Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Funktionaalisen alueen hoidon" tehokkuus hoidettaessa potilaita, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu

maanantai 25. helmikuuta 2019 päivittänyt: Reem S. Alattallah, King Saud University

Uuden terapeuttisen tekniikan "toiminnallinen hoito" tehokkuus kroonista epäspesifistä alaselkäkipua sairastavien potilaiden hoidossa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia toiminnallisen alueen eheyttämisen tehokkuutta kroonista epäspesifistä alaselkäkipua sairastavilla potilailla lonkan sisäisen kiertoliikkeen ja lonkan sieppaajien vahvuuden parantamisen sekä kivun ja vamman vähentämisen kannalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Se on yksi sokea kaksihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tähän tutkimukseen kutsutaan osallistumaan 25–45-vuotiaita saudiarabialaisia ​​miehiä ja naisia, joilla on diagnosoitu krooninen epäspesifinen alaselkäkipu. Koehenkilöitä, jotka täyttävät tutkimuksen kriteerit ja jotka ovat halukkaita osallistumaan tähän tutkimukseen, pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake. Ensisijainen tulos on lonkan sisäisten rotaattorien aktiivinen ja passiivinen liikerata (ROM) ja se mitataan digitaalisella kaltevuusmittarilla. Toissijaiset tulokset tässä tutkimuksessa ovat lonkan sieppaajien (gluteus medius) suurin vääntömomentti, joka on samankeskinen vakionopeudella, alhaisella nopeudella ja suurella nopeudella. Huippuvääntömomentti ja -lujuus mitataan käyttämällä isokineettistä dynamometriaa, kivun voimakkuus arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon avulla ja vammaisuus arvioidaan Oswestryn vammaisuusindeksillä. Päätutkija ottaa kaikki osallistujat tietonsa. Tämän jälkeen päätutkija määrää osallistujat satunnaisesti joko FRC-ryhmään tai tavanomaiseen hoitoryhmään. Piilotettu satunnaistaminen suoritetaan tietokoneella luodun satunnaislukutaulukon avulla. Apulaistutkija mittaa molempien ryhmien kaikkien osallistujien tulokset lähtötilanteessa, viikolla 4 ja viikolla 8.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 25–45-vuotiaat saudiarabialaiset miehet ja naiset, joilla on diagnosoitu krooninen epäspesifinen alaselkäkipu

Poissulkemiskriteerit:

  • Lonkan, selkärangan ja polven patologia.
  • Lonkan ja polven tekonivelleikkaus.
  • Leikkaus ja murtuma viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Syöpä.
  • Raskaana olevat naiset.
  • Mikä tahansa sairaus, joka esti turvallisen osallistumisen harjoitusohjelmiin, kuten merkittävä sydän-, keuhkosairaus, neurologinen sairaus tai mielenterveyshäiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: FRC ryhmä
Tämä ryhmä saa FRC-harjoituksen.
Käyttäytyminen: FRC harjoitus
Ohjelma koostuu lonkkanivelen ohjatuista nivelkierroista (CAR) seisoma-asennossa 3-5 toistoa. Tämän jälkeen osallistuja istuu lattialla niin sanotussa 90/90-asennossa, joka istuu lonkka-asennossa ja koukistaa 90 astetta sekä etu- (etu-) että taka- (sivu-) jalkaan. Osallistuja suorittaa polunosalle progressiivisen ja regressiivisen isometrisen kulmakuormituksen (PAILs ja RAILs) lisätäkseen sisäistä pyörimisaluetta, supistus suoritetaan kolme kertaa ja asennon pito kestää kaksi minuuttia. Laajentamisen jälkeen osallistuja suorittaa progressiivisia ja regressiivisiä kulmakuormituksia (PAL:t ja RAL:t) isometrisiä supistuksia passiivisen alueen pidon muodossa sisäisen kierron ja abduktion osalta 3 - 5 kertaa.
Kokeellinen: Perinteinen hoito
Tämä ryhmä saa tavanomaista harjoittelua.
Käyttäytyminen: Perinteinen harjoitus
Perinteinen harjoitusohjelma tässä tutkimuksessa on rutiiniharjoittelu lonkan kiertoliikkeen lisäämiseksi. Tieteellistä kirjallisuutta seulomalla on todettu, että perinteinen harjoittelu koostuu staattisesta venyttelystä ja vahvistamisesta kehon painon ja/tai nauhan avulla ja venytyksen kesto on noin 30 sekuntia. Tätä varten joustavuusharjoitus koostuu progressiivisesta venyttelystä makuuasennosta (jalan putoaminen venytyksessä), osallistuja suorittaa 3-5 toistoa 30 sekunnin pitolla tai siedettynä. Vahvistusharjoitus koostuu lonkan sieppauksesta (lonkan avaamisesta) käyttämällä nauhaa tai nilkkapainoa sivumakuussa 10-12 toistoa 3 kertaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Passiivinen liikealue (lonkan sisäinen kierto)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen passiivisesta lonkan sisäisestä liikeratasta 8 viikon kohdalla
Se mitataan digitaalisella kaltevuusmittarilla
Muutos lähtötilanteen passiivisesta lonkan sisäisestä liikeratasta 8 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lonkan sieppaajien (gluteus medius) vahvuus
Aikaikkuna: Muutos lonkan sieppaajien vahvuudesta lähtötilanteessa 8 viikon kohdalla
Lankan sieppaajien vahvuus mitataan käyttämällä käsidynamometriä tai isokineettistä dynamometriaa,
Muutos lonkan sieppaajien vahvuudesta lähtötilanteessa 8 viikon kohdalla
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Muutos lähtötason kivun voimakkuudesta 8 viikon kohdalla
Kivun voimakkuus arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla (0 - 10 cm, 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta kipua).
Muutos lähtötason kivun voimakkuudesta 8 viikon kohdalla
Toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: Muutos toimintakyvyttömyydestä lähtötilanteessa 8 viikon kohdalla
Toimintavammaisuus arvioidaan Oswestryn työkyvyttömyysindeksillä. Jokainen kyselylomakkeen kohta pisteytetään asteikolla 0-5, jossa nolla osoittaa vähiten vammaisuutta ja 5 osoittaa vakavimman vamman. Vastattujen kohteiden kokonaispistemäärät lasketaan yhteen ja kerrotaan kahdella, jotta saadaan indeksi (alue 0 - 100). Nolla tarkoittaa, ettei vammaisuutta ja 100 tarkoittaa suurinta mahdollista vammaa.
Muutos toimintakyvyttömyydestä lähtötilanteessa 8 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

King Saud University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: ahmed alghadir, PHD, King Saud University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAMS 028-3839

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot säilytetään turvassa päätutkijan (Ms. Reem S. Alattallah) ja osatutkija (Dr. Ahmad Alghadir) luottamuksellisuusongelmien vuoksi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset FRC harjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa