Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность «тренировки функционального диапазона» при лечении пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице

25 февраля 2019 г. обновлено: Reem S. Alattallah, King Saud University

Эффективность новой терапевтической методики «Кондиционирование функционального диапазона» при лечении пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице

Целью этого исследования является изучение эффективности кондиционирования функционального диапазона у пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице с точки зрения улучшения внутренней ротации бедра и силы отводящих мышц бедра, а также уменьшения боли и инвалидности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это будет одно слепое рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами. Для участия в этом исследовании будут приглашены мужчины и женщины из Саудовской Аравии в возрасте от 25 до 45 лет с диагнозом хронической неспецифической боли в пояснице. Субъектам, которые будут соответствовать критериям исследования и готовы участвовать в этом исследовании, будет предложено подписать форму информированного согласия. Первичным результатом будет активный и пассивный диапазон движения (ROM) внутренних ротаторов бедра, и он будет измерен с помощью цифрового инклинометра. Вторичными результатами в этом исследовании будут максимальный крутящий момент отводящих мышц бедра (средняя ягодичная мышца), концентрический при постоянной, низкой скорости и высокой скорости. Пиковый крутящий момент и сила будут измеряться с помощью изокинетической динамометрии, интенсивность боли будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы, а инвалидность будет оцениваться с использованием индекса инвалидности Освестри. Информация обо всех участниках будет получена главным исследователем. Впоследствии главный исследователь случайным образом распределяет участников либо в группу FRC, либо в группу обычного лечения. Скрытая рандомизация будет осуществляться с помощью компьютерной таблицы случайных чисел. Результаты будут измеряться на исходном уровне, на 4-й и 8-й неделе для всех участников обеих групп помощником исследователя.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Саудовские мужчины и женщины в возрасте от 25 до 45 лет с диагнозом хроническая неспецифическая боль в пояснице

Критерий исключения:

  • Патология тазобедренного, позвоночного и коленного суставов.
  • Замена тазобедренного и коленного суставов.
  • Операция и перелом в течение последних 6 месяцев.
  • Рак.
  • Беременные женщины.
  • Любое медицинское состояние, препятствующее безопасному участию в программах упражнений, например серьезное сердечное, легочное, неврологическое заболевание или психическое расстройство.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа ФРК
Эта группа получит упражнение FRC.
Поведенческий: Упражнение FRC
Программа будет состоять из управляемых суставных вращений в тазобедренном суставе (CAR) в положении стоя в 3-5 повторениях. Затем участник сядет на пол в так называемой позе 90/90, то есть сидит в бедре и сгибается на 90 градусов как для ведущей (передней), так и для ведомой (боковой) ноги. Участник будет выполнять прогрессивную и регрессивную угловую изометрическую нагрузку (PAILs и RAILs) для опорной ноги, чтобы увеличить диапазон внутреннего вращения, сокращение будет выполнено три раза, а удержание положения будет в течение двух минут. После расширения диапазона участник будет выполнять прогрессивные и регрессивные угловые нагрузки (PALs и RALs), изометрические сокращения в виде пассивного удержания диапазона для внутреннего вращения и отведения, по 3 - 5 раз.
Экспериментальный: Традиционное лечение
Эта группа будет получать обычные упражнения.
Поведенческий: Обычное упражнение
Обычная тренировочная программа в этом исследовании будет обычной тренировкой для увеличения вращения бедра. При просмотре научной литературы было обнаружено, что обычная тренировка состоит из статической растяжки и укрепления с использованием веса тела и / или ленты, а время удержания растяжки составляет около 30 секунд. Для этого упражнение на гибкость будет состоять из прогрессивной растяжки из положения лежа (нога падает при растяжке), участник выполняет 3-5 повторений с задержкой на 30 секунд или по переносимости. Укрепляющее упражнение состоит из отведения бедра (раскрытие бедра) с использованием бинта или веса на лодыжке из положения лежа на боку в 10-12 повторениях 3 раза.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пассивный диапазон движений (внутреннее вращение бедра)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем внутренней пассивной подвижности тазобедренного сустава через 8 недель
Он будет измеряться цифровым инклинометром.
Изменение по сравнению с исходным уровнем внутренней пассивной подвижности тазобедренного сустава через 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила отводящих мышц бедра (средняя ягодичная мышца)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем силы отводящих мышц бедра через 8 недель
Сила отводящих мышц бедра будет измеряться с помощью ручного динамометра или изокинетической динамометрии.
Изменение по сравнению с исходным уровнем силы отводящих мышц бедра через 8 недель
Интенсивность боли
Временное ограничение: Изменение интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Интенсивность боли будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) (от 0 до 10 см, где 0 указывает на отсутствие боли, а 10 указывает на сильную боль).
Изменение интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Функциональная инвалидность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем функциональной нетрудоспособности через 8 недель
Функциональная инвалидность будет оцениваться с использованием индекса инвалидности Освестри. Каждый пункт в анкете оценивается по шкале от 0 до 5, где ноль указывает на наименьшую степень инвалидности, а 5 указывает на наиболее серьезную инвалидность. 100). Ноль указывает на отсутствие инвалидности, а 100 указывает на максимально возможную инвалидность.
Изменение по сравнению с исходным уровнем функциональной нетрудоспособности через 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

King Saud University

Следователи

  • Директор по исследованиям: ahmed alghadir, PHD, King Saud University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CAMS 028-3839

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Данные будут храниться в безопасности у главного исследователя (г-жи. Рим С. Алатталлах) и младший исследователь (д-р. Ахмад Альгадир) из-за проблем с конфиденциальностью

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Упражнение FRC

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться