Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Individuell antitrombotisk terapi för patienter med ischemisk cerebrovaskulär sjukdom

13 mars 2018 uppdaterad av: Xuanwu Hospital, Beijing

Studier om individualiserat förebyggande av cerebrovaskulära sjukdomar med hjälp av studie om antitrombotisk terapi i Peking

För att undersöka den terapeutiska effekten av individualiserad behandling av blodplättshämmare i sekundär prevention av ischemisk stroke.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ischemisk stroke är en ledande orsak till funktionshinder och död över hela världen. Trombocythämmande behandling är en av behandlingsstrategierna för sekundär strokeprevention för patienter med icke-kardioemoblism etiologi. En oroande fråga är dock den breda interindividuella variationen i P2Y12-antagonist, särskilt klopidogrel. Frekvensen för hög trombocytreaktivitet (HPR) under behandling kan vara så hög som hos en tredjedel av patienterna med standarddos av klopidogrel (dvs. 75 mg), och HPR har noterats hos dem som fått andra P2Y12-antagonister, såsom ticagrelor och prasugrel . I den föreliggande studien syftade vi till att undersöka säkerheten och den potentiella terapeutiska effekten av individualiserad behandling av trombocytaggregationshämmare i sekundärprevention i en kohort av patienter med icke-kardioemboliska ischemiska stroke.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

3500

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Xicheng
      • Beijing, Xicheng, Kina, 100053

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 14 år eller äldre
  • inget kön aspirin eller klopidogrel för ischemisk cerebrovaskulär sjukdom Primär eller sekundär prevention av ischemisk strokepatienter
  • Forskaren (eller rektorn) undertecknar blanketten för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Betydande huvudtrauma eller stroke under de senaste 3 månaderna
  • 3 månader för att acceptera intrakraniell operation, ryggmärgskirurgi eller andra delar av stor operation
  • Den sista veckan finns en obotlig del av artärpunktionen
  • Akut blödningskonstitution, inklusive trombocytantal <100 × 109 / L eller andra tillstånd
  • inom de senaste 48 timmarna med heparinbehandling, APTT högre än den övre gränsen för normalområdet
  • Oralt antikoagulantia: INR> 1,7 eller PT> 15s
  • Förekomst av intrakraniella tumörer, aneurysm eller arteriovenösa missbildningar
  • Patienter med någon av följande kardioemboliska sjukdomar identifieras: reumatisk mitralis- eller aortastenos, hjärtklaffproteser, förmaksflimmer, förmaksfladder, sick sinus syndrome, vänster förmaksmyxom, Open foramen ovale, vänsterkammartrombus eller konvulsiv vegetation hjärtsvikt, bakteriell endokardit eller någon annan kardiovaskulär sjukdom som inte är lämplig för inskrivning; (enligt utredarens beslut)
  • Allvarlig lever- och njursvikt
  • Den förväntade livslängden är mindre än 1 år
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Deltar i andra kliniska studier, eller har deltagit i andra kliniska studier inom 3 månader före registreringen, eller har redan deltagit i denna forskning
  • Allergisk eller intolerant mot aspirin eller klopidogrel
  • Det finns magskador, såsom gastrit, magsår och så vidare
  • Vill inte följa upp eller dålig behandlingsföljsamhet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Önskvärt TEG
Patienter som får trombocytdämpande medicin och önskvärda trombelastogram (TEG) testresultat.
Läkemedel: Önskvärt TEG

Ändra typen och dosen av antitrombotisk behandling och erhåll önskvärda TEG-resultat.

Antitrombotiska läkemedel inkluderade Bayaspirin®, Plavix® och Cilostazol.

Andra namn:
  • blodprovstagning
SHAM_COMPARATOR: Oönskad TEG
Patienter som får trombocytdämpande medicin och oönskade trombelastogram (TEG) testresultat.
Läkemedel: Oönskad TEG
Ändra inte typen och dosen av antitrombotisk behandling och få oönskade TEG-resultat. Antitrombotiska läkemedel inkluderade Bayaspirin®, Plavix® och Cilostazol.
Andra namn:
  • blodprovstagning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektivt aspirin
Tidsram: ett år
Värdet på hämningshastigheten av Aspirin > 50 %
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektivt Clopidogrel
Tidsram: ett år
Värdet av adenosindifosfat > 30 %
ett år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trombocytaggregationsförmåga
Tidsram: ett år
Värdet på maximal omfattning av trombos runt 31-47 mm
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Samarbetspartners

Peking University People's Hospital
Chinese PLA General Hospital

Utredare

  • Studierektor: Qian Zhang, 1, Xuanwu Hospital, Beijing

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 april 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2018

Första postat (FAKTISK)

20 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2018

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • jinqiaowml

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Önskvärt TEG

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera