Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное генетическое исследование у пациенток с недостаточностью яичников

17 февраля 2021 г. обновлено: The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
проведен генетический скрининг и этиологический анализ пациенток с овариальной недостаточностью и снижением овариального резерва. Все пациенты были включены в группы, получавшие и не получавшие ЭКО, с последующим наблюдением за долгосрочными результатами лечения и геномным скринингом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Причина недостаточности яичников и снижения овариального резерва не ясна, но большинство исследователей считают вероятными причинами в основном три аспекта: хромосомные аномалии, генетические факторы и аутоиммунные заболевания, но у большинства пациентов анализ хромосомного кариотипа нормальный. Скрининг патогенных генов у пациенток с нормальным кариотипом находится в центре внимания текущей этиологии преждевременной недостаточности яичников (POI) и снижения овариального резерва (DOR), для дальнейшего объяснения патогенеза пациентов, улучшения диагностики этих заболеваний и клинического лечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yiran Zhou, bachelor
  • Номер телефона: +86 13605690313
  • Электронная почта: zhouyiran0309@163.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Binbin Wang, PhD
  • Номер телефона: +86 13552883407
  • Электронная почта: wbbahu@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Китай, 230032
        • Рекрутинг
        • Reproductive Medicine Center, the First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Контакт:
          • Yiran Zhou, MD
          • Номер телефона: +8613605690313
          • Электронная почта: zhouyiran0309@163.com
        • Контакт:
          • Bingbing Wang, Ph.D
          • Номер телефона: +13552883407
          • Электронная почта: wbbahu@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которые обращаются в Первую аффилированную больницу Репродуктивного центра Аньхойского медицинского университета с диагнозом «преждевременная недостаточность яичников», «уменьшенный овариальный резерв», «первичная аменорея», «дисгенезия яичников», «повторная неудача имплантации», понимают содержание проекта и подпишите форму информированного согласия

Описание

Критерии включения:

  • Пациентки с диагнозом «преждевременная недостаточность яичников», «снижение овариального резерва», «первичная аменорея», «дисгенезия яичников», «повторная неудача имплантации».

Критерий исключения:

  • Чтобы исключить синдром поликистозных яичников (СПКЯ), ятрогенные факторы (такие как хирургическое вмешательство, лучевая и химиотерапия и т. д.) приводят к преждевременной недостаточности яичников у пациенток.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа лечения ЭКО
Пациенты, прошедшие ЭКО. Процесс продвижения ЭКО, овуляция, оплодотворение, качество эмбрионов, трансплантация и окончательный результат были собраны после завершения цикла лечения.
Процедура: Лечение ЭКО
Взаимосвязь результатов лечения ЭКО и генотипов у пациенток с ПНЯ//ДОР/дисгенезией яичников
Другие имена:
  • Без лечения ЭКО
Группа без лечения ЭКО
пациенты, которые не получали лечение ЭКО. Пациенты находились под наблюдением для сбора уровня гормонов, результатов УЗИ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Генотип
Временное ограничение: 04.01.2018-24.12.2020
Измерьте генотип путем полногеномного секвенирования экзомов (WES) у субъектов.
04.01.2018-24.12.2020

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Размеры матки
Временное ограничение: 04.01.2018-24.12.2020
Измерьте вертикальный диаметр, поперечный диаметр и переднезадний диаметр матки в миллиметрах.
04.01.2018-24.12.2020
Количество антральных фолликулов
Временное ограничение: 04.01.2018-24.12.2020
Измерьте базовое количество антральных фолликулов перед контролируемой гиперстимуляцией яичников.
04.01.2018-24.12.2020
Толщина эндометрия
Временное ограничение: 04.01.2018-24.12.2020
Измерьте толщину эндометрия субъектов в миллиметрах.
04.01.2018-24.12.2020
Живая рождаемость
Временное ограничение: 04.01.2018-24.12.2020
Запишите коэффициент рождаемости живого потомства в обеих группах.
04.01.2018-24.12.2020
Вес новорожденного
Временное ограничение: 04.01.2018-24.12.2020
Запишите неонатальный вес (в килограммах) потомства в двух группах.
04.01.2018-24.12.2020

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Соавторы

National Research Institute for Family Planning, China

Следователи

  • Директор по исследованиям: Yunxia Cao, PhD, Reproductive Medicine Center, the First Affiliated Hospital of AMU

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

24 января 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

24 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Ovarian-Gene

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лечение ЭКО

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться