Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność „warunkowania zakresu funkcjonalnego” w leczeniu pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża

25 lutego 2019 zaktualizowane przez: Reem S. Alattallah, King Saud University

Skuteczność nowej techniki terapeutycznej „warunkowanie zakresu funkcjonalnego” w leczeniu pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża

Celem niniejszej pracy jest zbadanie skuteczności warunkowania zakresu funkcjonalnego u pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża w aspekcie poprawy rotacji wewnętrznej stawu biodrowego i siły odwodzicieli stawu biodrowego oraz zmniejszenia dolegliwości bólowych i niesprawności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Będzie to pojedyncza ślepa, dwuramienna, randomizowana, kontrolowana próba. Saudyjscy mężczyźni i kobiety w wieku od 25 do 45 lat z rozpoznaniem przewlekłego niespecyficznego bólu krzyża zostaną zaproszeni do udziału w tym badaniu. Osoby, które spełnią kryteria badania i wyrażą chęć udziału w tym badaniu, zostaną poproszone o podpisanie formularza świadomej zgody. Podstawowym wynikiem będzie aktywny i pasywny zakres ruchu (ROM) wewnętrznych rotatorów stawu biodrowego, który zostanie zmierzony za pomocą cyfrowego inklinometru. Drugorzędnymi wynikami w tym badaniu będzie maksymalny moment obrotowy odwodzicieli stawu biodrowego (gluteus medius), koncentrycznie ze stałą, małą i dużą prędkością. Szczytowy moment obrotowy i siła zostaną zmierzone za pomocą dynamometrii izokinetycznej, intensywność bólu zostanie oceniona za pomocą wizualnej skali analogowej, a niepełnosprawność zostanie oceniona za pomocą wskaźnika niepełnosprawności Oswestry. Wszyscy uczestnicy zostaną pobrani przez głównego badacza. Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni przez głównego badacza do grupy FRC lub grupy leczenia konwencjonalnego. Ukryta randomizacja zostanie przeprowadzona za pomocą wygenerowanej komputerowo tabeli liczb losowych. Wyniki będą mierzone na początku badania, w 4. i 8. tygodniu dla wszystkich uczestników w obu grupach przez asystenta badacza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Saudyjscy mężczyźni i kobiety w wieku od 25 do 45 lat z rozpoznaniem przewlekłego niespecyficznego bólu krzyża

Kryteria wyłączenia:

  • Patologia stawu biodrowego, kręgosłupa i kolana.
  • Wymiana stawu biodrowego i kolanowego.
  • Operacje i złamania w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Rak.
  • Kobiety w ciąży.
  • Wszelkie schorzenia, które wykluczają bezpieczne uczestnictwo w programach ćwiczeń, takie jak poważne choroby serca, płuc, neurologiczne lub zaburzenia psychiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa FRC
Ta grupa otrzyma ćwiczenia FRC.
Behawioralne: Ćwiczenia FRC
Program będzie się składał z kontrolowanych rotacji stawów biodrowych (CAR) w pozycji stojącej przez 3 - 5 powtórzeń. Następnie uczestnik usiądzie na podłodze w tzw. pozycji 90/90, czyli siedzeniu w biodrze i zgięciu pod kątem 90 stopni zarówno dla nogi prowadzącej (przedniej), jak i tylnej (bocznej). Uczestnik wykona progresywne i regresywne obciążenia izometryczne kątowe (PAILs i RAILs) dla odcinka szlaku w celu zwiększenia zakresu rotacji wewnętrznej, skurcz zostanie wykonany trzykrotnie i utrzymanie pozycji przez dwie minuty. Po rozszerzeniu zakresu, uczestnik wykona skurcze izometryczne z progresywnymi i regresywnymi obciążeniami kątowymi (PAL i RAL) w formie pasywnego przytrzymania zakresu dla rotacji wewnętrznej i odwodzenia, 3 - 5 razy.
Eksperymentalny: Leczenie konwencjonalne
Ta grupa otrzyma konwencjonalne ćwiczenia.
Behawioralne: Ćwiczenia konwencjonalne
Konwencjonalny program treningowy w tym badaniu będzie rutynowym treningiem mającym na celu zwiększenie rotacji bioder. Przeglądając literaturę naukową, stwierdzono, że konwencjonalny trening składa się ze statycznego rozciągania i wzmacniania przy użyciu ciężaru ciała i/lub taśmy, a czas trwania rozciągania wynosi około 30 sekund. W tym celu ćwiczenie elastyczności będzie polegało na progresywnym rozciąganiu z pozycji leżącej (opadanie nogi w rozciągnięciu), uczestnik wykona 3 - 5 powtórzeń z 30-sekundowym zatrzymaniem lub w miarę tolerowania. Ćwiczenie wzmacniające polega na odwodzeniu biodra (otwieraniu biodra) za pomocą gumy lub ciężarka kostki z leżenia na boku w 10 - 12 powtórzeniach 3 razy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pasywny zakres ruchu (rotacja wewnętrzna biodra)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowego wewnętrznego zakresu ruchu biernego stawu biodrowego po 8 tygodniach
Zostanie on zmierzony za pomocą cyfrowego inklinometru
Zmiana w stosunku do podstawowego wewnętrznego zakresu ruchu biernego stawu biodrowego po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła odwodzicieli stawu biodrowego (gluteus medius)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej siły odwodzicieli stawu biodrowego po 8 tygodniach
Siła odwodzicieli stawu biodrowego będzie mierzona za pomocą dynamometru ręcznego lub dynamometrii izokinetycznej,
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły odwodzicieli stawu biodrowego po 8 tygodniach
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej intensywności bólu po 8 tygodniach
Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) (0 - 10 cm, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból).
Zmiana w stosunku do wyjściowej intensywności bólu po 8 tygodniach
Niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej niepełnosprawności funkcjonalnej po 8 tygodniach
Niepełnosprawność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą wskaźnika niepełnosprawności Oswestry. Każda pozycja w kwestionariuszu jest oceniana w skali od 0 do 5, gdzie zero oznacza najmniejszą niepełnosprawność, a 5 oznacza najpoważniejszą niepełnosprawność. Wyniki wszystkich pozycji, na które udzielono odpowiedzi, są sumowane i mnożone przez dwa, aby uzyskać indeks (zakres od 0 do 100). Zero oznacza brak niepełnosprawności, a 100 oznacza maksymalną możliwą niepełnosprawność.
Zmiana od początkowej niepełnosprawności funkcjonalnej po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King Saud University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: ahmed alghadir, PHD, King Saud University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAMS 028-3839

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Dane będą przechowywane w bezpiecznym miejscu u głównego badacza (pani. Reem S. Alattallah) i sub-śledczy (Dr. Ahmad Alghadir) ze względu na kwestie poufności

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia FRC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj