Spädbarnsbeteende sömnintervention: jämförande effekt

Studiedesign: Randomiserad kontrollerad studie (RCT). Cirka trettio deltagare kommer att randomiseras till ett kontrolltillstånd eller ett av två interventionstillstånd.

Deltagare: Deltagare är friska spädbarn mellan 6 och 18 månader som vaknar under natten, och deras föräldrar. Föräldrar måste vara villiga att engagera sig i beteendemässiga sömninterventioner för spädbarn.

Studieförfarande: Rekryteringsstrategier för deltagare inkluderar direkta remisser från lokala primärvårdsleverantörer (PCP), skyltar uppsatta på läkarmottagningar och inlägg på sociala medier. Deltagarna kommer att undersökas och ge sitt samtycke via telefon. Teammedlemmar kommer att genomföra tre hembesök med deltagande familjer för att installera videoinspelningsenhet och aktigrafi och ta en sömnhistorik (besök 1); lära familjerna insatsen (besök 2); och ta bort övervakningsutrustning och erbjuda ingripande till familjer i kontrolltillståndet (besök 3). Föräldrar kommer att uppmanas att fylla i dagliga sömnloggar och tre uppsättningar undersökningar med hjälp av REDCap.

Intervention: Interventionen består av ett beteendemässigt sömnprotokoll för spädbarn. För båda interventionstillstånden kommer en interventionist att samarbeta med familjen för att utforma ett skräddarsytt sömnschema och läggdagsrutin. Interventionisten kommer sedan att lära familjen ett beteendemässigt tillvägagångssätt, vilket innebär att placera barnet i hans/hennes spjälsäng vaken och lämna rummet. Beteendemetoden kommer att skräddarsys individuellt för varje familj (t.ex. periodiska kontroller). De två interventionsvillkoren skiljer sig åt när det gäller tidpunkten för interventionen. I tillståndet hela natten, vilket representerar en standardinterventionsmetod, uppmanas föräldrar att implementera beteendeprotokollet vid sänggåendet och vid efterföljande nattvakna. I tillståndet endast vid sänggåendet uppmanas föräldrarna att implementera beteendeprotokollet endast vid sänggåendet och att lugna sitt spädbarn i sömn igen efter att ha vaknat på natten.

Åtgärder: Spädbarns sömn kommer att bedömas via föräldrarapport (sömndagbok och validerad åtgärd); aktigrafi; och videosomnografi. Föräldrarnas sömn, föräldrarnas humör och spädbarns humör kommer att bedömas via validerade undersökningsmått från föräldrarnas rapport.

Samarbetspartners i denna studie inkluderar: AJ Schwichtenberg, Purdue University; Jodi Mindell, Saint Joseph University.