Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alkoholérzékenység mechanizmusai az AERD-ben

2018. május 1. frissítette: University of Virginia

Az alkoholérzékenység mechanizmusai az aszpirin súlyosbított légúti betegségében

E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a szervezetben milyen típusú reakciók lehetnek felelősek a légúti tünetekért, amelyek akkor fordulnak elő, amikor aszpirinnel súlyosbított légúti betegségben (AERD) szenvedő betegek alkoholos italokat fogyasztanak. Ezeket a reakciókat leggyakrabban vörösbor esetén észlelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy körülbelül 60, AERD-ben szenvedő alany bevonásával készült prospektív vizsgálat az alkoholtartalmú italok fogyasztása során fellépő fiziológiai reakciók mögötti mechanizmusok feltárására. Különböző időpontokban a betegeket arra kérik, hogy vegyenek be különféle, a vörösborban található anyagokat, majd mérik a reakció vér- és vizeletjelzőit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges kontrollok – 21 éves vagy idősebbnek kell lenniük
  • Az aszpirin toleráns asztma és az AERD karoknak meg kell jegyezniük, hogy érzékenyek az alkoholos italokra

Kizárási kritériumok:

  • Enzimpátiák
  • Masztocitózis
  • Alkoholizmus
  • Korábbi súlyos légúti reakció alkoholfogyasztásra
  • Jelenlegi terhesség
  • Monoamin-oxidáz gátló (MAOI) használata
  • 21 év alatti kor
  • Leukotrién módosító alkalmazása 1 héttel a vizsgálati beavatkozás előtt
  • Az aszpirin deszenzitizáción átesett és fenntartott

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrzés
Asztmás vagy aszpirin-intoleranciában nem szenvedő betegek, akik reagálnak vagy nem reagálnak az alkoholtartalmú italokra
Étrend-kiegészítő: Víz
A szérum és a vizelet markereit 5 oz víz elfogyasztása után kapjuk meg
Étrend-kiegészítő: Vörösbor
A szérum és a vizelet markereit 5 oz víz elfogyasztása után kapjuk meg
Étrend-kiegészítő: Polifenol vegyületek
A szérum és a vizelet markereket 100 mg provinols por elfogyasztása után kapjuk meg
ACTIVE_COMPARATOR: Aszpirin toleráns asztma
Asztmás betegek, akik toleránsak az aszpirinre és/vagy más NSAID-okra, és alkoholos italokra érzékenyek
Étrend-kiegészítő: Víz
A szérum és a vizelet markereit 5 oz víz elfogyasztása után kapjuk meg
Étrend-kiegészítő: Vörösbor
A szérum és a vizelet markereit 5 oz víz elfogyasztása után kapjuk meg
Étrend-kiegészítő: Polifenol vegyületek
A szérum és a vizelet markereket 100 mg provinols por elfogyasztása után kapjuk meg
ACTIVE_COMPARATOR: Aszpirin-intoleráns asztma / AERD
AERD-ben szenvedő betegek, akik alkoholos italokra érzékenyek
Étrend-kiegészítő: Víz
A szérum és a vizelet markereit 5 oz víz elfogyasztása után kapjuk meg
Étrend-kiegészítő: Vörösbor
A szérum és a vizelet markereit 5 oz víz elfogyasztása után kapjuk meg
Étrend-kiegészítő: Polifenol vegyületek
A szérum és a vizelet markereket 100 mg provinols por elfogyasztása után kapjuk meg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
24 órás vizelet leukotrién-E4 (LTE4)
Időkeret: 24 óra
Vizelet LTE4 ng/mg Kr
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
24 órás vizeletből származó prosztaglandin-D2 (PGD2) metabolit
Időkeret: 24 órás gyűjtés
Vizelet PGD2 metabolitja ng/mg Cr
24 órás gyűjtés
Teljes vérben aktivált bazofil szint
Időkeret: Lenyelés után 2 órával
Az aktivált bazofilek aránya a teljes vérben lenyelés után
Lenyelés után 2 órával
Teljes vérben aktivált eozinofil szint
Időkeret: Lenyelés után 2 órával
Az aktivált eozinofilek aránya a teljes vérben lenyelés után
Lenyelés után 2 órával
Teljes vér triptáz
Időkeret: Lenyelés után 2 órával
A triptáz koncentráció szintje a teljes vérben
Lenyelés után 2 órával

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Virginia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Spencer C Payne, MD, University of Virginia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. május 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 15.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. február 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. május 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 1.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20382

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Víz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel