Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av "Functional Range Conditioning" ved behandling av pasienter med kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter

25. februar 2019 oppdatert av: Reem S. Alattallah, King Saud University

Effektiviteten av en ny terapeutisk teknikk "Functional Range Conditioning" ved behandling av pasienter med kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter

Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten av funksjonell rekkeviddekondisjonering hos pasienter med kroniske uspesifikke korsryggsmerter når det gjelder å forbedre hoftens indre rotasjon og styrke til hofteabduktorene, og redusere smerte og funksjonshemming.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det vil være en enkelt blind to-arms randomisert kontrollert studie. Saudiarabiske menn og kvinner i alderen 25 - 45 år med en diagnose av kroniske uspesifikke korsryggsmerter vil bli invitert til å delta i denne studien. Forsøkspersoner som vil oppfylle studiens kriterier og som er villige til å delta i denne studien vil bli bedt om å signere et informert samtykkeskjema. Det primære resultatet vil være det aktive og passive bevegelsesområdet (ROM) til de indre hofterotatorene, og det vil bli målt ved hjelp av digitalt inklinometer. De sekundære resultatene i denne studien vil være det maksimale dreiemomentet til hofteabduktorene (gluteus medius), konsentriske ved konstant, lav hastighet og høy hastighet. Toppmoment og styrke vil bli målt ved hjelp av isokinetisk dynamometri, smerteintensitet vil bli vurdert ved hjelp av en visuell analog skala og funksjonshemming vil bli vurdert ved hjelp av Oswestry funksjonshemmingsindeks. Alle deltakere vil få sin informasjon tatt av hovedetterforskeren. Deretter vil deltakerne tilfeldig bli tildelt enten FRC-gruppen eller den konvensjonelle behandlingsgruppen av hovedetterforskeren. Skjult randomisering vil bli utført ved hjelp av en datamaskingenerert tabell med tilfeldige tall. Resultatene vil bli målt ved baseline, uke 4 og uke 8 for alle deltakere i begge grupper av en assisterende forsker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Saudiarabiske menn og kvinner i alderen 25-45 år med en diagnose av kroniske uspesifikke korsryggsmerter

Ekskluderingskriterier:

  • Hofte-, rygg- og knepatologi.
  • Hofte- og kneprotese.
  • Kirurgi og brudd de siste 6 månedene.
  • Kreft.
  • Gravide kvinner.
  • Enhver medisinsk tilstand som utelukket sikker deltakelse i treningsprogrammer som betydelig hjerte-, lunge-, nevrologisk sykdom eller psykisk lidelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: FRC gruppe
Denne gruppen vil få FRC-øvelse.
Atferdsmessig: FRC øvelse
Programmet vil bestå av hofteleddskontrollerte artikulære rotasjoner (CARs) i stående stilling i 3 - 5 repetisjoner. Deretter vil deltakeren sitte på gulvet i det som kalles 90/90-stilling som er sittende i hofte og bøying i 90 grader for både ledebenet (fremre) og bakbenet (side). Deltakeren vil utføre en progressiv og regressiv vinkelisometrisk belastning (PAILs og RAILs) for stibenet for å øke rekkevidden av intern rotasjon, sammentrekningen vil bli utført tre ganger og posisjonen holdes i to minutter. Etter utvidelse av rekkevidden vil deltakeren utføre progressive og regressive vinkelbelastninger (PALs og RALs) isometriske sammentrekninger i form av et passivt områdehold for intern rotasjon og abduksjon, i 3 - 5 ganger.
Eksperimentell: Konvensjonell behandling
Denne gruppen vil få konvensjonell trening.
Atferdsmessig: Konvensjonell trening
Det konvensjonelle treningsprogrammet i denne studien vil være rutinetreningen for å øke hofterotasjonen. Ved å screene den vitenskapelige litteraturen, består den konvensjonelle treningen av statisk strekking og styrking ved bruk av kroppsvekt og/eller et bånd, og tiden for å holde en strekk er omtrent 30 sekunder. For at smidighetsøvelsen vil bestå av progressiv strekking fra liggende stilling (benfall i strekk), vil deltakeren utføre 3 - 5 repetisjoner med 30 sekunders hold eller som tolerert. Styrkeøvelsen består av hofteabduksjon (hofteåpning) ved bruk av bånd eller ankelvekt fra sideliggende i 10 - 12 repetisjoner 3 ganger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Passivt bevegelsesområde (innvendig rotasjon av hoften)
Tidsramme: Endring fra baseline passiv hofte indre bevegelsesområde ved 8 uker
Det vil bli målt ved hjelp av digitalt inklinometer
Endring fra baseline passiv hofte indre bevegelsesområde ved 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Styrken til hofteabduktorene (gluteus medius)
Tidsramme: Endring fra baseline hofteabductors styrke ved 8 uker
Styrken til hofteabduktorene vil bli målt ved hjelp av håndholdt dynamometer eller isokinetisk dynamometri,
Endring fra baseline hofteabductors styrke ved 8 uker
Smerteintensitet
Tidsramme: Endring fra baseline smerteintensitet ved 8 uker
Smerteintensiteten vil bli vurdert ved hjelp av visuell analog skala (VAS) (0 - 10 cm med 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den verste smerten).
Endring fra baseline smerteintensitet ved 8 uker
Funksjonshemming
Tidsramme: Endring fra baseline funksjonshemming ved 8 uker
Funksjonshemming vil bli vurdert ved hjelp av Oswestry funksjonshemmingsindeks. Hvert element i spørreskjemaet blir skåret på en skala fra 0-5, hvor null indikerer den minste funksjonshemmingen og de 5 som indikerer mest alvorlig funksjonshemming. Poengsummen for totalt besvarte elementer summeres og multipliseres med to for å få indeksen (område 0 til 100). Null indikerer ingen funksjonshemming og 100 indikerer maksimal mulig funksjonshemming.
Endring fra baseline funksjonshemming ved 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

King Saud University

Etterforskere

  • Studieleder: ahmed alghadir, PHD, King Saud University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

7. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CAMS 028-3839

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli oppbevart sikkert hos hovedetterforsker (Ms. Reem S. Alattallah) og underetterforsker (Dr. Ahmad Alghadir) på grunn av konfidensialitetsproblemer

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på FRC øvelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere