卵巢功能不全患者的前瞻性遗传研究
2021年2月17日 更新者：The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
对卵巢功能不全和卵巢储备功能下降的患者进行基因筛查和病因学分析。
所有患者均被纳入 IVF 治疗组和非 IVF 治疗组，并随访长期治疗结果和基因组筛查。
研究概览
详细说明
卵巢功能不全和卵巢储备功能下降的原因尚不清楚，但大多数研究者认为可能的原因主要是三个方面：染色体异常、遗传因素和自身免疫性疾病，但大多数患者染色体核型分析正常。
筛查核型正常患者的致病基因是当前卵巢功能不全(POI)和卵巢储备功能减退(DOR)病因学研究的重点，以进一步阐明患者的发病机制，提高这些疾病的诊断和临床治疗水平。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yiran Zhou, bachelor
- 电话号码：+86 13605690313
- 邮箱：zhouyiran0309@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Binbin Wang, PhD
- 电话号码：+86 13552883407
- 邮箱：wbbahu@163.com
学习地点
-
-
Anhui
-
Hefei、Anhui、中国、230032
- 招聘中
- Reproductive Medicine Center, the First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
接触：
- Yiran Zhou, MD
- 电话号码：+8613605690313
- 邮箱：zhouyiran0309@163.com
-
接触：
- Bingbing Wang, Ph.D
- 电话号码：+13552883407
- 邮箱：wbbahu@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
来安徽医科大学附属第一医院生殖中心诊断为“卵巢早衰”、“卵巢储备功能减退”、“原发性闭经”、“卵巢发育不全”、“反复着床失败”的患者，了解一下内容项目并签署知情同意书
描述
纳入标准：
- 诊断为“卵巢早衰”、“卵巢储备功能减退”、“原发性闭经”、“卵巢发育不全”、“反复着床失败”的患者
排除标准：
- 排除多囊卵巢综合征（PCOS）、医源性因素（如手术、放化疗等）导致患者卵巢早衰
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
试管婴儿治疗组
接受试管婴儿治疗的患者。
完成一个治疗周期后收集IVF促进过程、排卵、受精、胚胎质量、移植和最终结果。
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POI//DOR/卵巢发育不全患者IVF治疗结局与基因型的关系
其他名称：
|
|
无IVF治疗组
未接受试管婴儿治疗的患者。随访患者收集激素水平、超声结果。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基因型
大体时间：1/4/2018-24/12/2020
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通过受试者外显子组 (WES) 的全基因组测序测量基因型。
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1/4/2018-24/12/2020
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
子宫尺寸
大体时间：1/4/2018-24/12/2020
|
测量子宫的纵径、横径和前后径，单位为毫米
|
1/4/2018-24/12/2020
|
|
窦卵泡数
大体时间：1/4/2018-24/12/2020
|
在控制性超排卵前测量基本窦卵泡计数。
|
1/4/2018-24/12/2020
|
|
子宫内膜厚度
大体时间：1/4/2018-24/12/2020
|
以毫米为单位测量受试者的子宫内膜厚度。
|
1/4/2018-24/12/2020
|
|
活产率
大体时间：1/4/2018-24/12/2020
|
记录两组后代的活产率。
|
1/4/2018-24/12/2020
|
|
新生儿体重
大体时间：1/4/2018-24/12/2020
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记录两组后代的新生儿体重(kg)。
|
1/4/2018-24/12/2020
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Yunxia Cao, PhD、Reproductive Medicine Center, the First Affiliated Hospital of AMU
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月20日
初级完成 (预期的)
2023年1月24日
研究完成 (预期的)
2023年12月24日
研究注册日期
首次提交
2018年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月15日
首次发布 (实际的)
2018年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月17日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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