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卵巣機能不全患者における前向き遺伝子研究

遺伝子スクリーニングと病因分析は、卵巣機能不全および卵巣予備能の低下を伴う患者に対して実施されました。 すべての患者は、体外受精治療群と非体外受精治療群に登録され、長期治療結果とゲノムスクリーニングについて追跡されました。

調査の概要

詳細な説明

卵巣機能不全と卵巣予備能の低下の原因は明らかではありませんが、ほとんどの研究者は、染色体異常、遺伝的要因、自己免疫疾患の 3 つの側面が主な原因であると考えています。 核型が正常な患者における病原性遺伝子のスクリーニングは、現在の早発卵巣機能不全 (POI) および卵巣予備能 (DOR) の低下の病因の焦点であり、患者の病因をさらに説明し、これらの疾患の診断と臨床治療を改善します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Binbin Wang, PhD
  • 電話番号:+86 13552883407
  • メールwbbahu@163.com

研究場所

    • Anhui
      • Hefei、Anhui、中国、230032
        • 募集
        • Reproductive Medicine Center, the First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • Bingbing Wang, Ph.D
          • 電話番号:+13552883407
          • メールwbbahu@163.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

安徽医科大学附属第一医院に来院し、「早発卵巣不全」「卵巣予備能低下」「原発性無月経」​​「卵巣発育不全」「繰り返し着床不全」と診断された患者,内容を理解するインフォームドコンセントフォームを提示して署名する

説明

包含基準:

  • 「早発卵巣不全」「卵巣予備能低下」「原発性無月経」​​「卵巣発育不全」「着床不全の繰り返し」と診断された患者

除外基準:

  • 多嚢胞性卵巣症候群(PCOS)を除外するために、医原性要因(手術、放射線療法、化学療法など)が患者の早期卵巣機能不全につながる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
体外受精治療群
IVFで治療された患者。 IVF 促進プロセス、排卵、受精、胚の質、移植、および最終結果は、治療サイクルが完了した後に収集されました。
POI//DOR/卵巣形成不全患者における体外受精の治療成績と遺伝子型との関係
他の名前:
  • 体外受精治療なし
体外受精治療グループなし
体外受精治療を受けていない患者。ホルモンレベル、超音波結果を収集するために患者を追跡した。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遺伝子型
時間枠:2018/1/4-2020/12/24
被験者のエクソーム(WES)の全ゲノム配列決定により遺伝子型を測定します。
2018/1/4-2020/12/24

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子宮の寸法
時間枠:2018/1/4-2020/12/24
子宮の縦径、横径、前後径をミリ単位で測定
2018/1/4-2020/12/24
胞状卵胞数
時間枠:2018/1/4-2020/12/24
制御された卵巣過剰刺激の前に、基本的な胞状卵胞数を測定します。
2018/1/4-2020/12/24
子宮内膜の厚さ
時間枠:2018/1/4-2020/12/24
被験者の子宮内膜の厚さをミリメートル単位で測定します。
2018/1/4-2020/12/24
出生率
時間枠:2018/1/4-2020/12/24
両方のグループで子孫の出生率を記録します。
2018/1/4-2020/12/24
新生児の体重
時間枠:2018/1/4-2020/12/24
2 つのグループの子孫の新生児の体重 (キログラム) を記録します。
2018/1/4-2020/12/24

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Yunxia Cao, PhD、Reproductive Medicine Center, the First Affiliated Hospital of AMU

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月20日

一次修了 (予想される)

2023年1月24日

研究の完了 (予想される)

2023年12月24日

試験登録日

最初に提出

2018年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月15日

最初の投稿 (実際)

2018年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月17日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Ovarian-Gene

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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