AERD 中酒精敏感性的机制
2018年5月1日 更新者：University of Virginia
阿司匹林加重呼吸系统疾病的酒精敏感性机制
本研究的目的是确定当患有阿司匹林加重呼吸系统疾病 (AERD) 的患者饮用含酒精的饮料时，身体中的哪种反应可能导致出现呼吸系统症状。
这些反应最常见于红酒。
研究概览
详细说明
这是一项针对大约 60 名 AERD 受试者的前瞻性试验，旨在探索饮用酒精饮料时发生的生理反应背后的机制。
在不同的时间点，患者将被要求摄入红酒中发现的各种物质，之后将测量反应的血液和尿液标记物。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：BJ Ferrebee-Ghamandi, MHA
- 电话号码：434-243-1558
- 邮箱：Bjf8j@hscmail.mcc.virginia.edu
学习地点
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、美国、22908
- 招聘中
- University of Virginia
-
接触：
- BJ Ferrebee-Ghamandi, MHA
- 电话号码：434-243-1558
- 邮箱：Bjf8j@hscmail.mcc.virginia.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康对照 - 必须年满 21 岁
- 阿司匹林耐受性哮喘和 AERD 手臂必须注意对酒精饮料的敏感性
排除标准：
- 酶病
- 肥大细胞增多症
- 酗酒
- 先前对饮酒有严重的呼吸道反应
- 目前怀孕
- 单胺氧化酶抑制剂 (MAOI) 使用
- 21岁以下
- 研究干预前 1 周使用白三烯调节剂
- 经历并维持阿司匹林脱敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：控制
没有哮喘或阿司匹林不耐受的患者可能对酒精饮料有反应，也可能没有反应
|
饮用 5 盎司水后将获得血清和尿液标记物
饮用 5 盎司水后将获得血清和尿液标记物
服用 100 毫克 provinols 粉末后将获得血清和尿液标记物
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：阿司匹林耐受性哮喘
对阿司匹林和/或其他非甾体抗炎药耐受并注意对酒精饮料敏感的哮喘患者
|
饮用 5 盎司水后将获得血清和尿液标记物
饮用 5 盎司水后将获得血清和尿液标记物
服用 100 毫克 provinols 粉末后将获得血清和尿液标记物
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：阿司匹林不耐受哮喘 / AERD
对酒精饮料敏感的 AERD 患者
|
饮用 5 盎司水后将获得血清和尿液标记物
饮用 5 盎司水后将获得血清和尿液标记物
服用 100 毫克 provinols 粉末后将获得血清和尿液标记物
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
24 小时尿白三烯-E4 (LTE4)
大体时间：24小时
|
尿液 LTE4 ng/mg Cr
|
24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
24 小时尿前列腺素-D2 (PGD2) 代谢物
大体时间：24小时取件
|
尿液 PGD2 代谢物 ng/mg Cr
|
24小时取件
|
|
全血活化嗜碱性粒细胞水平
大体时间：摄入后2小时
|
摄入后全血中活化嗜碱性粒细胞的比例
|
摄入后2小时
|
|
全血活化嗜酸性粒细胞水平
大体时间：摄入后2小时
|
摄入后全血中活化嗜酸性粒细胞的比例
|
摄入后2小时
|
|
全血类胰蛋白酶
大体时间：摄入后2小时
|
全血中类胰蛋白酶浓度水平
|
摄入后2小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Spencer C Payne, MD、University of Virginia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cardet JC, White AA, Barrett NA, Feldweg AM, Wickner PG, Savage J, Bhattacharyya N, Laidlaw TM. Alcohol-induced respiratory symptoms are common in patients with aspirin exacerbated respiratory disease. J Allergy Clin Immunol Pract. 2014 Mar-Apr;2(2):208-13.. doi: 10.1016/j.jaip.2013.12.003.
- Payne SC. Re: Alcohol-induced respiratory symptoms are common in patients with aspirin exacerbated respiratory disease. J Allergy Clin Immunol Pract. 2014 Sep-Oct;2(5):644. doi: 10.1016/j.jaip.2014.05.003. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月1日
初级完成 (预期的)
2018年9月1日
研究完成 (预期的)
2018年9月1日
研究注册日期
首次提交
2018年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月15日
首次发布 (实际的)
2018年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月1日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.