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Étude génétique prospective chez des patientes présentant une insuffisance ovarienne

17 février 2021 mis à jour par: The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
un dépistage génétique et une analyse étiologique ont été menés chez des patientes présentant une insuffisance ovarienne et une baisse de la réserve ovarienne. Tous les patients ont été inscrits dans les groupes traités par FIV et non traités par FIV, suivis pour les résultats du traitement à long terme et le dépistage génomique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La cause de l'insuffisance ovarienne et du déclin de la réserve ovarienne n'est pas claire, mais la plupart des chercheurs pensent que les causes probables sont principalement de trois aspects : les anomalies chromosomiques, les facteurs génétiques et les maladies auto-immunes，Mais la majorité des patients avec une analyse du caryotype chromosomique normal. Le dépistage des gènes pathogènes chez les patientes présentant un caryotype normal est au centre de l'insuffisance ovarienne prématurée actuelle (POI) et du déclin de l'étiologie de la réserve ovarienne (DOR), afin d'expliquer davantage la pathogenèse des patientes, d'améliorer le diagnostic de ces maladies et le traitement clinique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Binbin Wang, PhD
  • Numéro de téléphone: +86 13552883407
  • E-mail: wbbahu@163.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chine, 230032
        • Recrutement
        • Reproductive Medicine Center, the First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Contact:
        • Contact:
          • Bingbing Wang, Ph.D
          • Numéro de téléphone: +13552883407
          • E-mail: wbbahu@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients qui viennent au premier hôpital affilié du centre de reproduction de l'université médicale d'Anhui et diagnostiqués comme "insuffisance ovarienne prématurée", "diminution de la réserve ovarienne", "aménorrhée primaire", "dysgénésie ovarienne", "échec d'implantation répété"，Comprendre le contenu du projet et signer un formulaire de consentement éclairé

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes diagnostiquées comme « insuffisance ovarienne prématurée », « diminution de la réserve ovarienne », « aménorrhée primaire », « dysgénésie ovarienne », « échec répété d'implantation »

Critère d'exclusion:

  • Pour exclure le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK), des facteurs iatrogènes (tels que la chirurgie, la radiothérapie et la chimiothérapie, etc.) conduisent à une insuffisance ovarienne prématurée chez les patientes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de traitement FIV
Patients traités par FIV. Le processus de promotion de la FIV, l'ovulation, la fécondation, la qualité de l'embryon, la transplantation et le résultat final ont été recueillis après la fin du cycle de traitement.
Procédure: Traitement de FIV
Relation entre le résultat du traitement de FIV et les génotypes chez les patientes atteintes de POI//DOR/dysgénésie ovarienne
Autres noms:
  • Pas de traitement de FIV
Pas de groupe de traitement FIV
les patients qui n'ont pas reçu de traitement de FIV. Les patients ont été suivis pour recueillir les niveaux d'hormones, les résultats de l'échographie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Génotype
Délai: 1/4/2018-24/12/2020
Mesurer le génotype par séquençage pangénomique des exomes (WES) chez les sujets.
1/4/2018-24/12/2020

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dimensions de l'utérus
Délai: 1/4/2018-24/12/2020
Mesurer le diamètre vertical, le diamètre transversal et le diamètre antéropostérieur de l'utérus en millimètres
1/4/2018-24/12/2020
Nombre de follicules antraux
Délai: 1/4/2018-24/12/2020
Mesurez le nombre de follicules antraux de base avant l'hyperstimulation ovarienne contrôlée.
1/4/2018-24/12/2020
Épaisseur de l'endomètre
Délai: 1/4/2018-24/12/2020
Mesurer l'épaisseur de l'endomètre des sujets en millimètres.
1/4/2018-24/12/2020
Taux de naissances vivantes
Délai: 1/4/2018-24/12/2020
Enregistrez le taux de naissances vivantes de la progéniture dans les deux groupes.
1/4/2018-24/12/2020
Poids néonatal
Délai: 1/4/2018-24/12/2020
Enregistrez le poids néonatal (en kilogramme) de la progéniture en deux groupes.
1/4/2018-24/12/2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Collaborateurs

National Research Institute for Family Planning, China

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Yunxia Cao, PhD, Reproductive Medicine Center, the First Affiliated Hospital of AMU

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 avril 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

24 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

24 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2018

Première publication (Réel)

22 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2021

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ovarian-Gene

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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