Leendő genetikai vizsgálat petefészek-elégtelenségben szenvedő betegeknél
2021. február 17. frissítette: The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
genetikai szűrést és etiológiai elemzést végeztek petefészek-elégtelenségben és a petefészek-tartalék csökkenésében szenvedő betegeken.
Minden beteget besoroltak az IVF-kezelt és nem IVF-kezelt csoportba, majd követték a hosszú távú kezelési eredményeket és a genomiális szűrést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A petefészek-elégtelenség és a petefészek-tartalék csökkenésének oka nem tisztázott, de a legtöbb kutató úgy véli, hogy a valószínűsíthető okok főként három aspektusból állnak: kromoszóma-rendellenességek, genetikai tényezők és autoimmun betegségek, de a betegek többsége normál kromoszóma-kariotípus-analízissel rendelkezik.
A patogén gének szűrése normál kariotípusú betegekben a jelenlegi korai petefészek-elégtelenség (POI) és a petefészek-rezervátum (DOR) etiológiájának csökkenése középpontjában áll, hogy tovább magyarázza a betegek patogenezisét, javítsa a betegségek diagnosztizálását és a klinikai kezelést.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yiran Zhou, bachelor
- Telefonszám: +86 13605690313
- E-mail: zhouyiran0309@163.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Binbin Wang, PhD
- Telefonszám: +86 13552883407
- E-mail: wbbahu@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kína, 230032
- Toborzás
- Reproductive Medicine Center, the First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Yiran Zhou, MD
- Telefonszám: +8613605690313
- E-mail: zhouyiran0309@163.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Bingbing Wang, Ph.D
- Telefonszám: +13552883407
- E-mail: wbbahu@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akik az Anhui Orvostudományi Egyetem Reprodukciós Központjának első társkórházába érkeznek, és "korai petefészek-elégtelenség", "csökkent petefészek-tartalék", "elsődleges amenorrhoea", "petefészek-diszgenezis", "ismételt beültetési kudarc"-ként diagnosztizálják, megértsék a tervezni, és aláírni egy tájékozott hozzájárulási űrlapot
Leírás
Bevételi kritériumok:
- „korai petefészek-elégtelenség”, „csökkent petefészek-tartalék”, „elsődleges amenorrhoea”, „petefészek-diszgenezis”, „ismételt beültetési kudarc”-ként diagnosztizált betegek
Kizárási kritériumok:
- A policisztás petefészek szindróma (PCOS) kizárására iatrogén tényezők (mint például műtét, sugárterápia és kemoterápia stb.) korai petefészek-elégtelenséghez vezetnek a betegeknél
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
IVF kezelési csoport
IVF-el kezelt betegek.
A kezelési ciklus befejezése után összegyűjtöttük az IVF promóciós folyamatát, az ovulációt, a megtermékenyítést, az embrió minőségét, a transzplantációt és a végső eredményt.
|
Kapcsolat az IVF kezelés eredménye és a genotípusok között POI//DOR/petefészek diszgenezisben szenvedő betegekben
Más nevek:
|
|
Nincs IVF kezelési csoport
az IVF kezelésben nem részesült betegek .A betegeket hormonszintek, ultrahang eredmények gyűjtése céljából követték.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Genotípus
Időkeret: 2018.01.04-2020.12.24
|
Mérje meg a genotípust az exomák genomszintű szekvenálásával (WES) az alanyokban.
|
2018.01.04-2020.12.24
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A méh méretei
Időkeret: 2018.01.04-2020.12.24
|
Mérje meg a méh függőleges átmérőjét, keresztirányú átmérőjét és anteroposterior átmérőjét milliméterben
|
2018.01.04-2020.12.24
|
|
Antrális tüszőszám
Időkeret: 2018.01.04-2020.12.24
|
A kontrollált petefészek-hiperstimuláció előtt mérje meg az antrális tüsző alapszámát.
|
2018.01.04-2020.12.24
|
|
Endometrium vastagsága
Időkeret: 2018.01.04-2020.12.24
|
Mérje meg az alanyok méhnyálkahártya vastagságát milliméterben.
|
2018.01.04-2020.12.24
|
|
Élő születési arány
Időkeret: 2018.01.04-2020.12.24
|
Mindkét csoportban rögzítse az utódok élveszületési arányát.
|
2018.01.04-2020.12.24
|
|
Újszülött súlya
Időkeret: 2018.01.04-2020.12.24
|
Jegyezze fel az utódok újszülött súlyát (kilogrammban) két csoportban.
|
2018.01.04-2020.12.24
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Yunxia Cao, PhD, Reproductive Medicine Center, the First Affiliated Hospital of AMU
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 20.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. január 24.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 15.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 17.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ovarian-Gene
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .