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AERDにおけるアルコール感受性のメカニズム

2018年5月1日 更新者：University of Virginia

アスピリン増悪呼吸器疾患におけるアルコール感受性の機序

この研究の目的は、アスピリン増悪性呼吸器疾患 (AERD) の患者がアルコール飲料を飲んだときに発生する呼吸器症状の原因となる可能性のある体内の反応の種類を特定することです。 これらの反応は、赤ワインで最もよく見られます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、アルコール飲料を飲むときに発生する生理学的反応の背後にあるメカニズムを調査するための、AERD の約 60 人の被験者の前向き試験です。 さまざまな時点で、患者は赤ワインに含まれるさまざまな物質を摂取するよう求められ、その後、反応の血液および尿マーカーが測定されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ヘルシー コントロール - 21 歳以上である必要があります
  • アスピリン耐性喘息および AERD アームは、アルコール飲料に対する感受性に注意する必要があります

除外基準:

  • 酵素障害
  • 肥満細胞症
  • アルコール依存症
  • アルコール摂取による以前の重度の呼吸器反応
  • 現在の妊娠
  • モノアミン酸化酵素阻害剤 (MAOI) の使用
  • 21歳未満
  • 研究介入の1週間前にロイコトリエン修飾剤を使用
  • アスピリン脱感作を受け、維持している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：BASIC_SCIENCE
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：コントロール
アルコール飲料に反応するかもしれないし、反応しないかもしれない、喘息またはアスピリン不耐性のない患者
ダイエットサプリメント：水
5オンスの水を飲むと、血清と尿のマーカーが得られます
ダイエットサプリメント：赤ワイン
5オンスの水を飲むと、血清と尿のマーカーが得られます
ダイエットサプリメント：ポリフェノール化合物
100mgのプロビノール粉末を摂取した後、血清および尿マーカーが得られます
ACTIVE_COMPARATOR：アスピリン耐性喘息
-アスピリンおよび/または他のNSAIDに耐性があり、アルコール飲料に対する過敏症に注意する喘息患者
ダイエットサプリメント：水
5オンスの水を飲むと、血清と尿のマーカーが得られます
ダイエットサプリメント：赤ワイン
5オンスの水を飲むと、血清と尿のマーカーが得られます
ダイエットサプリメント：ポリフェノール化合物
100mgのプロビノール粉末を摂取した後、血清および尿マーカーが得られます
ACTIVE_COMPARATOR：アスピリン不耐症喘息 / AERD
アルコール飲料に対する過敏症に注意するAERD患者
ダイエットサプリメント：水
5オンスの水を飲むと、血清と尿のマーカーが得られます
ダイエットサプリメント：赤ワイン
5オンスの水を飲むと、血清と尿のマーカーが得られます
ダイエットサプリメント：ポリフェノール化合物
100mgのプロビノール粉末を摂取した後、血清および尿マーカーが得られます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
24時間尿ロイコトリエン-E4 (LTE4)
時間枠：24時間
尿中 LTE4 ng/mg Cr
24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
24 時間尿プロスタグランジン D2 (PGD2) 代謝物
時間枠：24時間回収
尿中 PGD2 代謝物 ng/mg Cr
24時間回収
全血活性化好塩基球レベル
時間枠：摂取後2時間
摂取後の全血中の活性化好塩基球の割合
摂取後2時間
全血活性化好酸球レベル
時間枠：摂取後2時間
摂取後の全血中の活性化好酸球の割合
摂取後2時間
全血トリプターゼ
時間枠：摂取後2時間
全血中のトリプターゼ濃度のレベル
摂取後2時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Virginia

捜査官

  • 主任研究者：Spencer C Payne, MD、University of Virginia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月1日

一次修了 (予期された)

2018年9月1日

研究の完了 (予期された)

2018年9月1日

試験登録日

最初に提出

2018年2月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月15日

最初の投稿 (実際)

2018年2月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月1日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20382

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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