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Prospektive genetische Studie bei Patientinnen mit Ovarialinsuffizienz

17. Februar 2021 aktualisiert von: The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
Bei Patientinnen mit Ovarialinsuffizienz und Abnahme der Ovarialreserve wurde ein genetisches Screening und eine ätiologische Analyse durchgeführt. Alle Patienten wurden in die mit IVF behandelten und nicht mit IVF behandelten Gruppen aufgenommen und hinsichtlich der langfristigen Behandlungsergebnisse und des genomischen Screenings nachbeobachtet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ursache der Eierstockinsuffizienz und des Rückgangs der Eierstockreserve sind nicht klar, aber die meisten Forscher glauben, dass die wahrscheinlichen Ursachen hauptsächlich drei Aspekte sind: Chromosomenanomalien, genetische Faktoren und Autoimmunerkrankungen. Das Screening pathogener Gene bei Patienten mit normalem Karyotyp steht im Mittelpunkt der aktuellen Ätiologie der vorzeitigen Ovarialinsuffizienz (POI) und des Rückgangs der Ovarialreserve (DOR), um die Pathogenese von Patienten weiter zu erklären, die Diagnose dieser Krankheiten und die klinische Behandlung zu verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Binbin Wang, PhD
  • Telefonnummer: +86 13552883407
  • E-Mail: wbbahu@163.com

Studienorte

  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230032
        • Rekrutierung
        • Reproductive Medicine Center, the First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Bingbing Wang, Ph.D
          • Telefonnummer: +13552883407
          • E-Mail: wbbahu@163.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patientinnen, die in das First Affiliated Hospital des Reproductive Center der Anhui Medical University kommen und bei denen „vorzeitige Ovarialinsuffizienz“, „verringerte Ovarialreserve“, „primäre Amenorrhoe“, „Ovarialdysgenesie“, „wiederholtes Einnistungsversagen“ diagnostiziert wurde，den Inhalt der Projekt und unterschreiben Sie eine Einwilligungserklärung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientinnen, bei denen „vorzeitige Ovarialinsuffizienz“, „verringerte ovarielle Reserve“, „primäre Amenorrhoe“, „Ovarialdysgenesie“, „wiederholtes Implantationsversagen“ diagnostiziert wurden

Ausschlusskriterien:

  • Um das polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS) auszuschließen, führen iatrogene Faktoren (wie Operation, Strahlen- und Chemotherapie usw.) bei Patientinnen zu einer vorzeitigen Ovarialinsuffizienz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
IVF-Behandlungsgruppe
Patienten, die mit IVF behandelt werden. Der IVF-Förderungsprozess, der Eisprung, die Befruchtung, die Embryoqualität, die Transplantation und das Endergebnis wurden nach Abschluss des Behandlungszyklus erfasst.
Verfahren: IVF-Behandlung
Zusammenhang zwischen IVF-Behandlungsergebnis und Genotypen bei POI//DOR/Ovarialdysgenesie-Patienten
Andere Namen:
  • Keine IVF-Behandlung
Keine IVF-Behandlungsgruppe
die Patienten, die keine IVF-Behandlung erhalten hatten. Die Patienten wurden nachuntersucht, um Hormonspiegel und Ultraschallergebnisse zu sammeln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genotyp
Zeitfenster: 1.4.2018-24.12.2020
Messen Sie den Genotyp durch genomweite Sequenzierung von Exomen (WES) in Probanden.
1.4.2018-24.12.2020

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abmessungen der Gebärmutter
Zeitfenster: 1.4.2018-24.12.2020
Messen Sie den vertikalen Durchmesser, den transversalen Durchmesser und den anteroposterioren Durchmesser der Gebärmutter in Millimetern
1.4.2018-24.12.2020
Anzahl der Antralfollikel
Zeitfenster: 1.4.2018-24.12.2020
Messen Sie die Grundanzahl der Antrumfollikel vor der kontrollierten ovariellen Hyperstimulation.
1.4.2018-24.12.2020
Dicke des Endometriums
Zeitfenster: 1.4.2018-24.12.2020
Messen Sie die Endometriumdicke von Probanden in Millimetern.
1.4.2018-24.12.2020
Lebendgeburtenrate
Zeitfenster: 1.4.2018-24.12.2020
Notieren Sie die Lebendgeburtenrate der Nachkommen in beiden Gruppen.
1.4.2018-24.12.2020
Neugeborenes Gewicht
Zeitfenster: 1.4.2018-24.12.2020
Notieren Sie das Neugeborenengewicht (in Kilogramm) der Nachkommen in zwei Gruppen.
1.4.2018-24.12.2020

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Mitarbeiter

National Research Institute for Family Planning, China

Ermittler

  • Studienleiter: Yunxia Cao, PhD, Reproductive Medicine Center, the First Affiliated Hospital of AMU

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

24. Januar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

24. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ovarian-Gene

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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