Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve genetische studie bij patiënten met ovariële insufficiëntie

17 februari 2021 bijgewerkt door: The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
genetische screening en etiologische analyse werden uitgevoerd bij patiënten met ovariële insufficiëntie en achteruitgang van de ovariële reserve. Alle patiënten werden ingeschreven in de IVF-behandelde en niet-IVF-behandelde groepen, gevolgd voor langetermijnbehandelingsresultaten en genomische screening.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De oorzaak van ovariële insufficiëntie en afname van de ovariële reserve is niet duidelijk, maar de meeste onderzoekers denken dat de waarschijnlijke oorzaken voornamelijk drie aspecten zijn: chromosomale afwijkingen, genetische factoren en auto-immuunziekten. Maar de meerderheid van de patiënten met een normale chromosoom-karyotype-analyse. De screening van pathogene genen bij patiënten met een normaal karyotype is de focus van de huidige premature ovariële insufficiëntie (POI) en achteruitgang van de ovariële reserve (DOR) etiologie, om de pathogenese van patiënten verder uit te leggen, de diagnose van die ziekten en klinische behandeling te verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Binbin Wang, PhD
  • Telefoonnummer: +86 13552883407
  • E-mail: wbbahu@163.com

Studie Locaties

  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230032
        • Werving
        • Reproductive Medicine Center, the First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Contact:
        • Contact:
          • Bingbing Wang, Ph.D
          • Telefoonnummer: +13552883407
          • E-mail: wbbahu@163.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die naar het First Affiliated Hospital van het Anhui Medical University Reproductive Center komen en gediagnosticeerd worden als "voortijdige ovariële insufficiëntie", "verminderde ovariële reserve", "primaire amenorroe", "ovariële dysgenese", "herhaald implantatiefalen", begrijpen de inhoud van de project en onderteken een formulier voor geïnformeerde toestemming

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gediagnosticeerd als "voortijdige ovariële insufficiëntie", "verminderde ovariële reserve", "primaire amenorroe", "ovariumdysgenese", "herhaald implantatiefalen"

Uitsluitingscriteria:

  • Om polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) uit te sluiten, leiden iatrogene factoren (zoals chirurgie, radiotherapie en chemotherapie, enz.) tot voortijdige ovariële insufficiëntie bij patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
IVF behandelgroep
Patiënten behandeld met IVF. IVF-promotieproces, ovulatie, bevruchting, embryokwaliteit, transplantatie en eindresultaat werden verzameld nadat de behandelingscyclus was voltooid.
Procedure: IVF-behandeling
Verband tussen het resultaat van een IVF-behandeling en genotypen bij patiënten met POI//DOR/ovariumdysgenese
Andere namen:
  • Geen IVF-behandeling
Geen IVF-behandelgroep
de patiënten die geen IVF-behandeling hebben gekregen. Patiënten werden gevolgd om hormoonspiegels en echografieresultaten te verzamelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genotype
Tijdsspanne: 1/4/2018-24/12/2020
Meet het genotype door genoombrede sequencing van exomes (WES) bij proefpersonen.
1/4/2018-24/12/2020

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afmetingen baarmoeder
Tijdsspanne: 1/4/2018-24/12/2020
Meet de verticale diameter, dwarsdiameter en anteroposterieure diameter van de baarmoeder in millimeters
1/4/2018-24/12/2020
Aantal antrale follikels
Tijdsspanne: 1/4/2018-24/12/2020
Meet het basisaantal antrale follikels vóór gecontroleerde ovariële hyperstimulatie.
1/4/2018-24/12/2020
Endometrium dikte
Tijdsspanne: 1/4/2018-24/12/2020
Meet de endometriumdikte van proefpersonen in millimeters.
1/4/2018-24/12/2020
Levend geboortecijfer
Tijdsspanne: 1/4/2018-24/12/2020
Noteer het levend geboortecijfer van nakomelingen in beide groepen.
1/4/2018-24/12/2020
Gewicht bij pasgeborenen
Tijdsspanne: 1/4/2018-24/12/2020
Noteer het neonatale gewicht (in kilogram) van de nakomelingen in twee groepen.
1/4/2018-24/12/2020

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Medewerkers

National Research Institute for Family Planning, China

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yunxia Cao, PhD, Reproductive Medicine Center, the First Affiliated Hospital of AMU

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 april 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

24 januari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

24 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Ovarian-Gene

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op IVF-behandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren