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Meccanismi di sensibilità all'alcol in AERD

1 maggio 2018 aggiornato da: University of Virginia

Meccanismi di sensibilità all'alcol nella malattia respiratoria esacerbata dall'aspirina

Lo scopo di questo studio è determinare quale tipo di reazioni nel corpo può essere responsabile dei sintomi respiratori che si verificano quando i pazienti con malattia respiratoria esacerbata dall'aspirina (AERD) bevono bevande alcoliche. Queste reazioni si osservano più spesso con il vino rosso.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico di circa 60 soggetti con AERD per esplorare i meccanismi alla base delle reazioni fisiologiche che si verificano quando si bevono bevande alcoliche. In vari momenti ai pazienti verrà chiesto di ingerire una varietà di sostanze presenti nel vino rosso, dopodiché verranno misurati i marcatori di sangue e urina della reazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Controlli sani: devono avere almeno 21 anni
  • Le braccia Aspirin Tolerant Asthma e AERD devono notare una sensibilità alle bevande alcoliche

Criteri di esclusione:

  • Enzimopatie
  • Mastocitosi
  • Alcolismo
  • Precedente grave reazione respiratoria al consumo di alcol
  • Gravidanza in corso
  • Uso dell'inibitore della monoamino ossidasi (IMAO).
  • Età inferiore a 21 anni
  • Uso del modificatore di leucotrieni 1 settimana prima dell'intervento di studio
  • Aver subito e mantenuto la desensibilizzazione all'aspirina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Controllo
Pazienti senza asma o intolleranza all'aspirina che possono o meno reagire alle bevande alcoliche
Integratore alimentare: Acqua
I marcatori sierici e urinari saranno ottenuti dopo aver bevuto 5 once di acqua
Integratore alimentare: Vino rosso
I marcatori sierici e urinari saranno ottenuti dopo aver bevuto 5 once di acqua
Integratore alimentare: Composti Polifenolici
I marcatori sierici e urinari saranno ottenuti dopo aver consumato 100 mg di provinols in polvere
ACTIVE_COMPARATORE: Asma tollerante all'aspirina
Pazienti con asma tolleranti all'aspirina e/o ad altri FANS e che notano sensibilità alle bevande alcoliche
Integratore alimentare: Acqua
I marcatori sierici e urinari saranno ottenuti dopo aver bevuto 5 once di acqua
Integratore alimentare: Vino rosso
I marcatori sierici e urinari saranno ottenuti dopo aver bevuto 5 once di acqua
Integratore alimentare: Composti Polifenolici
I marcatori sierici e urinari saranno ottenuti dopo aver consumato 100 mg di provinols in polvere
ACTIVE_COMPARATORE: Asma intollerante all'aspirina / AERD
Pazienti con AERD che notano sensibilità alle bevande alcoliche
Integratore alimentare: Acqua
I marcatori sierici e urinari saranno ottenuti dopo aver bevuto 5 once di acqua
Integratore alimentare: Vino rosso
I marcatori sierici e urinari saranno ottenuti dopo aver bevuto 5 once di acqua
Integratore alimentare: Composti Polifenolici
I marcatori sierici e urinari saranno ottenuti dopo aver consumato 100 mg di provinols in polvere

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Leucotriene-E4 urinario delle 24 ore (LTE4)
Lasso di tempo: 24 ore
Urina LTE4 ng/mg Cr
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metabolita della prostaglandina D2 (PGD2) urinaria delle 24 ore
Lasso di tempo: Raccolta 24 ore
Urina Metabolita PGD2 ng/mg Cr
Raccolta 24 ore
Livello di basofili attivati ​​nel sangue intero
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'ingestione
Proporzione di basofili attivati ​​nel sangue intero dopo l'ingestione
2 ore dopo l'ingestione
Livello di eosinofili attivati ​​nel sangue intero
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'ingestione
Proporzione di eosinofili attivati ​​nel sangue intero dopo l'ingestione
2 ore dopo l'ingestione
Triptasi di sangue intero
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'ingestione
Livello di concentrazione di triptasi nel sangue intero
2 ore dopo l'ingestione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Virginia

Investigatori

  • Investigatore principale: Spencer C Payne, MD, University of Virginia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20382

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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