Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv genetisk studie hos pasienter med ovarieinsuffisiens

17. februar 2021 oppdatert av: The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
genetisk screening og etiologisk analyse ble utført på pasienter med ovarieinsuffisiens og nedsatt ovariereserve. Alle pasienter ble registrert i IVF-behandlede og ikke-IVF-behandlede gruppene, fulgt opp for langsiktige behandlingsresultater og genomisk screening.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Årsaken til ovarieinsuffisiens og nedgang i ovariereserve er ikke klar, men de fleste forskere tror de sannsynlige årsakene hovedsakelig er tre aspekter: kromosomavvik, genetiske faktorer og autoimmune sykdommer, men flertallet av pasienter med normal kromosomkaryotypeanalyse. Screening av patogene gener hos pasienter med normal karyotype er fokus for nåværende prematur ovarieinsuffisiens (POI) og nedgang i ovariereserve (DOR) etiologi, for ytterligere å forklare patogenesen til pasienter, forbedre diagnosen av disse sykdommene og klinisk behandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Binbin Wang, PhD
  • Telefonnummer: +86 13552883407
  • E-post: wbbahu@163.com

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230032
        • Rekruttering
        • Reproductive Medicine Center, the First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Bingbing Wang, Ph.D
          • Telefonnummer: +13552883407
          • E-post: wbbahu@163.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som kommer til First Affiliated Hospital of Anhui Medical University Reproductive Center og diagnostisert som "prematur ovarieinsuffisiens", "redusert ovariereserve", "primær amenoré", "ovariedysgenese", "gjentatt implantasjonssvikt"，Forstå innholdet i prosjekt og signere et informert samtykkeskjema

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert som "prematur ovarieinsuffisiens", "redusert ovariereserve", "primær amenoré", "ovariedysgenese", "gjentatt implantasjonssvikt"

Ekskluderingskriterier:

  • For å utelukke polycystisk ovariesyndrom (PCOS), fører iatrogene faktorer (som kirurgi, strålebehandling og kjemoterapi osv.) til for tidlig ovarieinsuffisiens hos pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
IVF behandlingsgruppe
Pasienter behandlet med IVF. IVF-fremmende prosess, eggløsning, befruktning, embryokvalitet, transplantasjon og endelig resultat ble samlet inn etter at behandlingssyklusen var fullført.
Fremgangsmåte: IVF behandling
Forholdet mellom IVF-behandlingsresultat og genotyper hos POI//DOR/ovariedysgenesepasienter
Andre navn:
  • Ingen IVF-behandling
Ingen IVF-behandlingsgruppe
pasientene som ikke har fått IVF-behandling. Pasientene ble fulgt opp for å samle hormonnivåer, ultralydresultater.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Genotype
Tidsramme: 1/4/2018–24/12/2020
Mål genotypen ved genomomfattende sekvensering av eksomer (WES) hos forsøkspersoner.
1/4/2018–24/12/2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dimensjoner av livmor
Tidsramme: 1/4/2018–24/12/2020
Mål den vertikale diameteren, tverrdiameteren og anteroposterior diameteren til livmoren i millimeter
1/4/2018–24/12/2020
Antall antral follikkel
Tidsramme: 1/4/2018–24/12/2020
Mål det grunnleggende antralfollikkeltallet før kontrollert ovariehyperstimulering.
1/4/2018–24/12/2020
Endometrial tykkelse
Tidsramme: 1/4/2018–24/12/2020
Mål endometrial tykkelse på emner i millimeter.
1/4/2018–24/12/2020
Levende fødselsrate
Tidsramme: 1/4/2018–24/12/2020
Registrer levende fødselsraten til avkom i begge grupper.
1/4/2018–24/12/2020
Neonatal vekt
Tidsramme: 1/4/2018–24/12/2020
Registrer den neonatale vekten (i kilogram) av avkom i to grupper.
1/4/2018–24/12/2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Samarbeidspartnere

National Research Institute for Family Planning, China

Etterforskere

  • Studieleder: Yunxia Cao, PhD, Reproductive Medicine Center, the First Affiliated Hospital of AMU

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2018

Primær fullføring (Forventet)

24. januar 2023

Studiet fullført (Forventet)

24. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2021

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Ovarian-Gene

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Primær ovarieinsuffisiens

Kliniske studier på IVF behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere