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Efficacité du « conditionnement de la gamme fonctionnelle » dans le traitement des patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique

25 février 2019 mis à jour par: Reem S. Alattallah, King Saud University

Efficacité d'une nouvelle technique thérapeutique « Conditionnement de gamme fonctionnelle » dans le traitement des patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique

Les objectifs de cette étude sont d'examiner l'efficacité du conditionnement de l'amplitude fonctionnelle chez les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique en termes d'amélioration de la rotation interne de la hanche et de la force des abducteurs de hanche, et de réduction de la douleur et de l'invalidité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agira d'un essai contrôlé randomisé en simple aveugle à deux bras. Les hommes et les femmes saoudiens âgés de 25 à 45 ans avec un diagnostic de lombalgie chronique non spécifique seront invités à participer à cette étude. Les sujets qui rempliront les critères de l'étude et qui souhaitent participer à cette étude seront invités à signer un formulaire de consentement éclairé. Le résultat principal sera l'amplitude de mouvement active et passive (ROM) des rotateurs internes de la hanche et il sera mesuré à l'aide d'un inclinomètre numérique. Les critères de jugement secondaires de cette étude seront le couple maximal des abducteurs de la hanche (gluteus medius), concentriques à vitesse constante, basse et haute. Le couple maximal et la force seront mesurés à l'aide d'une dynamométrie isocinétique, l'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique et l'invalidité sera évaluée à l'aide de l'indice d'invalidité d'Oswestry. Tous les participants verront leurs informations prises par le chercheur principal. Par la suite, les participants seront assignés au hasard au groupe FRC ou au groupe de traitement conventionnel par l'investigateur principal. La randomisation cachée sera effectuée au moyen d'un tableau de nombres aléatoires généré par ordinateur. Les résultats seront mesurés au départ, à la semaine 4 et à la semaine 8 pour tous les participants des deux groupes par un chercheur assistant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes saoudiens âgés de 25 à 45 ans avec un diagnostic de lombalgie chronique non spécifique

Critère d'exclusion:

  • Pathologie de la hanche, de la colonne vertébrale et du genou.
  • Remplacement de la hanche et du genou.
  • Chirurgie et fracture au cours des 6 derniers mois.
  • Cancer.
  • Femmes enceintes.
  • Toute condition médicale empêchant la participation en toute sécurité à des programmes d'exercices, telle qu'une maladie cardiaque, pulmonaire, neurologique ou un trouble mental important.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe FRC
Ce groupe recevra l'exercice FRC.
Comportemental: Exercice CRF
Le programme consistera en des rotations articulaires contrôlées par l'articulation de la hanche (RAC) en position debout pendant 3 à 5 répétitions. Ensuite, le participant s'assiéra sur le sol dans ce qu'on appelle la position 90/90, c'est-à-dire assis en hanche et en flexion à 90 degrés pour la jambe avant (avant) et la jambe arrière (latérale). Le participant effectuera des chargements isométriques angulaires progressifs et régressifs (PAILs et RAILs) pour la jambe de piste pour augmenter la plage de rotation interne, la contraction sera effectuée trois fois et le maintien de la position sera de deux minutes. Après avoir élargi la gamme, le participant effectuera des contractions isométriques de charges angulaires progressives et régressives (PAL et RAL) sous la forme d'une prise de gamme passive pour la rotation interne et l'abduction, pendant 3 à 5 fois.
Expérimental: Traitement conventionnel
Ce groupe recevra l'exercice conventionnel.
Comportemental: Exercice conventionnel
Le programme d'entraînement conventionnel dans cette étude sera l'entraînement de routine pour augmenter la rotation de la hanche. En examinant la littérature scientifique, l'entraînement conventionnel consiste en des étirements et renforcements statiques en utilisant le poids du corps et/ou une bande et le temps de maintien d'un étirement est d'environ 30 secondes. Pour cela, l'exercice de flexibilité consistera en un étirement progressif à partir d'une position couchée (jambe tombante dans un étirement), le participant effectuera 3 à 5 répétitions avec 30 secondes de maintien ou selon la tolérance. L'exercice de renforcement consiste en une abduction de la hanche (ouverture de la hanche) à l'aide d'une bande ou d'un poids à la cheville du côté couché pendant 10 à 12 répétitions 3 fois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mobilité passive (rotation interne de la hanche)
Délai: Changement par rapport à l'amplitude de mouvement interne passive de la hanche à 8 semaines
Il sera mesuré à l'aide d'un inclinomètre numérique
Changement par rapport à l'amplitude de mouvement interne passive de la hanche à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force des abducteurs de la hanche (gluteus medius)
Délai: Changement par rapport à la force initiale des abducteurs de la hanche à 8 semaines
La force des abducteurs de la hanche sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre portatif ou d'une dynamométrie isocinétique,
Changement par rapport à la force initiale des abducteurs de la hanche à 8 semaines
Intensité de la douleur
Délai: Changement par rapport à l'intensité de la douleur de base à 8 semaines
L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) (0 à 10 cm, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 indiquant la pire douleur).
Changement par rapport à l'intensité de la douleur de base à 8 semaines
Handicap fonctionnel
Délai: Changement par rapport à l'incapacité fonctionnelle de base à 8 semaines
L'incapacité fonctionnelle sera évaluée à l'aide de l'indice d'incapacité d'Oswestry. Chaque élément du questionnaire est noté sur une échelle de 0 à 5, zéro indiquant le degré d'incapacité le plus faible et 5 indiquant l'incapacité la plus grave. 100). Zéro indique aucune incapacité et 100 indique une incapacité maximale possible.
Changement par rapport à l'incapacité fonctionnelle de base à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

King Saud University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: ahmed alghadir, PHD, King Saud University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2018

Première publication (Réel)

7 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CAMS 028-3839

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les données seront conservées en toute sécurité avec la chercheuse principale (Mme. Reem S. Alattallah) et sous-enquêteur (Dr. Ahmad Alghadir) en raison de problèmes de confidentialité

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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