Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv genetisk undersøgelse hos patienter med ovarieinsufficiens

17. februar 2021 opdateret af: The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
genetisk screening og ætiologisk analyse blev udført på patienter med ovarieinsufficiens og fald i ovariereserve. Alle patienter blev indskrevet i de IVF-behandlede og ikke-IVF-behandlede grupper, fulgt op for langsigtede behandlingsresultater og genomisk screening.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Årsagen til ovarieinsufficiens og fald i ovariereserve er ikke klar, men de fleste forskere mener, at de sandsynlige årsager hovedsageligt er tre aspekter: kromosomafvigelser, genetiske faktorer og autoimmune sygdomme, men størstedelen af ​​patienter med normal kromosomkaryotypeanalyse. Screeningen af ​​patogene gener hos patienter med normal karyotype er fokus for nuværende for tidlig ovarieinsufficiens (POI) og fald i ovariereserve (DOR) ætiologi, for yderligere at forklare patogenesen af ​​patienter, forbedre diagnosen af ​​disse sygdomme og klinisk behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Binbin Wang, PhD
  • Telefonnummer: +86 13552883407
  • E-mail: wbbahu@163.com

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230032
        • Rekruttering
        • Reproductive Medicine Center, the First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Bingbing Wang, Ph.D
          • Telefonnummer: +13552883407
          • E-mail: wbbahu@163.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der kommer til First Affiliated Hospital of Anhui Medical University Reproductive Center og diagnosticeret som "for tidlig ovarieinsufficiens", "nedsat ovariereserve", "primær amenoré", "ovariedysgenese", "gentagen implantationsfejl"，Forstå indholdet af projekt og underskrive en informeret samtykkeerklæring

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret som "for tidlig ovarieinsufficiens", "nedsat ovariereserve", "primær amenoré", "ovariedysgenese", "gentagen implantationsfejl"

Ekskluderingskriterier:

  • For at udelukke polycystisk ovariesyndrom (PCOS) fører iatrogene faktorer (såsom kirurgi, strålebehandling og kemoterapi osv.) til for tidlig ovarieinsufficiens hos patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
IVF behandlingsgruppe
Patienter behandlet med IVF. IVF-fremmeproces, ægløsning, befrugtning, embryokvalitet, transplantation og endeligt resultat blev indsamlet efter behandlingscyklussen var afsluttet.
Procedure: IVF behandling
Forholdet mellem IVF-behandlingsresultat og genotyper hos POI//DOR/ovariedysgenesepatienter
Andre navne:
  • Ingen IVF-behandling
Ingen IVF-behandlingsgruppe
de patienter, der ikke har modtaget IVF-behandling. Patienterne blev fulgt op for at indsamle hormonniveauer, ultralydsresultater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genotype
Tidsramme: 1/4/2018-24/12/2020
Mål genotypen ved genom-dækkende sekventering af exomer (WES) i forsøgspersoner.
1/4/2018-24/12/2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dimensioner af livmoder
Tidsramme: 1/4/2018-24/12/2020
Mål den lodrette diameter, tværgående diameter og anteroposterior diameter af livmoderen i millimeter
1/4/2018-24/12/2020
Antal antral follikel
Tidsramme: 1/4/2018-24/12/2020
Mål det grundlæggende antralfollikeltal før kontrolleret ovariehyperstimulering.
1/4/2018-24/12/2020
Endometrietykkelse
Tidsramme: 1/4/2018-24/12/2020
Mål endometrietykkelsen af ​​emner i millimeter.
1/4/2018-24/12/2020
Levende fødselsrate
Tidsramme: 1/4/2018-24/12/2020
Registrer den levende fødselsrate for afkom i begge grupper.
1/4/2018-24/12/2020
Neonatal vægt
Tidsramme: 1/4/2018-24/12/2020
Registrer den neonatale vægt (i kilogram) af afkom i to grupper.
1/4/2018-24/12/2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Samarbejdspartnere

National Research Institute for Family Planning, China

Efterforskere

  • Studieleder: Yunxia Cao, PhD, Reproductive Medicine Center, the First Affiliated Hospital of AMU

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

24. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

24. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2021

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ovarian-Gene

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær ovarieinsufficiens

Kliniske forsøg med IVF behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner