Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mekanismer for alkoholfølsomhet i AERD

1. mai 2018 oppdatert av: University of Virginia

Mekanismer for alkoholfølsomhet ved aspirinforverret luftveissykdom

Hensikten med denne studien er å finne ut hvilken type reaksjoner i kroppen som kan være ansvarlige for de respiratoriske symptomene som oppstår når pasienter med Aspirin Exacerbated Respiratory Disease (AERD) drikker alkoholholdige drikker. Disse reaksjonene ses oftest med rødvin.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv studie av omtrent 60 personer med AERD for å utforske mekanismene bak de fysiologiske reaksjonene som oppstår når de drikker alkoholholdige drikker. På ulike tidspunkt vil pasienter bli bedt om å innta en rekke stoffer som finnes i rødvin, hvoretter blod- og urinmarkører for reaksjonen vil bli målt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Healthy Controls - må være 21 år eller eldre
  • Aspirin-tolerant astma og AERD-armer må merke seg en følsomhet for alkoholholdige drikker

Ekskluderingskriterier:

  • Enzymopatier
  • Mastocytose
  • Alkoholisme
  • Tidligere alvorlig respiratorisk reaksjon på alkoholforbruk
  • Nåværende graviditet
  • Bruk av monoaminoksidasehemmere (MAOI).
  • Alder under 21
  • Bruk av leukotrienmodifikator 1 uke før studieintervensjon
  • Etter å ha gjennomgått og vedlikeholdt aspirin desensibilisering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll
Pasienter uten astma eller aspirinintoleranse som kanskje eller kanskje ikke reagerer på alkoholholdige drikker
Kosttilskudd: Vann
Serum og urinmarkører vil bli oppnådd etter å ha drukket 5 oz vann
Kosttilskudd: Rødvin
Serum og urinmarkører vil bli oppnådd etter å ha drukket 5 oz vann
Kosttilskudd: Polyfenoliske forbindelser
Serum og urinmarkører vil bli oppnådd etter inntak av 100 mg provinoler pulver
ACTIVE_COMPARATOR: Aspirintolerant astma
Pasienter med astma som er tolerante for aspirin og/eller andre NSAIDs og merker følsomhet for alkoholholdige drikker
Kosttilskudd: Vann
Serum og urinmarkører vil bli oppnådd etter å ha drukket 5 oz vann
Kosttilskudd: Rødvin
Serum og urinmarkører vil bli oppnådd etter å ha drukket 5 oz vann
Kosttilskudd: Polyfenoliske forbindelser
Serum og urinmarkører vil bli oppnådd etter inntak av 100 mg provinoler pulver
ACTIVE_COMPARATOR: Aspirin intolerant astma / AERD
Pasienter med AERD som merker følsomhet for alkoholholdige drikker
Kosttilskudd: Vann
Serum og urinmarkører vil bli oppnådd etter å ha drukket 5 oz vann
Kosttilskudd: Rødvin
Serum og urinmarkører vil bli oppnådd etter å ha drukket 5 oz vann
Kosttilskudd: Polyfenoliske forbindelser
Serum og urinmarkører vil bli oppnådd etter inntak av 100 mg provinoler pulver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
24 timers urinleukotriene-E4 (LTE4)
Tidsramme: 24 timer
Urin LTE4 ng/mg Cr
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
24 timers urinprostaglandin-D2 (PGD2) metabolitt
Tidsramme: 24 timers samling
Urin PGD2 metabolitt ng/mg Cr
24 timers samling
Fullblodsaktivert basofilnivå
Tidsramme: 2 timer etter inntak
Andel aktiverte basofiler i fullblod etter inntak
2 timer etter inntak
Fullblodsaktivert eosinofilnivå
Tidsramme: 2 timer etter inntak
Andel aktiverte eosinofiler i fullblod etter inntak
2 timer etter inntak
Fullblods tryptase
Tidsramme: 2 timer etter inntak
Nivå av tryptasekonsentrasjon i fullblod
2 timer etter inntak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Virginia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Spencer C Payne, MD, University of Virginia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20382

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vann

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere