Prospektiv genetisk studie hos patienter med ovarieinsufficiens
17 februari 2021 uppdaterad av: The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
genetisk screening och etiologisk analys utfördes på patienter med ovarieinsufficiens och minskning av ovariereserven.
Alla patienter inkluderades i de IVF-behandlade och icke-IVF-behandlade grupperna, följde upp för långtidsbehandlingsresultat och genomisk screening.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Orsaken till ovarieinsufficiens och minskningen av äggstocksreserven är inte klarlagda, men de flesta forskare tror att de troliga orsakerna huvudsakligen är tre aspekter: kromosomavvikelser, genetiska faktorer och autoimmuna sjukdomar, men majoriteten av patienterna med normal kromosomkaryotypanalys.
Screeningen av patogena gener hos patienter med normal karyotyp är fokus för nuvarande prematur ovarieinsufficiens (POI) och nedgång i ovariereserven (DOR) etiologi, för att ytterligare förklara patogenesen hos patienter, förbättra diagnosen av dessa sjukdomar och klinisk behandling.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yiran Zhou, bachelor
- Telefonnummer: +86 13605690313
- E-post: zhouyiran0309@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Binbin Wang, PhD
- Telefonnummer: +86 13552883407
- E-post: wbbahu@163.com
Studieorter
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina, 230032
- Rekrytering
- Reproductive Medicine Center, the First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Kontakt:
- Yiran Zhou, MD
- Telefonnummer: +8613605690313
- E-post: zhouyiran0309@163.com
-
Kontakt:
- Bingbing Wang, Ph.D
- Telefonnummer: +13552883407
- E-post: wbbahu@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som kommer till First Affiliated Hospital of Anhui Medical University Reproductive Center och diagnostiserats som "för tidig ovarieinsufficiens", "minskad ovariereserve", "primär amenorré", "ovariedysgenes", "upprepad implantationssvikt"，Förstå innehållet i projekt och underteckna ett informerat samtycke
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnostiserade som "för tidig ovarieinsufficiens", "minskad äggstocksreserv", "primär amenorré", "ovariedysgenes", "upprepad implantationssvikt"
Exklusions kriterier:
- För att utesluta polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) leder iatrogena faktorer (som kirurgi, strålbehandling och kemoterapi etc.) till för tidig ovarieinsufficiens hos patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
IVF-behandlingsgrupp
Patienter som behandlas med IVF.
IVF-främjande process, ägglossning, befruktning, embryokvalitet, transplantation och slutresultat samlades in efter att behandlingscykeln avslutats.
|
Samband mellan IVF-behandlingsresultat och genotyper hos POI//DOR/ovariedysgenespatienter
Andra namn:
|
|
Ingen IVF-behandlingsgrupp
patienterna som inte har fått IVF-behandling .Patienterna följdes upp för att samla in hormonnivåer, ultraljudsresultat.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genotyp
Tidsram: 1/4/2018–24/12/2020
|
Mät genotypen genom genomomfattande sekvensering av exomer (WES) hos försökspersoner.
|
1/4/2018–24/12/2020
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mått på livmodern
Tidsram: 1/4/2018–24/12/2020
|
Mät den vertikala diametern, tvärgående diametern och anteroposteriordiametern på livmodern i millimeter
|
1/4/2018–24/12/2020
|
|
Antal antral follikel
Tidsram: 1/4/2018–24/12/2020
|
Mät det grundläggande antralfollikeltalet före kontrollerad ovariell hyperstimulering.
|
1/4/2018–24/12/2020
|
|
Endometrietjocklek
Tidsram: 1/4/2018–24/12/2020
|
Mät endometrietjockleken på försökspersoner i millimeter.
|
1/4/2018–24/12/2020
|
|
Levande födelsetal
Tidsram: 1/4/2018–24/12/2020
|
Registrera levande födelsetal för avkommor i båda grupperna.
|
1/4/2018–24/12/2020
|
|
Neonatal vikt
Tidsram: 1/4/2018–24/12/2020
|
Registrera neonatalvikten (i kilogram) av avkommor i två grupper.
|
1/4/2018–24/12/2020
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Yunxia Cao, PhD, Reproductive Medicine Center, the First Affiliated Hospital of AMU
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 april 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
24 januari 2023
Avslutad studie (Förväntat)
24 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2018
Första postat (Faktisk)
22 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2021
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Ovarian-Gene
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .