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Eficácia do 'Condicionamento de Faixa Funcional' no Tratamento de Pacientes com Dor Lombar Crônica Inespecífica

25 de fevereiro de 2019 atualizado por: Reem S. Alattallah, King Saud University

Eficácia de uma Nova Técnica Terapêutica 'Condicionamento de Faixa Funcional' no Tratamento de Pacientes com Dor Lombar Crônica Inespecífica

Os objetivos deste estudo são examinar a eficácia do condicionamento da amplitude funcional em pacientes com dor lombar crônica inespecífica em termos de melhorar a rotação interna do quadril e a força dos abdutores do quadril e reduzir a dor e a incapacidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Será um único estudo randomizado controlado cego de dois braços. Homens e mulheres sauditas com idade entre 25 e 45 anos com diagnóstico de dor lombar crônica inespecífica serão convidados a participar deste estudo. Os indivíduos que atenderem aos critérios do estudo e que estiverem dispostos a participar deste estudo serão solicitados a assinar um formulário de consentimento informado. O resultado primário será a amplitude de movimento (ADM) ativa e passiva dos rotadores internos do quadril e será medido usando inclinômetro digital. Os desfechos secundários neste estudo serão o torque máximo dos abdutores do quadril (glúteo médio), concêntricos em constante, baixa velocidade e alta velocidade. O pico de torque e força será medido por meio de dinamometria isocinética, a intensidade da dor será avaliada por meio de uma escala analógica visual e a incapacidade será avaliada por meio do índice de incapacidade de Oswestry. Todos os participantes terão suas informações coletadas pelo pesquisador principal. Posteriormente, os participantes serão aleatoriamente designados para o grupo FRC ou para o grupo de tratamento convencional pelo investigador principal. A randomização oculta será realizada por meio de uma tabela de números aleatórios gerada por computador. Os resultados serão medidos na linha de base, semana 4 e semana 8 para todos os participantes em ambos os grupos por um pesquisador assistente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres sauditas com idade entre 25 e 45 anos com diagnóstico de dor lombar crônica inespecífica

Critério de exclusão:

  • Patologia da anca, coluna e joelho.
  • Substituição de quadril e joelho.
  • Cirurgia e fratura nos últimos 6 meses.
  • Câncer.
  • Mulheres grávidas.
  • Qualquer condição médica que impeça a participação segura em programas de exercícios, como doença cardíaca, pulmonar, neurológica ou mental significativa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo FRC
Este grupo receberá o exercício FRC.
Comportamental: Exercício FRC
O programa consistirá em rotações articulares controladas pela articulação do quadril (CARs) na posição de pé por 3 a 5 repetições. Em seguida, o participante se sentará no chão na chamada posição 90/90, que é sentar no quadril e flexionar em 90 graus tanto para a perna dianteira (frontal) quanto para a traseira (lateral). O participante realizará uma carga isométrica angular progressiva e regressiva (PAILs e RAILs) para a perna de trás para aumentar a amplitude de rotação interna, a contração será realizada três vezes e a manutenção da posição será por dois minutos. Depois de expandir a amplitude, o participante realizará contrações isométricas de cargas angulares progressivas e regressivas (PALs e RALs) na forma de uma retenção de amplitude passiva para rotação interna e abdução, por 3 a 5 vezes.
Experimental: Tratamento convencional
Este grupo receberá exercícios convencionais.
Comportamental: Exercício Convencional
O programa de treinamento convencional deste estudo será o treinamento de rotina para aumento da rotação do quadril. Ao pesquisar a literatura científica, o treinamento convencional encontrado consiste em alongamento estático e fortalecimento com o peso corporal e/ou faixa e o tempo de sustentação do alongamento é de cerca de 30 segundos. Para isso o exercício de flexibilidade consistirá em alongamento progressivo a partir da posição prona (queda de perna em alongamento), o participante realizará de 3 a 5 repetições com 30 segundos de espera ou conforme tolerado. O exercício de fortalecimento consiste na abdução do quadril (abertura do quadril) usando uma faixa ou peso no tornozelo deitado de lado por 10 a 12 repetições 3 vezes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude passiva de movimento (rotação interna do quadril)
Prazo: Alteração da amplitude de movimento interna passiva do quadril basal em 8 semanas
Será medido usando inclinômetro digital
Alteração da amplitude de movimento interna passiva do quadril basal em 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força dos abdutores do quadril (glúteo médio)
Prazo: Alteração da força basal dos abdutores do quadril em 8 semanas
A força dos abdutores do quadril será medida usando dinamômetro portátil ou dinamometria isocinética,
Alteração da força basal dos abdutores do quadril em 8 semanas
Intensidade da Dor
Prazo: Mudança da intensidade da dor basal em 8 semanas
A intensidade da dor será avaliada usando a escala analógica visual (VAS) (0 - 10 cm com 0 indica nenhuma dor e 10 indica a pior dor).
Mudança da intensidade da dor basal em 8 semanas
Incapacidade funcional
Prazo: Alteração da incapacidade funcional basal em 8 semanas
A incapacidade funcional será avaliada usando o índice de incapacidade de Oswestry. Cada item do questionário é pontuado em uma escala de 0 a 5, com zero indicando a menor incapacidade e 5 indicando a incapacidade mais grave. As pontuações do total de itens respondidos são somadas e multiplicadas por dois para obter o índice (intervalo de 0 a 100). Zero indica nenhuma incapacidade e 100 indica incapacidade máxima possível.
Alteração da incapacidade funcional basal em 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

King Saud University

Investigadores

  • Diretor de estudo: ahmed alghadir, PHD, King Saud University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

7 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CAMS 028-3839

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os dados serão mantidos em segurança com o investigador principal (Sra. Reem S. Alattallah) e sub-investigador (Dr. Ahmad Alghadir) devido a questões de confidencialidade

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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