Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní genetická studie u pacientek s ovariální insuficiencí

17. února 2021 aktualizováno: The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
u pacientek s ovariální insuficiencí a poklesem ovariální rezervy byl proveden genetický screening a etiologická analýza. Všichni pacienti byli zařazeni do skupin léčených IVF a neléčených IVF, sledováni z hlediska dlouhodobých výsledků léčby a genomického screeningu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Příčina ovariální insuficience a poklesu ovariální rezervy není jasná, ale většina výzkumníků se domnívá, že pravděpodobnými příčinami jsou především tři aspekty: chromozomální abnormality, genetické faktory a autoimunitní onemocnění, ale většina pacientů s normální analýzou chromozomového karyotypu. Screening patogenních genů u pacientek s normálním karyotypem je středem zájmu současné předčasné ovariální insuficience (POI) a poklesu etiologie ovariální rezervy (DOR), aby dále vysvětlil patogenezi pacientek, zlepšil diagnostiku těchto onemocnění a klinickou léčbu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Binbin Wang, PhD
  • Telefonní číslo: +86 13552883407
  • E-mail: wbbahu@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Čína, 230032
        • Nábor
        • Reproductive Medicine Center, the First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Bingbing Wang, Ph.D
          • Telefonní číslo: +13552883407
          • E-mail: wbbahu@163.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky, které přijdou do First Affiliated Hospital of Anhui Medical University Reproductive Center a je jim diagnostikována „předčasná ovariální insuficience“, „snížená ovariální rezerva“, „primární amenorea“, „ovariální dysgeneze“, „opakované selhání implantace“，Pochopte obsah projektu a podepsat informovaný souhlas

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky s diagnózou „předčasná ovariální insuficience“, „snížená ovariální rezerva“, „primární amenorea“, „ovariální dysgeneze“, „opakované selhání implantace“

Kritéria vyloučení:

  • K vyloučení syndromu polycystických ovarií (PCOS) vedou iatrogenní faktory (jako je operace, radioterapie a chemoterapie atd.) k předčasné ovariální insuficienci u pacientek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
IVF léčebná skupina
Pacientky léčené IVF. Proces podpory IVF, ovulace, fertilizace, kvalita embrya, transplantace a konečný výsledek byly shromážděny po dokončení léčebného cyklu.
Postup: IVF léčba
Vztah mezi výsledkem léčby IVF a genotypy u pacientek s POI//DOR/ovariální dysgenezí
Ostatní jména:
  • Žádná léčba IVF
Žádná léčebná skupina IVF
pacienti, kteří nepodstoupili léčbu IVF. Pacienti byli sledováni, aby se shromáždily hladiny hormonů, výsledky ultrazvuku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Genotyp
Časové okno: 4. 1. 2018–24. 12. 2020
Změřte genotyp celogenomovým sekvenováním exomů (WES) u subjektů.
4. 1. 2018–24. 12. 2020

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozměry dělohy
Časové okno: 4. 1. 2018–24. 12. 2020
Změřte vertikální průměr, příčný průměr a anteroposteriorní průměr dělohy v milimetrech
4. 1. 2018–24. 12. 2020
Počet antrálních folikulů
Časové okno: 4. 1. 2018–24. 12. 2020
Před řízenou ovariální hyperstimulací změřte základní počet antrálních folikulů.
4. 1. 2018–24. 12. 2020
Tloušťka endometria
Časové okno: 4. 1. 2018–24. 12. 2020
Změřte tloušťku endometria u subjektů v milimetrech.
4. 1. 2018–24. 12. 2020
Živá porodnost
Časové okno: 4. 1. 2018–24. 12. 2020
Zaznamenejte živou porodnost potomků v obou skupinách.
4. 1. 2018–24. 12. 2020
Novorozenecká váha
Časové okno: 4. 1. 2018–24. 12. 2020
Zaznamenejte novorozeneckou hmotnost (v kilogramech) potomků ve dvou skupinách.
4. 1. 2018–24. 12. 2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Spolupracovníci

National Research Institute for Family Planning, China

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yunxia Cao, PhD, Reproductive Medicine Center, the First Affiliated Hospital of AMU

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

24. ledna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

24. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ovarian-Gene

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IVF léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit