만성 비특이적 요통 환자 치료에서 '기능적 범위 조절'의 효과
2019년 2월 25일 업데이트: Reem S. Alattallah, King Saud University
만성 비특이성 요통 환자 치료에 새로운 치료기법 '기능적 범위 컨디셔닝'의 효과
본 연구의 목적은 만성 비특이성 요통 환자의 고관절 내회전 및 고관절 외전근의 근력을 개선하고 통증과 장애를 감소시키는 측면에서 기능적 범위 조절의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
단일 맹검 2군 무작위 통제 시험이 될 것입니다.
만성 비특이적 요통 진단을 받은 25~45세의 사우디 남성과 여성이 이 연구에 참여하도록 초대됩니다.
연구 기준을 충족하고 이 연구에 참여할 의향이 있는 피험자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
주요 결과는 고관절 내부 회전근의 능동 및 수동 동작 범위(ROM)이며 디지털 경사계를 사용하여 측정됩니다.
이 연구의 2차 결과는 고관절 외전근(중둔근)의 최대 토크, 일정, 저속 및 고속에서 동심원이 될 것입니다.
등속 동력계를 사용하여 최대 토크 및 강도를 측정하고, 시각적 아날로그 척도를 사용하여 통증 강도를 평가하고, Oswestry 장애 지수를 사용하여 장애를 평가합니다.
모든 참가자는 주 조사관이 정보를 가져옵니다.
그 후, 참가자는 주임 조사관에 의해 FRC 그룹 또는 기존 치료 그룹에 무작위로 배정됩니다.
은폐된 무작위화는 컴퓨터에서 생성된 난수표를 통해 수행됩니다.
보조 연구원이 두 그룹의 모든 참가자에 대해 기준선, 4주 및 8주에 결과를 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Riyad, 사우디 아라비아
- King Saud University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 비특이적 요통 진단을 받은 25~45세 사우디 남성 및 여성
제외 기준:
- 엉덩이, 척추 및 무릎 병리.
- 고관절 및 무릎 교체.
- 최근 6개월 이내의 수술 및 골절.
- 암.
- 임산부.
- 심각한 심장, 폐, 신경계 질환 또는 정신 장애와 같이 운동 프로그램에 안전하게 참여할 수 없는 모든 의학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: FRC 그룹
이 그룹은 FRC 운동을 받게 됩니다.
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이 프로그램은 서 있는 자세에서 고관절 제어 관절 회전(CAR)을 3~5회 반복하는 것으로 구성됩니다.
그런 다음 참가자는 앞쪽(앞쪽)과 뒤쪽(옆쪽) 다리 모두에 대해 고관절에 앉아 90도 굴곡하는 90/90 자세로 바닥에 앉습니다.
참가자는 트레일 레그에 대해 내부 회전 범위를 늘리기 위해 점진적 및 회귀적 각도 아이소메트릭 하중(PAIL 및 RAIL)을 수행하고 수축은 3회 수행되며 2분 동안 자세를 유지합니다.
범위를 확장한 후 참가자는 3-5회 동안 내부 회전 및 외전을 위한 수동 범위 유지의 형태로 진행 및 회귀 각도 하중(PAL 및 RAL) 아이소메트릭 수축을 수행합니다.
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실험적: 기존의 치료
이 그룹은 일반적인 운동을 받게 됩니다.
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본 연구에서 기존의 트레이닝 프로그램은 고관절 회전을 증가시키기 위한 루틴 트레이닝이 될 것이다.
과학 문헌을 살펴보면 기존의 훈련은 정적 스트레칭과 체중 및/또는 밴드를 이용한 근력 강화로 구성되어 있으며 스트레칭을 유지하는 시간은 약 30초입니다.
이를 위해 유연성 운동은 엎드린 자세에서 점진적인 스트레칭(스트레칭 시 다리가 넘어짐)으로 구성되며 참가자는 30초간 유지하거나 허용되는 범위 내에서 3~5회 반복 수행합니다.
근력 강화 운동은 옆으로 누워 밴드나 발목 웨이트를 이용한 고관절 외전(엉덩이 벌림)을 10~12회 3회 반복하는 것이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수동 운동 범위(엉덩이 내부 회전)
기간: 8주에 기준선 수동 고관절 내부 운동 범위에서 변경
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디지털 경사계를 사용하여 측정됩니다.
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8주에 기준선 수동 고관절 내부 운동 범위에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고관절 외전근(중둔근)의 근력
기간: 8주 시점에서 베이스라인 고관절 외전 근력의 변화
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고관절 외전근의 강도는 휴대용 동력계 또는 등속 동력계를 사용하여 측정합니다.
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8주 시점에서 베이스라인 고관절 외전 근력의 변화
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통증 강도
기간: 8주째 기준선 통증 강도로부터의 변화
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통증 강도는 시각적 아날로그 척도(VAS)(0 - 10cm, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냄)를 사용하여 평가됩니다.
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8주째 기준선 통증 강도로부터의 변화
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기능 장애
기간: 8주째 기준선 기능 장애에서 변화
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기능 장애는 Oswestry 장애 지수를 사용하여 평가됩니다.
설문지의 각 항목은 0-5 척도로 점수가 매겨지며 0은 장애 정도가 가장 낮고 5는 가장 심각한 장애를 나타냅니다. 응답한 총 항목의 점수를 합산하고 2를 곱하여 지수를 얻습니다(범위 0 ~ 100).
0은 장애가 없음을 나타내고 100은 가능한 최대 장애를 나타냅니다.
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8주째 기준선 기능 장애에서 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: ahmed alghadir, PHD, King Saud University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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