Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A „funkcionális tartományú kondicionálás” hatékonysága krónikus, nem specifikus derékfájásban szenvedő betegek kezelésében

2019. február 25. frissítette: Reem S. Alattallah, King Saud University

Egy új terápiás technika, a „funkcionális tartomány kondicionálása” hatékonysága a krónikus, nem specifikus derékfájásban szenvedő betegek kezelésében

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a funkcionális tartomány kondicionálásának hatékonyságát krónikus, nem specifikus derékfájásban szenvedő betegeknél a csípő belső rotációjának és a csípőrablók erejének javítása, valamint a fájdalom és a fogyatékosság csökkentése szempontjából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy egyetlen vak kétkarú, randomizált, kontrollált vizsgálat lesz. 25 és 45 év közötti szaúdi férfiak és nők, akiknél krónikus, nem specifikus derékfájás diagnosztizáltak, meghívást kapnak a vizsgálatba. Azokat az alanyokat, akik teljesítik a vizsgálat kritériumait, és hajlandóak részt venni ebben a vizsgálatban, felkérik, hogy írjanak alá egy tájékozott beleegyezési űrlapot. Az elsődleges eredmény a csípő belső rotátorainak aktív és passzív mozgástartománya (ROM) lesz, és ezt digitális dőlésmérővel mérik. A tanulmány másodlagos eredménye a csípőrablók (gluteus medius) maximális forgatónyomatéka lesz, amely állandó, alacsony és nagy sebességnél koncentrikus. A csúcsnyomatékot és az erőt izokinetikus dinamometriával, a fájdalom intenzitását vizuális analóg skála segítségével, a fogyatékosságot pedig az Oswestry rokkantsági index segítségével értékelik. Minden résztvevő megkapja az információkat a kutatásvezetőtől. Ezt követően a résztvevőket véletlenszerűen beosztja az FRC csoportba vagy a hagyományos kezelési csoportba a vezető kutató. A rejtett véletlenszerűsítést egy számítógép által generált véletlenszám-táblázat segítségével hajtják végre. Az eredményeket a kiinduláskor, a 4. és a 8. héten mindkét csoportban minden résztvevőnél egy asszisztens fogja mérni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 25 és 45 év közötti szaúdi férfiak és nők krónikus, nem specifikus derékfájás diagnózisával

Kizárási kritériumok:

  • A csípő, a gerinc és a térd patológiája.
  • Csípő- és térdprotézis.
  • Műtét és törés az elmúlt 6 hónapban.
  • Rák.
  • Terhes nők.
  • Bármilyen egészségügyi állapot, amely kizárta az edzésprogramokban való biztonságos részvételt, például jelentős szív-, tüdő-, neurológiai betegség vagy mentális rendellenesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: FRC csoport
Ez a csoport FRC gyakorlatot kap.
Viselkedési: FRC gyakorlat
A program 3-5 ismétlésben álló csípőízület által irányított ízületi forgatásokból (CAR) áll majd. Ezután a résztvevő a padlón ül az úgynevezett 90/90 pozícióban, amely csípőben ül, és 90 fokos hajlítást végez mind a vezető (elülső) és az oldalsó lábnál. A résztvevő progresszív és regresszív szögizometrikus terhelést (PAILs és RAIL) hajt végre a nyomvonal szakaszon, hogy növelje a belső elfordulási tartományt, a kontrakciót háromszor hajtják végre, és a pozíció tartása két percig tart. A tartomány bővítése után a résztvevő progresszív és regresszív szögterheléseket (PAL-ok és RAL-ok) izometrikus összehúzódásokat hajt végre passzív tartománytartás formájában a belső elforgatáshoz és abdukcióhoz, 3-5 alkalommal.
Kísérleti: Hagyományos kezelés
Ez a csoport hagyományos gyakorlatokat fog kapni.
Viselkedési: Hagyományos gyakorlat
Ebben a tanulmányban a hagyományos edzésprogram a csípőfordulat növelésére szolgáló rutin edzés lesz. A tudományos irodalom átvizsgálásával megállapították, hogy a hagyományos edzés testsúllyal és/vagy szalaggal végzett statikus nyújtásból és erősítésből áll, és a nyújtás megtartásának ideje körülbelül 30 másodperc. Ennek érdekében a hajlékonysági gyakorlat progresszív nyújtásból áll, hanyatt fekvő helyzetből (láb esés egy nyújtásban), a résztvevő 3-5 ismétlést hajt végre 30 másodperces tartással, vagy a megengedett mérték szerint. Az erősítő gyakorlat csípőrablásból (csípőnyitásból) áll, szalag vagy bokasúly segítségével oldalfekvésben, 10-12 ismétlésben 3 alkalommal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Passzív mozgástartomány (csípő belső forgása)
Időkeret: Változás a kiindulási passzív csípő belső mozgástartományához képest a 8. héten
A mérés digitális dőlésmérővel történik
Változás a kiindulási passzív csípő belső mozgástartományához képest a 8. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A csípő elrablók ereje (gluteus medius)
Időkeret: Változás a kiindulási csípőrablók erejéhez képest a 8. héten
A csípőabduktorok erejét kézi dinamométerrel vagy izokinetikus dinamometriával kell mérni,
Változás a kiindulási csípőrablók erejéhez képest a 8. héten
Fájdalom intenzitása
Időkeret: Változás a kiindulási fájdalomintenzitáshoz képest a 8. héten
A fájdalom intenzitását vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékeljük (0-10 cm, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a legrosszabb fájdalmat jelzi).
Változás a kiindulási fájdalomintenzitáshoz képest a 8. héten
Funkcionális fogyatékosság
Időkeret: Változás a kiindulási funkcionális fogyatékossághoz képest 8 héten belül
A funkcionális fogyatékosságot Oswestry rokkantsági index segítségével értékelik. A kérdőív minden elemét egy 0-tól 5-ig terjedő skálán pontozzák, ahol a nulla a legkisebb fogyatékosságot, az 5 pedig a legsúlyosabb fogyatékosságot jelzi. Az összes megválaszolt tétel pontszámát összeadják, és megszorozzák kettővel, hogy megkapják az indexet (0-tól tartományig). 100). A nulla azt jelenti, hogy nincs rokkantság, a 100 pedig a maximális lehetséges rokkantságot.
Változás a kiindulási funkcionális fogyatékossághoz képest 8 héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

King Saud University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: ahmed alghadir, PHD, King Saud University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 6.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 25.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CAMS 028-3839

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az adatokat a vezető kutatóval (Ms. Reem S. Alattallah) és alnyomozó (Dr. Ahmad Alghadir) titoktartási problémák miatt

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a FRC gyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel