Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie genetyczne u pacjentek z niewydolnością jajników

17 lutego 2021 zaktualizowane przez: The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
przeprowadzono badania genetyczne i analizę etiologiczną pacjentek z niewydolnością jajników i spadkiem rezerwy jajnikowej. Wszyscy pacjenci zostali włączeni do grup leczonych IVF i nieleczonych IVF, obserwowanych pod kątem długoterminowych wyników leczenia i badań genomicznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przyczyna niewydolności jajników i spadek rezerwy jajnikowej nie są jasne, ale większość badaczy uważa, że ​​prawdopodobne przyczyny to głównie trzy aspekty: nieprawidłowości chromosomalne, czynniki genetyczne i choroby autoimmunologiczne, ale większość pacjentów z prawidłową analizą kariotypu chromosomu. Badanie przesiewowe genów patogennych u pacjentek z prawidłowym kariotypem jest obecnie głównym celem etiologii przedwczesnej niewydolności jajników (POI) i spadku rezerwy jajnikowej (DOR), w celu dalszego wyjaśnienia patogenezy pacjentek, poprawy diagnostyki tych chorób i leczenia klinicznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Binbin Wang, PhD
  • Numer telefonu: +86 13552883407
  • E-mail: wbbahu@163.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chiny, 230032
        • Rekrutacyjny
        • Reproductive Medicine Center, the First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Bingbing Wang, Ph.D
          • Numer telefonu: +13552883407
          • E-mail: wbbahu@163.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy zgłaszają się do Pierwszego Szpitala Stowarzyszonego Centrum Reprodukcyjnego Uniwersytetu Medycznego Anhui i zdiagnozowani jako „przedwczesna niewydolność jajników”, „zmniejszona rezerwa jajnikowa”, „pierwotny brak miesiączki”, „dysgenezja jajników”, „powtórne niepowodzenie implantacji”, rozumieją treść projektu i podpisać formularz świadomej zgody

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki zdiagnozowane jako „przedwczesna niewydolność jajników”, „zmniejszona rezerwa jajnikowa”, „pierwotny brak miesiączki”, „dysgenezja jajników”, „powtarzające się niepowodzenia implantacji”

Kryteria wyłączenia:

  • Aby wykluczyć zespół policystycznych jajników (PCOS), czynniki jatrogenne (takie jak chirurgia, radioterapia i chemioterapia itp.) prowadzą do przedwczesnej niewydolności jajników u pacjentek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa leczenia IVF
Pacjenci leczeni IVF. Proces promocji IVF, owulacja, zapłodnienie, jakość zarodka, przeszczep i ostateczny wynik zostały zebrane po zakończeniu cyklu leczenia.
Procedura: Leczenie in vitro
Związek między wynikiem leczenia IVF a genotypami u pacjentek z dysgenezją POI//DOR/jajników
Inne nazwy:
  • Bez leczenia IVF
Brak grupy leczenia IVF
pacjentki, które nie otrzymały leczenia IVF. Pacjentki były obserwowane w celu zebrania poziomu hormonów, wyników USG.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Genotyp
Ramy czasowe: 1.04.2018-24.12.2020
Zmierz genotyp przez sekwencjonowanie całego genomu egzomów (WES) u osobników.
1.04.2018-24.12.2020

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymiary macicy
Ramy czasowe: 1.04.2018-24.12.2020
Zmierz średnicę pionową, średnicę poprzeczną i przednio-tylną średnicę macicy w milimetrach
1.04.2018-24.12.2020
Liczba pęcherzyków antralnych
Ramy czasowe: 1.04.2018-24.12.2020
Zmierz podstawową liczbę pęcherzyków antralnych przed kontrolowaną hiperstymulacją jajników.
1.04.2018-24.12.2020
Grubość endometrium
Ramy czasowe: 1.04.2018-24.12.2020
Zmierz grubość endometrium badanych w milimetrach.
1.04.2018-24.12.2020
Żywy wskaźnik urodzeń
Ramy czasowe: 1.04.2018-24.12.2020
Zapisz wskaźnik urodzeń żywych potomstwa w obu grupach.
1.04.2018-24.12.2020
Waga noworodka
Ramy czasowe: 1.04.2018-24.12.2020
Zapisz wagę noworodka (w kilogramach) potomstwa w dwóch grupach.
1.04.2018-24.12.2020

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Współpracownicy

National Research Institute for Family Planning, China

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yunxia Cao, PhD, Reproductive Medicine Center, the First Affiliated Hospital of AMU

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

24 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

24 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ovarian-Gene

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie in vitro

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj