Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​'Functional Range Conditioning' til behandling af patienter med kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter

25. februar 2019 opdateret af: Reem S. Alattallah, King Saud University

Effektiviteten af ​​en ny terapeutisk teknik 'Functional Range Conditioning' til behandling af patienter med kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​funktionel rækkevidde-konditionering hos patienter med kroniske uspecifikke lænderygsmerter med hensyn til at forbedre hoftens indre rotation og styrke af hofteabduktorerne og reducere smerte og handicap.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det vil være et enkelt blindt to-arms randomiseret kontrolleret forsøg. Saudiarabiske mænd og kvinder i alderen 25-45 år med en diagnose af kroniske uspecifikke lænderygsmerter vil blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse. Forsøgspersoner, der vil opfylde undersøgelsens kriterier, og som er villige til at deltage i denne undersøgelse, vil blive bedt om at underskrive en informeret samtykkeerklæring. Det primære resultat vil være det aktive og passive bevægelsesområde (ROM) af de indre hofterotatorer, og det vil blive målt ved hjælp af digitalt inklinometer. De sekundære resultater i denne undersøgelse vil være det maksimale drejningsmoment for hofteabduktorerne (gluteus medius), koncentriske ved konstant, lav hastighed og høj hastighed. Det maksimale drejningsmoment og styrke vil blive målt ved hjælp af isokinetisk dynamometri, smerteintensitet vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala, og handicap vil blive vurderet ved hjælp af Oswestry handicapindeks. Alle deltagere vil få deres oplysninger taget af hovedefterforskeren. Efterfølgende vil deltagerne tilfældigt blive tildelt enten FRC-gruppen eller den konventionelle behandlingsgruppe af den primære investigator. Skjult randomisering vil blive udført ved hjælp af en computergenereret tabel med tilfældige tal. Resultaterne vil blive målt ved baseline, uge ​​4 og uge 8 for alle deltagere i begge grupper af en assisterende forsker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Saudiske mænd og kvinder i alderen 25-45 år med en diagnose af kroniske uspecifikke lænderygsmerter

Ekskluderingskriterier:

  • Hofte-, rygsøjle- og knæpatologi.
  • Hofte- og knæudskiftning.
  • Operation og fraktur inden for de sidste 6 måneder.
  • Kræft.
  • Gravid kvinde.
  • Enhver medicinsk tilstand, der udelukkede sikker deltagelse i træningsprogrammer, såsom alvorlig hjerte-, lunge-, neurologisk sygdom eller psykisk lidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FRC gruppe
Denne gruppe vil modtage FRC-øvelse.
Adfærdsmæssigt: FRC øvelse
Programmet vil bestå af hofteledskontrollerede artikulære rotationer (CARs) i stående stilling i 3 - 5 gentagelser. Derefter vil deltageren sidde på gulvet i det, der kaldes 90/90-stilling, som er siddende i hofte og bøjning i 90 grader for både det forreste (forreste) og bagbenet (sidebenet). Deltageren vil udføre en progressiv og regressiv vinkel isometrisk belastning (PAILs og RAILs) for sporbenet for at øge rækkevidden af ​​intern rotation, sammentrækningen vil blive udført tre gange og fastholdelsen af ​​stillingen vil vare i to minutter. Efter at have udvidet rækkevidden vil deltageren udføre progressive og regressive vinkelbelastninger (PAL'er og RAL'er) isometriske kontraktioner i form af et passivt områdehold for intern rotation og abduktion, i 3 - 5 gange.
Eksperimentel: Konventionel behandling
Denne gruppe vil modtage konventionel motion.
Adfærdsmæssigt: Konventionel træning
Det konventionelle træningsprogram i denne undersøgelse vil være rutinetræningen til at øge hofterotationen. Ved at screene den videnskabelige litteratur består den konventionelle træning i statisk udstrækning og styrkelse ved hjælp af kropsvægt og/eller et bånd, og tiden for at holde et stræk er omkring 30 sekunder. For at smidighedsøvelsen vil bestå af progressiv udstrækning fra liggende stilling (benfald i et stræk), vil deltageren udføre 3 - 5 gentagelser med 30 sekunders hold eller som tolereret. Styrkeøvelsen består af hofteabduktion (hofteåbning) ved hjælp af et bånd eller ankelvægt fra sideliggende i 10 - 12 gentagelser 3 gange.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Passivt bevægelsesområde (indre hofterotation)
Tidsramme: Ændring fra baseline passiv hofte indre bevægelighed efter 8 uger
Det vil blive målt ved hjælp af digitalt inklinometer
Ændring fra baseline passiv hofte indre bevægelighed efter 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Styrken af ​​hofteabduktorerne (gluteus medius)
Tidsramme: Ændring fra baseline hofteabductors styrke efter 8 uger
Styrken af ​​hofteabduktorerne vil blive målt ved hjælp af håndholdt dynamometer eller isokinetisk dynamometri,
Ændring fra baseline hofteabductors styrke efter 8 uger
Smerteintensitet
Tidsramme: Ændring fra baseline smerteintensitet ved 8 uger
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af visuel analog skala (VAS) (0 - 10 cm med 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den værste smerte).
Ændring fra baseline smerteintensitet ved 8 uger
Funktionsnedsættelse
Tidsramme: Ændring fra baseline funktionsnedsættelse ved 8 uger
Funktionsnedsættelse vil blive vurderet ved hjælp af Oswestry handicapindeks. Hvert punkt i spørgeskemaet bedømmes på en skala fra 0-5, hvor nul angiver den mindste grad af invaliditet, og de 5 angiver mest alvorlige handicap. Scoren for det samlede antal besvarede emner summeres og ganges med to for at få indekset (interval 0 til 100). Nul angiver ingen handicap, og 100 angiver maksimalt mulig handicap.
Ændring fra baseline funktionsnedsættelse ved 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King Saud University

Efterforskere

  • Studieleder: ahmed alghadir, PHD, King Saud University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAMS 028-3839

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive opbevaret sikkert hos hovedefterforskeren (Ms. Reem S. Alattallah) og underforsker (Dr. Ahmad Alghadir) på grund af fortrolighedsproblemer

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med FRC øvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner