Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av "Functional Range Conditioning" vid behandling av patienter med kronisk ospecifik ländryggssmärta

25 februari 2019 uppdaterad av: Reem S. Alattallah, King Saud University

Effektiviteten av en ny terapeutisk teknik "Functional Range Conditioning" vid behandling av patienter med kronisk ospecifik ländryggssmärta

Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av funktionell omfångskonditionering hos patienter med kronisk ospecifik ländryggssmärta när det gäller att förbättra höftledsrotationen och styrkan hos höftabduktörerna, samt minska smärta och funktionsnedsättning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det kommer att vara en enda blind tvåarmad randomiserad kontrollerad studie. Saudiska män och kvinnor i åldrarna 25 - 45 år med diagnosen kronisk ospecifik ländryggssmärta kommer att bjudas in att delta i denna studie. Försökspersoner som kommer att uppfylla studiens kriterier och som är villiga att delta i denna studie kommer att uppmanas att underteckna ett informerat samtycke. Det primära resultatet kommer att vara det aktiva och passiva rörelseomfånget (ROM) för de interna höftrotatorerna och det kommer att mätas med en digital inklinometer. De sekundära resultaten i denna studie kommer att vara det maximala vridmomentet för höftabduktorerna (gluteus medius), koncentriska vid konstant, låg hastighet och hög hastighet. Det maximala vridmomentet och styrkan kommer att mätas med isokinetisk dynamometri, smärtintensiteten kommer att bedömas med hjälp av en visuell analog skala och funktionshinder kommer att bedömas med Oswestrys funktionsnedsättningsindex. Alla deltagare kommer att få sin information tagen av huvudutredaren. Därefter kommer deltagarna slumpmässigt att tilldelas antingen FRC-gruppen eller den konventionella behandlingsgruppen av huvudutredaren. Dold randomisering kommer att utföras med hjälp av en datorgenererad tabell med slumptal. Resultaten kommer att mätas vid baslinjen, vecka 4 och vecka 8 för alla deltagare i båda grupperna av en assisterande forskare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Saudiska män och kvinnor i åldern 25-45 år med diagnosen kronisk ospecifik ländryggssmärta

Exklusions kriterier:

  • Höft-, rygg- och knäpatologi.
  • Höft- och knäprotes.
  • Operation och fraktur under de senaste 6 månaderna.
  • Cancer.
  • Gravid kvinna.
  • Alla medicinska tillstånd som utesluter säkert deltagande i träningsprogram såsom betydande hjärt-, lung-, neurologisk sjukdom eller psykisk störning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: FRC-grupp
Denna grupp kommer att få FRC-övning.
Beteende: FRC övning
Programmet kommer att bestå av höftledskontrollerade artikulära rotationer (CARs) i stående position under 3 - 5 repetitioner. Därefter kommer deltagaren att sitta på golvet i en så kallad 90/90-position som är sittande i höft och böjning i 90 grader för både ledbenet (främre) och bakbenet (sidobenet). Deltagaren kommer att utföra en progressiv och regressiv vinkel isometrisk belastning (PAILs och RAILs) för trailbenet för att öka intervallet för intern rotation, sammandragningen kommer att utföras tre gånger och hållningen av positionen kommer att vara i två minuter. Efter att ha utökat intervallet kommer deltagaren att utföra progressiva och regressiva vinkelbelastningar (PAL och RAL) isometriska kontraktioner i form av ett passivt intervall för intern rotation och abduktion, i 3 - 5 gånger.
Experimentell: Konventionell behandling
Denna grupp kommer att få konventionell träning.
Beteende: Konventionell träning
Det konventionella träningsprogrammet i denna studie kommer att vara rutinträningen för att öka höftrotationen. Genom att screena den vetenskapliga litteraturen består den konventionella träningen av statisk stretching och förstärkning med kroppsvikt och/eller ett band och tiden för att hålla en stretch är cirka 30 sekunder. För att flexibilitetsövningen kommer att bestå av progressiv stretching från liggande position (benfall i sträck), deltagaren kommer att utföra 3 - 5 repetitioner med 30 sekunders håll eller efter tolerans. Förstärkningsövningen består av höftabduktion (höftöppning) med hjälp av ett band eller fotledsvikt från sidoliggande i 10 - 12 repetitioner 3 gånger.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Passivt rörelseomfång (invändig höftrotation)
Tidsram: Ändring från baslinjens passiva höftens inre rörelseomfång vid 8 veckor
Det kommer att mätas med hjälp av en digital inklinometer
Ändring från baslinjens passiva höftens inre rörelseomfång vid 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Styrka hos höftabduktorerna (gluteus medius)
Tidsram: Ändring från baslinjen för höftbortförande styrka vid 8 veckor
Styrkan hos höftabduktorerna kommer att mätas med hjälp av handdynamometer eller isokinetisk dynamometri,
Ändring från baslinjen för höftbortförande styrka vid 8 veckor
Smärtans intensitet
Tidsram: Ändring från baslinjens smärtintensitet vid 8 veckor
Smärtans intensitet kommer att bedömas med hjälp av visuell analog skala (VAS) (0 - 10 cm med 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar den värsta smärtan).
Ändring från baslinjens smärtintensitet vid 8 veckor
Funktionshinder
Tidsram: Förändring från baslinjens funktionshinder vid 8 veckor
Funktionshinder kommer att bedömas med hjälp av Oswestry funktionshinder index. Varje punkt i frågeformuläret poängsätts på en skala från 0-5 där noll anger minsta handikapp och 5 anger allvarligaste funktionshinder. Poängen för det totala antalet besvarade frågor summeras och multipliceras med två för att få indexet (intervall 0 till 100). Noll anger ingen funktionsnedsättning och 100 anger maximalt möjliga funktionshinder.
Förändring från baslinjens funktionshinder vid 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

King Saud University

Utredare

  • Studierektor: ahmed alghadir, PHD, King Saud University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2018

Första postat (Faktisk)

7 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CAMS 028-3839

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Data kommer att förvaras säkert hos huvudutredaren (Ms. Reem S. Alattallah) och underutredare (Dr. Ahmad Alghadir) på grund av sekretessfrågor

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på FRC övning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera