Intervención conductual del sueño infantil: eficacia comparativa

Diseño del estudio: ensayo controlado aleatorio (ECA). Aproximadamente treinta participantes serán asignados al azar a una condición de control o una de las dos condiciones de intervención.

Participantes: Los participantes son bebés saludables entre las edades de 6 y 18 meses que se despiertan durante la noche y sus padres. Los padres deben estar dispuestos a participar en la intervención conductual del sueño infantil.

Procedimiento del estudio: las estrategias de reclutamiento de participantes incluyen referencias directas de proveedores de atención primaria (PCP) de la comunidad, letreros colocados en consultorios médicos y publicaciones en redes sociales. Los participantes serán evaluados y consentidos por teléfono. Los miembros del equipo realizarán tres visitas domiciliarias con las familias participantes para instalar un dispositivo de grabación de video y actigrafía y tomar un historial de sueño (Visita 1); enseñar a las familias la intervención (Visita 2); y retirar el equipo de monitoreo y ofrecer intervención a las familias en la condición de control (Visita 3). Se les pedirá a los padres que completen registros de sueño diarios y tres conjuntos de encuestas usando REDCap.

Intervención: La intervención consiste en un protocolo conductual de sueño infantil. Para ambas condiciones de intervención, un intervencionista colaborará con la familia para diseñar un horario de sueño y una rutina a la hora de acostarse personalizados. Luego, el intervencionista le enseñará a la familia un enfoque conductual, que consiste en colocar al bebé despierto en su cuna y salir de la habitación. El enfoque conductual se adaptará individualmente a cada familia (p. ej., controles periódicos). Las dos condiciones de intervención difieren en cuanto al momento de la intervención. En la condición de toda la noche, que representa un enfoque de intervención estándar, se les pide a los padres que implementen el protocolo de comportamiento a la hora de acostarse y en los despertares nocturnos subsiguientes. En la condición de solo a la hora de acostarse, se les pide a los padres que implementen el protocolo de comportamiento solo a la hora de acostarse y que tranquilicen a su bebé para que se vuelva a dormir después de despertarse por la noche.

Medidas: el sueño infantil se evaluará a través del informe de los padres (diario de sueño y medida validada); actigrafía; y videosomnografía. El sueño de los padres, el estado de ánimo de los padres y el estado de ánimo del bebé se evaluarán a través de medidas de encuestas de informes de padres validadas.

Los colaboradores de este estudio incluyen: AJ Schwichtenberg, Purdue University; Jodi Mindell, Universidad de San José.