Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanismer for alkoholfølsomhed i AERD

1. maj 2018 opdateret af: University of Virginia

Mekanismer for alkoholfølsomhed ved aspirinforværret luftvejssygdom

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvilken type reaktioner i kroppen, der kan være ansvarlige for de respiratoriske symptomer, der opstår, når patienter med Aspirin Exacerbated Respiratory Disease (AERD) drikker alkoholiske drikke. Disse reaktioner ses oftest med rødvin.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt forsøg med cirka 60 forsøgspersoner med AERD for at udforske mekanismerne bag de fysiologiske reaktioner, der opstår, når de drikker alkoholiske drikke. På forskellige tidspunkter vil patienter blive bedt om at indtage en række forskellige stoffer, der findes i rødvin, hvorefter blod- og urinmarkører for reaktionen vil blive målt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde kontroller - skal være 21 år eller ældre
  • Aspirin-tolerante astma- og AERD-arme skal bemærke en følsomhed over for alkoholholdige drikkevarer

Ekskluderingskriterier:

  • Enzymopatier
  • Mastocytose
  • Alkoholisme
  • Forudgående alvorlig respiratorisk reaktion på alkoholforbrug
  • Nuværende graviditet
  • Anvendelse af monoaminoxidasehæmmere (MAOI).
  • Alder under 21
  • Brug af leukotrienmodifikator 1 uge før undersøgelsesintervention
  • Efter at have gennemgået og vedligeholdt aspirindesensibilisering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Styring
Patienter uden astma eller aspirinintolerance, som måske eller måske ikke reagerer på alkoholiske drikke
Kosttilskud: Vand
Serum- og urinmarkører opnås efter at have drukket 5 oz vand
Kosttilskud: Rødvin
Serum- og urinmarkører opnås efter at have drukket 5 oz vand
Kosttilskud: Polyfenoliske forbindelser
Serum- og urinmarkører opnås efter indtagelse af 100 mg provinols pulver
ACTIVE_COMPARATOR: Aspirintolerant astma
Patienter med astma, der er tolerante over for aspirin og/eller andre NSAID'er og noterer sig følsomhed over for alkoholiske drikke
Kosttilskud: Vand
Serum- og urinmarkører opnås efter at have drukket 5 oz vand
Kosttilskud: Rødvin
Serum- og urinmarkører opnås efter at have drukket 5 oz vand
Kosttilskud: Polyfenoliske forbindelser
Serum- og urinmarkører opnås efter indtagelse af 100 mg provinols pulver
ACTIVE_COMPARATOR: Aspirin intolerant astma / AERD
Patienter med AERD, der bemærker følsomhed over for alkoholiske drikke
Kosttilskud: Vand
Serum- og urinmarkører opnås efter at have drukket 5 oz vand
Kosttilskud: Rødvin
Serum- og urinmarkører opnås efter at have drukket 5 oz vand
Kosttilskud: Polyfenoliske forbindelser
Serum- og urinmarkører opnås efter indtagelse af 100 mg provinols pulver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
24 timers urinleukotriene-E4 (LTE4)
Tidsramme: 24 timer
Urin LTE4 ng/mg Cr
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
24 timers urinprostaglandin-D2 (PGD2) metabolit
Tidsramme: 24 timers afhentning
Urin PGD2 metabolit ng/mg Cr
24 timers afhentning
Aktiveret basofil niveau i fuldblod
Tidsramme: 2 timer efter indtagelse
Andel af aktiverede basofiler i fuldblod efter indtagelse
2 timer efter indtagelse
Fuldblodsaktiveret eosinofil niveau
Tidsramme: 2 timer efter indtagelse
Andel af aktiverede eosinofiler i fuldblod efter indtagelse
2 timer efter indtagelse
Fuldblods tryptase
Tidsramme: 2 timer efter indtagelse
Niveau af tryptasekoncentration i fuldblod
2 timer efter indtagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Virginia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Spencer C Payne, MD, University of Virginia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

22. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20382

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner