Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Individualiseret antitrombotisk terapi til patienter med iskæmisk cerebrovaskulær sygdom

13. marts 2018 opdateret af: Xuanwu Hospital, Beijing

Undersøgelser om individualiseret forebyggelse af cerebrovaskulær sygdom ved hjælp af undersøgelse af antitrombotisk terapi i Beijing

At undersøge den terapeutiske effekt af individualiseret behandling af antiblodplader i sekundær forebyggelse af iskæmisk slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Iskæmisk slagtilfælde er en førende årsag til handicap og død på verdensplan. Blodpladehæmmende behandling er en af ​​behandlingsstrategierne til forebyggelse af sekundær slagtilfælde for patienter med ikke-kardioemoblism-ætiologi. Et bekymrende problem er imidlertid den brede interindividuelle variation i P2Y12-antagonist, især clopidogrel. Hyppigheden af ​​høj trombocytreaktivitet (HPR) under behandling kan være så høj som hos en tredjedel af patienterne med standarddosis af clopidogrel (dvs. 75 mg), og HPR er blevet noteret hos dem, der fik andre P2Y12-antagonister, såsom ticagrelor og prasugrel . I den foreliggende undersøgelse havde vi til formål at undersøge sikkerheden og den potentielle terapeutiske effekt af individualiseret behandling af antiblodplader i sekundær forebyggelse i en kohorte af patienter med ikke-kardioemboliske iskæmiske slagtilfælde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

3500

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Xicheng
      • Beijing, Xicheng, Kina, 100053

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 14 år eller ældre
  • ingen køn aspirin eller clopidogrel til iskæmisk cerebrovaskulær sygdom Primær eller sekundær forebyggelse af iskæmisk apopleksipatienter
  • Forskeren (eller rektor) underskriver den informerede samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelige hovedtraumer eller slagtilfælde inden for de sidste 3 måneder
  • 3 måneder til at acceptere intrakraniel, spinal operation eller andre dele af større operationer
  • I den sidste uge er der en uhelbredelig del af arteriepunkturen
  • Akut blødningskonstitution, inklusive trombocyttal <100 × 109 / L eller andre tilstande
  • inden for de sidste 48 timers heparinbehandling, APTT højere end den øvre grænse for normalområdet
  • Oral antikoagulant: INR> 1,7 eller PT> 15s
  • Tilstedeværelsen af ​​intrakranielle tumorer, aneurismer eller arteriovenøse misdannelser
  • Patienter med en af ​​følgende kardioemboliske sygdomme identificeres: reumatisk mitral- eller aortastenose, protetiske hjerteklapper, atrieflimren, atrieflimren, sick sinus syndrome, venstre atrial myxoma, Åben foramen ovale, venstre ventrikel mural trombe eller klapvegetation hjertesvigt, bakteriel endocarditis eller enhver anden kardiovaskulær sygdom, der ikke er egnet til indskrivning; (som bestemt af efterforskeren)
  • Alvorlig lever- og nyredysfunktion
  • Forventet levetid er mindre end 1 år
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Deltagelse i andre kliniske undersøgelser, eller har deltaget i andre kliniske undersøgelser inden for 3 måneder før tilmelding, eller har allerede deltaget i denne forskning
  • Allergisk eller intolerant over for aspirin eller clopidogrel
  • Der er mavelæsioner, såsom gastritis, mavesår og så videre
  • Ønsker ikke opfølgning eller dårlig behandlingscompliance

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Ønskelig TEG
Patienter, der modtager trombocythæmmende medicin og ønskelige trombelastogram(TEG)-testresultater.
Medicin: Ønskelig TEG

Skift type og dosis af antitrombotisk behandling og opnå de ønskede TEG-resultater.

Antitrombotiske lægemidler omfattede Bayaspirin®, Plavix® og Cilostazol.

Andre navne:
  • blodprøvetagning
SHAM_COMPARATOR: Uønsket TEG
Patienter, der modtager trombocythæmmende medicin og uønskede trombelastogram(TEG)-testresultater.
Medicin: Uønsket TEG
Ændr ikke typen og dosis af antitrombotisk behandling og opnå uønskede TEG-resultater. Antitrombotiske lægemidler omfattede Bayaspirin®, Plavix® og Cilostazol.
Andre navne:
  • blodprøvetagning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiv aspirin
Tidsramme: et år
Værdien af ​​inhiberingshastigheden af ​​aspirin > 50 %
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiv Clopidogrel
Tidsramme: et år
Værdien af ​​adenosindiphosphat > ​​30 %
et år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodpladeaggregerbarhed
Tidsramme: et år
Værdien af ​​maksimal omfang af trombose omkring 31-47 mm
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Samarbejdspartnere

Peking University People's Hospital
Chinese PLA General Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Qian Zhang, 1, Xuanwu Hospital, Beijing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

20. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2018

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • jinqiaowml

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ønskelig TEG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner