Prospektiv genetisk undersøgelse hos patienter med ovarieinsufficiens
17. februar 2021 opdateret af: The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
genetisk screening og ætiologisk analyse blev udført på patienter med ovarieinsufficiens og fald i ovariereserve.
Alle patienter blev indskrevet i de IVF-behandlede og ikke-IVF-behandlede grupper, fulgt op for langsigtede behandlingsresultater og genomisk screening.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Årsagen til ovarieinsufficiens og fald i ovariereserve er ikke klar, men de fleste forskere mener, at de sandsynlige årsager hovedsageligt er tre aspekter: kromosomafvigelser, genetiske faktorer og autoimmune sygdomme, men størstedelen af patienter med normal kromosomkaryotypeanalyse.
Screeningen af patogene gener hos patienter med normal karyotype er fokus for nuværende for tidlig ovarieinsufficiens (POI) og fald i ovariereserve (DOR) ætiologi, for yderligere at forklare patogenesen af patienter, forbedre diagnosen af disse sygdomme og klinisk behandling.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yiran Zhou, bachelor
- Telefonnummer: +86 13605690313
- E-mail: zhouyiran0309@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Binbin Wang, PhD
- Telefonnummer: +86 13552883407
- E-mail: wbbahu@163.com
Studiesteder
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina, 230032
- Rekruttering
- Reproductive Medicine Center, the First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Kontakt:
- Yiran Zhou, MD
- Telefonnummer: +8613605690313
- E-mail: zhouyiran0309@163.com
-
Kontakt:
- Bingbing Wang, Ph.D
- Telefonnummer: +13552883407
- E-mail: wbbahu@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der kommer til First Affiliated Hospital of Anhui Medical University Reproductive Center og diagnosticeret som "for tidlig ovarieinsufficiens", "nedsat ovariereserve", "primær amenoré", "ovariedysgenese", "gentagen implantationsfejl"，Forstå indholdet af projekt og underskrive en informeret samtykkeerklæring
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret som "for tidlig ovarieinsufficiens", "nedsat ovariereserve", "primær amenoré", "ovariedysgenese", "gentagen implantationsfejl"
Ekskluderingskriterier:
- For at udelukke polycystisk ovariesyndrom (PCOS) fører iatrogene faktorer (såsom kirurgi, strålebehandling og kemoterapi osv.) til for tidlig ovarieinsufficiens hos patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
IVF behandlingsgruppe
Patienter behandlet med IVF.
IVF-fremmeproces, ægløsning, befrugtning, embryokvalitet, transplantation og endeligt resultat blev indsamlet efter behandlingscyklussen var afsluttet.
|
Forholdet mellem IVF-behandlingsresultat og genotyper hos POI//DOR/ovariedysgenesepatienter
Andre navne:
|
|
Ingen IVF-behandlingsgruppe
de patienter, der ikke har modtaget IVF-behandling. Patienterne blev fulgt op for at indsamle hormonniveauer, ultralydsresultater.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genotype
Tidsramme: 1/4/2018-24/12/2020
|
Mål genotypen ved genom-dækkende sekventering af exomer (WES) i forsøgspersoner.
|
1/4/2018-24/12/2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dimensioner af livmoder
Tidsramme: 1/4/2018-24/12/2020
|
Mål den lodrette diameter, tværgående diameter og anteroposterior diameter af livmoderen i millimeter
|
1/4/2018-24/12/2020
|
|
Antal antral follikel
Tidsramme: 1/4/2018-24/12/2020
|
Mål det grundlæggende antralfollikeltal før kontrolleret ovariehyperstimulering.
|
1/4/2018-24/12/2020
|
|
Endometrietykkelse
Tidsramme: 1/4/2018-24/12/2020
|
Mål endometrietykkelsen af emner i millimeter.
|
1/4/2018-24/12/2020
|
|
Levende fødselsrate
Tidsramme: 1/4/2018-24/12/2020
|
Registrer den levende fødselsrate for afkom i begge grupper.
|
1/4/2018-24/12/2020
|
|
Neonatal vægt
Tidsramme: 1/4/2018-24/12/2020
|
Registrer den neonatale vægt (i kilogram) af afkom i to grupper.
|
1/4/2018-24/12/2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Yunxia Cao, PhD, Reproductive Medicine Center, the First Affiliated Hospital of AMU
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
24. januar 2023
Studieafslutning (Forventet)
24. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2018
Først opslået (Faktiske)
22. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. februar 2021
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ovarian-Gene
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .