Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av koagulationsprofil och hematopoietiska svar hos patienter med akut-på-kronisk leversvikt under systemiskt inflammatoriskt svar (SIRS) och sepsis

7 februari 2018 uppdaterad av: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Denna studie försöker klargöra patofysiologin för hemostas och hematopoiesis i relation till bevis på sepsis vid leversjukdom, och jämför noggrannheten hos olika tillgängliga laboratorietester vid bedömning av dessa patienter. Ytterligare forskning behövs för korrekt förståelse av påverkan av sepsis på koagulationsrubbningar hos patienter med akut kronisk leversvikt (ACLF) i synnerhet, för att korrekt identifiera typen och den optimala kvantiteten av blodproduktbehov hos riskpatienter.

Tromboelastografi (TEG)/Sonoclot har föreslagits som ett överlägset verktyg för att snabbt diagnostisera och hjälpa till att styra återupplivning med blodprodukter. För det andra är studiet av störningar i koagulopati efter uppkomsten av sepsis av största vikt på grund av ökad dödlighet efter uppkomsten av sepsis. I den aktuella studien kommer patienter med ACLF (akut vid kronisk leversvikt) utan tecken på sepsis vid inläggning att inkluderas i studiekohorten och kommer att genomgå en baslinjediagnostik enligt beskrivningen. De kommer att följas för utveckling av tecken på infektion efter sjukhusvistelse. Sedan kommer effekten av sepsis på deras koagulation och hematopoetiska cellulära svar att bedömas. Således kommer effekten av sepsis på progression och resultat hos patienter med ACLF (akut vid kronisk leversvikt) att studeras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

114

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110070
        • Institute of Liver & Biliary Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Målpopulationen för denna studie är alla patienter med akuta kroniska leversvikt som tagits in på ILBS, New Delhi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-65 år
  • ACLF (Acute on Chronic Liver Failure), som diagnostiserats av APASL (Asian Pacific Association of Study of Liver Disease) kriterier som nämns ovan.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med tecken på sepsis vid presentation.
  • Aktuell behandling: Nyligen genomförd transfusion av blod eller blodkomponenter under de senaste 2 dagarna.
  • HIV-positiva/AIDS-patienter
  • Patienter som behöver blodplättsdämpande behandling,
  • Njurinsufficiens som kräver dialys
  • Aktiv malignitet under de senaste 5 åren
  • Patient med annan neurologisk sjukdom och metabola störningar, obalanserad hjärtsvikt och/eller andningssvikt eller njursjukdom i slutstadiet
  • Administrering av antikoagulantia, antifibrinolytika,
  • Vill inte delta i studien
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Dekompenserad kronisk leversjukdom
Patienter med dekompenserad kronisk leversjukdom kommer att registreras
Sonoclot/TEG-testet kommer att göras vid studietillfällena. Inom 12 timmar efter presentation på akutmottagningen, vid 72 timmar och vid 7 dagar, eller när patienten uppfyller studiekriterierna för misstänkt eller bevisad sepsis
Friska kontroller
Healthy Controls kommer att registreras
Sonoclot/TEG-testet kommer att göras vid studietillfällena. Inom 12 timmar efter presentation på akutmottagningen, vid 72 timmar och vid 7 dagar, eller när patienten uppfyller studiekriterierna för misstänkt eller bevisad sepsis

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Prevalens och svårighetsgrad av störningar av koagulationsprofilen och hematopoetiska svar, genom sonoclot/TEG, koagulation och hematologiska parametrar, vid akut-på-kronisk leversvikt med och utan systemiskt inflammatoriskt svar.
Tidsram: 0 dagar, 3 dagar & 7 dagar efter inläggning.
0 dagar, 3 dagar & 7 dagar efter inläggning.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användbarhet av sonoclot/TEG för att förutsäga användning av blodprodukt.
Tidsram: 0 dagar, 3 dagar & 7 dagar efter inläggning.
Rapportering av blodproduktanvändning under 7 dagars inläggning enligt TEG R-tid, K-tid, maximal amplitud av kurva, vinkel, lysis vid 30 %.
0 dagar, 3 dagar & 7 dagar efter inläggning.
Sonoclot/TEG-resultat som indikerar hypokoagulabilitet korrelerar med patientens tendens att blöda i ACLF.
Tidsram: 0 dagar, 3 dagar & 7 dagar efter inläggning.
Rapportering av antal och plats för blödning- hud, slemhinna, urin, mag-tarmkanalen, CNS etc.
0 dagar, 3 dagar & 7 dagar efter inläggning.
Förändringar i baslinjekoagulationsprofilen kan förutsäga utveckling av sepsis hos patienter med ACLF.
Tidsram: 0 dagar, 3 dagar & 7 dagar efter inläggning.
Korrelation av PT/INR med TEG-parametrar och positiv blod- eller urinodling.
0 dagar, 3 dagar & 7 dagar efter inläggning.
Koagulationsdysfunktion (protrombotiska och antikoagulerande tendenser) hos patienter med ACLF med eller utan tecken på sepsis.
Tidsram: 0 dagar, 3 dagar & 7 dagar efter inläggning.
0 dagar, 3 dagar & 7 dagar efter inläggning.
Effekt av sepsis på det hematopoetiska svaret hos patienter med akut på kronisk leversvikt.
Tidsram: 0 dagar, 3 dagar & 7 dagar efter inläggning.
Mätning av retikulocytantal och perifert aöron- närvaro av giftiga granuler.
0 dagar, 3 dagar & 7 dagar efter inläggning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2014

Första postat (Uppskatta)

4 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2018

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sonoclot/TEG-test

3
Prenumerera