- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03474120
Tulevaisuuden geneettinen tutkimus potilailla, joilla on munasarjojen vajaatoiminta
keskiviikko 17. helmikuuta 2021 päivittänyt: The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
geneettinen seulonta ja etiologinen analyysi suoritettiin potilaille, joilla oli munasarjojen vajaatoiminta ja munasarjavarannon väheneminen.
Kaikki potilaat otettiin mukaan IVF-hoitoon ja ei-IVF-hoitoon saaneisiin ryhmiin, joita seurattiin pitkäaikaisen hoidon tulosten ja genomisen seulonnan varalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syy munasarjojen vajaatoiminnalle ja munasarjavarannon vähenemiselle ei ole selvä, mutta useimmat tutkijat uskovat, että todennäköiset syyt ovat pääasiassa kolmea näkökohtaa: kromosomipoikkeavuudet, geneettiset tekijät ja autoimmuunisairaudet, mutta suurin osa potilaista, joilla on normaali kromosomien karyotyyppianalyysi.
Patogeenisten geenien seulonta potilailla, joilla on normaali karyotyyppi, on nykyisen ennenaikaisen munasarjojen vajaatoiminnan (POI) ja munasarjareservin (DOR) etiologian vähenemisen painopiste, jotta voidaan selittää edelleen potilaiden patogeneesiä, parantaa näiden sairauksien diagnosointia ja kliinistä hoitoa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yiran Zhou, bachelor
- Puhelinnumero: +86 13605690313
- Sähköposti: zhouyiran0309@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Binbin Wang, PhD
- Puhelinnumero: +86 13552883407
- Sähköposti: wbbahu@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230032
- Rekrytointi
- Reproductive Medicine Center, the First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yiran Zhou, MD
- Puhelinnumero: +8613605690313
- Sähköposti: zhouyiran0309@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Bingbing Wang, Ph.D
- Puhelinnumero: +13552883407
- Sähköposti: wbbahu@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka saapuvat Anhuin lääketieteellisen yliopiston lisääntymiskeskuksen ensimmäiseen liitännäissairaalaan ja joilla on diagnosoitu "ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta", "pienentynyt munasarjojen reservi", "primaarinen amenorrea", "munasarjan dysgeneesi", "toistuva implantaation epäonnistuminen",Ymmärrä ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu "ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta", "pienentynyt munasarjojen reservi", "primaarinen amenorrea", "munasarjan dysgeneesi", "toistuva implantaation epäonnistuminen"
Poissulkemiskriteerit:
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymän (PCOS) poissulkemiseksi iatrogeeniset tekijät (kuten leikkaus, sädehoito ja kemoterapia jne.) johtavat potilaiden ennenaikaiseen munasarjojen vajaatoimintaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
IVF-hoitoryhmä
IVF-hoitoa saaneet potilaat.
IVF-prosesseja, ovulaatiota, hedelmöitystä, alkion laatua, siirtoa ja lopputulosta kerättiin hoitojakson päätyttyä.
|
IVF-hoidon tuloksen ja genotyyppien välinen suhde POI//DOR/munasarjadysgeneesipotilailla
Muut nimet:
|
|
Ei IVF-hoitoryhmää
potilaat, jotka eivät olleet saaneet IVF-hoitoa. Potilaita seurattiin hormonitasojen, ultraäänitulosten keräämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Genotyyppi
Aikaikkuna: 4.1.2018-24.12.2020
|
Mittaa genotyyppi koehenkilöiden genominlaajuisella eksomien sekvensoinnilla (WES).
|
4.1.2018-24.12.2020
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdun mitat
Aikaikkuna: 4.1.2018-24.12.2020
|
Mittaa kohdun pystyhalkaisija, poikittaishalkaisija ja anteroposteriorinen halkaisija millimetreinä
|
4.1.2018-24.12.2020
|
|
Antral follikkelien määrä
Aikaikkuna: 4.1.2018-24.12.2020
|
Mittaa antralirakkuloiden perusmäärä ennen kontrolloitua munasarjojen hyperstimulaatiota.
|
4.1.2018-24.12.2020
|
|
Endometriumin paksuus
Aikaikkuna: 4.1.2018-24.12.2020
|
Mittaa koehenkilöiden kohdun limakalvon paksuus millimetreinä.
|
4.1.2018-24.12.2020
|
|
Elävä syntyvyys
Aikaikkuna: 4.1.2018-24.12.2020
|
Kirjaa molempien ryhmien jälkeläisten elävä syntyvyys.
|
4.1.2018-24.12.2020
|
|
Vastasyntyneen paino
Aikaikkuna: 4.1.2018-24.12.2020
|
Kirjaa jälkeläisten vastasyntyneiden paino (killoina) kahteen ryhmään.
|
4.1.2018-24.12.2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yunxia Cao, PhD, Reproductive Medicine Center, the First Affiliated Hospital of AMU
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 24. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 24. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ovarian-Gene
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Primaarinen munasarjojen vajaatoiminta
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
Medical College of WisconsinWinthrop University HospitalValmisSacro-iliac Insufficiency MurtumatYhdysvallat
-
Chen ZhaoShanghai Jiao Tong University School of Medicine; Children's Hospital of... ja muut yhteistyökumppanitValmisConvergence Insufficiency Intermittent Exotropia (CI-IXT)Kiina
-
Zealand University HospitalTuntematonHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
University Hospital, MontpellierLopetettuPrimary Disease Facioscapulohumeral Dystrophy (FSHD)Ranska
-
Sohag UniversityRekrytointiHyperhidroosi Primary Focal kämmenetEgypti
-
Cairo UniversityLopetettuHyperhidroosi Primary Focal kämmenetEgypti
-
National Institute of Cardiovascular Diseases,...RekrytointiSydän- ja verisuonitauti | Kardiovaskulaarisen riskin arviointi | Primary Prevention CVDPakistan
-
InMode MD Ltd.RekrytointiHyperhidroosi Primary Focal AxillaIsrael, Yhdysvallat
-
University of Sao PauloRekrytointiHyperhidroosi Primary Focal kämmenetBrasilia
Kliiniset tutkimukset IVF-hoito
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
Freya Biosciences ApSBoston IVFValmis
-
Peking University Third HospitalIlmoittautuminen kutsustaKehitys, vauva | Lisääntymistekniikat, avustettu | Perhe | Lisääntymisongelmat | KohorttitutkimuksetKiina
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
Pacific Fertility CenterLopetettu
-
Karolinska InstitutetUppsala University; Göteborg UniversityAktiivinen, ei rekrytointiICSI | Lisääntymistekniikka, avustettu | IVF-tuloksetRuotsi
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityTuntematonEmättimen kasviston epätasapainoKiina
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterValmis
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...IRCCS San Raffaele; ASST Fatebenefratelli Sacco; Ministero della Salute, ItalyAktiivinen, ei rekrytointi
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreAktiivinen, ei rekrytointi