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Estudio genético prospectivo en pacientes con insuficiencia ovárica

17 de febrero de 2021 actualizado por: The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
Se realizó cribado genético y análisis etiológico en pacientes con insuficiencia ovárica y disminución de la reserva ovárica. Todos los pacientes se inscribieron en los grupos tratados con FIV y no tratados con FIV, seguidos de los resultados del tratamiento a largo plazo y la detección genómica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La causa de la insuficiencia ovárica y la disminución de la reserva ovárica no están claras, pero la mayoría de los investigadores creen que las causas probables son principalmente tres aspectos: anomalías cromosómicas, factores genéticos y enfermedades autoinmunes, pero la mayoría de los pacientes con análisis de cariotipo cromosómico normal. La detección de genes patógenos en pacientes con cariotipo normal es el foco de la etiología actual de insuficiencia ovárica prematura (POI) y disminución de la reserva ovárica (DOR), para explicar aún más la patogénesis de los pacientes, mejorar el diagnóstico de esas enfermedades y el tratamiento clínico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yiran Zhou, bachelor
  • Número de teléfono: +86 13605690313
  • Correo electrónico: zhouyiran0309@163.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Binbin Wang, PhD
  • Número de teléfono: +86 13552883407
  • Correo electrónico: wbbahu@163.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Porcelana, 230032
        • Reclutamiento
        • Reproductive Medicine Center, the First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Bingbing Wang, Ph.D
          • Número de teléfono: +13552883407
          • Correo electrónico: wbbahu@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes que acuden al Primer Hospital Afiliado del Centro de Reproducción de la Universidad Médica de Anhui y son diagnosticados como "insuficiencia ovárica prematura", "reserva ovárica disminuida", "amenorrea primaria", "disgenesia ovárica", "fallo de implantación repetido", comprender el contenido de la proyecto y firmar un formulario de consentimiento informado

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticadas como “insuficiencia ovárica prematura”, “reserva ovárica disminuida”, “amenorrea primaria”, “disgenesia ovárica”, “fallo de implantación a repetición”

Criterio de exclusión:

  • Para descartar el síndrome de ovario poliquístico (SOPQ), los factores iatrogénicos (como cirugía, radioterapia y quimioterapia, etc.) conducen a insuficiencia ovárica prematura en pacientes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de tratamiento de FIV
Pacientes tratados con FIV. El proceso de promoción de la FIV, la ovulación, la fertilización, la calidad del embrión, el trasplante y el resultado final se recopilaron después de que se completó el ciclo de tratamiento.
Procedimiento: Tratamiento de FIV
Relación entre el resultado del tratamiento de FIV y los genotipos en pacientes con POI//DOR/disgenesia ovárica
Otros nombres:
  • Sin tratamiento de FIV
Sin grupo de tratamiento de FIV
los pacientes que no habían recibido tratamiento de FIV. Los pacientes fueron seguidos para recolectar los niveles hormonales, los resultados de la ecografía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Genotipo
Periodo de tiempo: 1/4/2018-24/12/2020
Mida el genotipo mediante secuenciación de todo el genoma de exomas (WES) en sujetos.
1/4/2018-24/12/2020

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dimensiones del útero
Periodo de tiempo: 1/4/2018-24/12/2020
Mida el diámetro vertical, el diámetro transversal y el diámetro anteroposterior del útero en milímetros
1/4/2018-24/12/2020
Recuento de folículos antrales
Periodo de tiempo: 1/4/2018-24/12/2020
Mida el recuento básico de folículos antrales antes de la hiperestimulación ovárica controlada.
1/4/2018-24/12/2020
Espesor endometrial
Periodo de tiempo: 1/4/2018-24/12/2020
Mida el grosor del endometrio de los sujetos en milímetros.
1/4/2018-24/12/2020
Tasa de nacidos vivos
Periodo de tiempo: 1/4/2018-24/12/2020
Registre la tasa de nacidos vivos de la descendencia en ambos grupos.
1/4/2018-24/12/2020
Peso neonatal
Periodo de tiempo: 1/4/2018-24/12/2020
Registre el peso neonatal (en kilogramos) de la descendencia en dos grupos.
1/4/2018-24/12/2020

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Colaboradores

National Research Institute for Family Planning, China

Investigadores

  • Director de estudio: Yunxia Cao, PhD, Reproductive Medicine Center, the First Affiliated Hospital of AMU

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de abril de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

24 de enero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

24 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

22 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2021

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Ovarian-Gene

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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