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Mécanismes de sensibilité à l'alcool dans l'AERD

1 mai 2018 mis à jour par: University of Virginia

Mécanismes de la sensibilité à l'alcool dans les maladies respiratoires exacerbées par l'aspirine

Le but de cette étude est de déterminer quel type de réactions dans le corps peut être responsable des symptômes respiratoires qui surviennent lorsque les patients atteints de maladie respiratoire exacerbée par l'aspirine (AERD) boivent des boissons alcoolisées. Ces réactions sont le plus souvent observées avec le vin rouge.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai prospectif d'environ 60 sujets atteints d'AERD pour explorer les mécanismes derrière les réactions physiologiques qui se produisent lors de la consommation de boissons alcoolisées. À divers moments, les patients seront invités à ingérer une variété de substances présentes dans le vin rouge, après quoi les marqueurs sanguins et urinaires de la réaction seront mesurés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Contrôles sains - doivent être âgés de 21 ans ou plus
  • Les bras Aspirin Tolerant Asthma et AERD doivent noter une sensibilité aux boissons alcoolisées

Critère d'exclusion:

  • Enzymopathies
  • Mastocytose
  • Alcoolisme
  • Réaction respiratoire sévère antérieure à la consommation d'alcool
  • Grossesse en cours
  • Utilisation de l'inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO)
  • Moins de 21 ans
  • Utilisation du modificateur des leucotriènes 1 semaine avant l'intervention de l'étude
  • Avoir subi et maintenu une désensibilisation à l'aspirine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle
Patients sans asthme ou intolérance à l'aspirine qui peuvent ou non réagir aux boissons alcoolisées
Complément alimentaire: Eau
Les marqueurs sériques et urinaires seront obtenus après avoir bu 5 oz d'eau
Complément alimentaire: Vin rouge
Les marqueurs sériques et urinaires seront obtenus après avoir bu 5 oz d'eau
Complément alimentaire: Composés polyphénoliques
Les marqueurs sériques et urinaires seront obtenus après consommation de 100 mg de poudre de provinols
ACTIVE_COMPARATOR: Asthme tolérant à l'aspirine
Patients asthmatiques qui tolèrent l'aspirine et/ou d'autres AINS et notent une sensibilité aux boissons alcoolisées
Complément alimentaire: Eau
Les marqueurs sériques et urinaires seront obtenus après avoir bu 5 oz d'eau
Complément alimentaire: Vin rouge
Les marqueurs sériques et urinaires seront obtenus après avoir bu 5 oz d'eau
Complément alimentaire: Composés polyphénoliques
Les marqueurs sériques et urinaires seront obtenus après consommation de 100 mg de poudre de provinols
ACTIVE_COMPARATOR: Asthme intolérant à l'aspirine/AERD
Patients atteints d'AERD qui notent une sensibilité aux boissons alcoolisées
Complément alimentaire: Eau
Les marqueurs sériques et urinaires seront obtenus après avoir bu 5 oz d'eau
Complément alimentaire: Vin rouge
Les marqueurs sériques et urinaires seront obtenus après avoir bu 5 oz d'eau
Complément alimentaire: Composés polyphénoliques
Les marqueurs sériques et urinaires seront obtenus après consommation de 100 mg de poudre de provinols

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Leucotriène-E4 urinaire sur 24 heures (LTE4)
Délai: 24 heures
Urine LTE4 ng/mg Cr
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Métabolite urinaire de la prostaglandine-D2 (PGD2) sur 24 heures
Délai: Collecte 24h/24
Urine Métabolite PGD2 ng/mg Cr
Collecte 24h/24
Niveau de basophiles activés dans le sang total
Délai: 2 heures après l'ingestion
Proportion de basophiles activés dans le sang total après ingestion
2 heures après l'ingestion
Taux d'éosinophiles activés dans le sang total
Délai: 2 heures après l'ingestion
Proportion d'éosinophiles activés dans le sang total après ingestion
2 heures après l'ingestion
Tryptase de sang total
Délai: 2 heures après l'ingestion
Niveau de concentration de tryptase dans le sang total
2 heures après l'ingestion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Virginia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Spencer C Payne, MD, University of Virginia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mai 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2018

Première publication (RÉEL)

22 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20382

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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