Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van 'Functional Range Conditioning' bij de behandeling van patiënten met chronische niet-specifieke lage rugpijn

25 februari 2019 bijgewerkt door: Reem S. Alattallah, King Saud University

Effectiviteit van een nieuwe therapeutische techniek 'Functional Range Conditioning' bij de behandeling van patiënten met chronische niet-specifieke lage rugpijn

Het doel van deze studie is om de effectiviteit te onderzoeken van conditionering van het functionele bereik bij patiënten met chronische aspecifieke lage-rugpijn in termen van het verbeteren van de interne rotatie van de heup en de kracht van de heupabductoren, en het verminderen van pijn en invaliditeit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het zal een enkele blinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met twee armen zijn. Saoedische mannen en vrouwen tussen de 25 en 45 jaar met een diagnose van chronische aspecifieke lage-rugpijn zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan dit onderzoek. Proefpersonen die voldoen aan de criteria van het onderzoek en die bereid zijn deel te nemen aan dit onderzoek, zullen worden gevraagd een formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen. Het primaire resultaat is het actieve en passieve bewegingsbereik (ROM) van de interne heuprotators en wordt gemeten met behulp van een digitale inclinometer. De secundaire uitkomsten in deze studie zijn het maximale koppel van de heupabductoren (gluteus medius), concentrisch bij een constante, lage snelheid en hoge snelheid. Het maximale koppel en de maximale kracht worden gemeten met behulp van isokinetische dynamometrie, de pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal en de handicap wordt beoordeeld met behulp van de Oswestry-beperkingsindex. Van alle deelnemers wordt informatie afgenomen door de hoofdonderzoeker. Vervolgens worden de deelnemers door de hoofdonderzoeker willekeurig toegewezen aan de FRC-groep of de conventionele behandelingsgroep. Verborgen randomisatie zal worden uitgevoerd door middel van een computergegenereerde tabel met willekeurige getallen. De resultaten worden bij baseline, week 4 en week 8 voor alle deelnemers in beide groepen gemeten door een assistent-onderzoeker.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Saoedische mannen en vrouwen tussen de 25 en 45 jaar met de diagnose chronische aspecifieke lage rugpijn

Uitsluitingscriteria:

  • Heup-, wervelkolom- en kniepathologie.
  • Heup- en knievervanging.
  • Chirurgie en fracturen in de afgelopen 6 maanden.
  • Kanker.
  • Zwangere vrouw.
  • Elke medische aandoening die veilige deelname aan oefenprogramma's onmogelijk maakt, zoals ernstige hart-, long-, neurologische of psychische stoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: FRC-groep
Deze groep krijgt FRC-oefeningen.
Gedragsmatig: FRC oefening
Het programma zal bestaan ​​uit door het heupgewricht gecontroleerde articulaire rotaties (CAR's) in staande positie gedurende 3 - 5 herhalingen. Vervolgens gaat de deelnemer op de grond zitten in een zogenaamde 90/90-positie, die zit in heup en flexie in 90 graden voor zowel het leidende (voorste) als het achterste (zij) been. De deelnemer voert progressieve en regressieve isometrische hoekbelastingen (PAILs en RAILs) uit voor het sleepbeen om het bereik van interne rotatie te vergroten, de samentrekking wordt drie keer uitgevoerd en het vasthouden van de positie duurt twee minuten. Na het vergroten van het bereik voert de deelnemer 3 tot 5 keer progressieve en regressieve hoekbelastingen (PAL's en RAL's) isometrische contracties uit in de vorm van een passieve range hold voor interne rotatie en abductie.
Experimenteel: Conventionele behandeling
Deze groep krijgt conventionele oefening.
Gedragsmatig: Conventionele oefening
Het conventionele trainingsprogramma in deze studie zal de routinetraining zijn voor het vergroten van de heuprotatie. Uit de wetenschappelijke literatuur blijkt dat conventionele training bestaat uit statisch strekken en versterken met lichaamsgewicht en/of een band en de tijd van het vasthouden van een rek is ongeveer 30 seconden. Daarvoor zal de flexibiliteitsoefening bestaan ​​uit progressief strekken vanuit een buikligging (been valt in een rek), de deelnemer zal 3 - 5 herhalingen uitvoeren met 30 seconden vasthouden of zoals getolereerd. De versterkende oefening bestaat uit heupabductie (heupopening) met behulp van een band of enkelgewicht vanuit zijligging gedurende 10 - 12 herhalingen 3 keer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Passief bewegingsbereik (heup interne rotatie)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline passieve interne bewegingsuitslag van de heup na 8 weken
Het zal worden gemeten met behulp van een digitale inclinometer
Verandering ten opzichte van de baseline passieve interne bewegingsuitslag van de heup na 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kracht van de heupabductoren (gluteus medius)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline heupabductorsterkte na 8 weken
De kracht van de heupabductoren wordt gemeten met behulp van een handdynamometer of isokinetische dynamometrie,
Verandering ten opzichte van baseline heupabductorsterkte na 8 weken
Pijn Intensiteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline pijnintensiteit na 8 weken
De pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) (0 - 10 cm waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de ergste pijn).
Verandering ten opzichte van baseline pijnintensiteit na 8 weken
Functionele handicap
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline functionele invaliditeit na 8 weken
Functionele handicaps worden beoordeeld met behulp van de Oswestry-index voor invaliditeit. Elk item in de vragenlijst wordt gescoord op een schaal van 0-5, waarbij nul de minste mate van handicap aangeeft en 5 de meest ernstige handicap. De scores voor het totale aantal beantwoorde items worden opgeteld en vermenigvuldigd met twee om de index te krijgen (bereik 0 tot 100). Nul geeft geen handicap aan en 100 geeft de maximaal mogelijke handicap aan.
Verandering ten opzichte van baseline functionele invaliditeit na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

King Saud University

Onderzoekers

  • Studie directeur: ahmed alghadir, PHD, King Saud University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CAMS 028-3839

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

De gegevens worden veilig bewaard bij de hoofdonderzoeker (mw. Reem S. Alattallah) en onderonderzoeker (Dr. Ahmad Alghadir) wegens vertrouwelijkheidsproblemen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische lage rugpijn

Klinische onderzoeken op FRC oefening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren