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Estudo Genético Prospectivo em Pacientes com Insuficiência Ovariana

17 de fevereiro de 2021 atualizado por: The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
triagem genética e análise etiológica foram realizadas em pacientes com insuficiência ovariana e declínio da reserva ovariana. Todos os pacientes foram incluídos nos grupos tratados com fertilização in vitro e não tratados com fertilização in vitro, acompanhados para resultados de tratamento de longo prazo e triagem genômica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A causa da insuficiência ovariana e o declínio da reserva ovariana não são claros, mas a maioria dos pesquisadores acredita que as causas prováveis ​​são principalmente três aspectos: anormalidades cromossômicas, fatores genéticos e doenças autoimunes，Mas a maioria dos pacientes com análise de cariótipo cromossômico normal. A triagem de genes patogênicos em pacientes com cariótipo normal é o foco da atual etiologia da insuficiência ovariana prematura (POI) e declínio da reserva ovariana (DOR), para explicar melhor a patogênese dos pacientes, melhorar o diagnóstico dessas doenças e o tratamento clínico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Binbin Wang, PhD
  • Número de telefone: +86 13552883407
  • E-mail: wbbahu@163.com

Locais de estudo

  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230032
        • Recrutamento
        • Reproductive Medicine Center, the First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Contato:
        • Contato:
          • Bingbing Wang, Ph.D
          • Número de telefone: +13552883407
          • E-mail: wbbahu@163.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes que chegam ao Primeiro Hospital Afiliado do Centro Reprodutivo da Anhui Medical University e são diagnosticados como "insuficiência ovariana prematura", "reserva ovariana diminuída", "amenorreia primária", "disgenesia ovariana", "falha de implantação repetida"，Entenda o conteúdo do projeto e assinar um termo de consentimento informado

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados como "insuficiência ovariana prematura", "reserva ovariana diminuída", "amenorreia primária", "disgenesia ovariana", "falha de implantação repetida"

Critério de exclusão:

  • Para descartar a síndrome dos ovários policísticos (SOP), fatores iatrogênicos (como cirurgia, radioterapia e quimioterapia, etc.) levam à insuficiência ovariana prematura em pacientes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de tratamento de fertilização in vitro
Pacientes tratados com FIV. Processo de promoção da fertilização in vitro, ovulação, fertilização, qualidade do embrião, transplante e resultado final foram coletados após a conclusão do ciclo de tratamento.
Procedimento: Tratamento de fertilização in vitro
Relação entre o resultado do tratamento de fertilização in vitro e os genótipos em pacientes com POI//DOR/disgenesia ovariana
Outros nomes:
  • Sem tratamento de fertilização in vitro
Nenhum grupo de tratamento de fertilização in vitro
os pacientes que não receberam tratamento de fertilização in vitro. Os pacientes foram acompanhados para coletar níveis hormonais, resultados de ultrassom.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Genótipo
Prazo: 04/01/2018 a 24/12/2020
Meça o genótipo por sequenciamento de exomas (WES) em todo o genoma em indivíduos.
04/01/2018 a 24/12/2020

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dimensões do útero
Prazo: 04/01/2018 a 24/12/2020
Meça o diâmetro vertical, o diâmetro transversal e o diâmetro anteroposterior do útero em milímetros
04/01/2018 a 24/12/2020
Contagem de folículos antrais
Prazo: 04/01/2018 a 24/12/2020
Meça a contagem básica de folículos antrais antes da hiperestimulação ovariana controlada.
04/01/2018 a 24/12/2020
Espessura endometrial
Prazo: 04/01/2018 a 24/12/2020
Medir a espessura endometrial de indivíduos em milímetros.
04/01/2018 a 24/12/2020
Taxa de nascidos vivos
Prazo: 04/01/2018 a 24/12/2020
Registre a taxa de nascidos vivos da prole em ambos os grupos.
04/01/2018 a 24/12/2020
Peso neonatal
Prazo: 04/01/2018 a 24/12/2020
Registre o peso neonatal (em quilogramas) da prole em dois grupos.
04/01/2018 a 24/12/2020

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Colaboradores

National Research Institute for Family Planning, China

Investigadores

  • Diretor de estudo: Yunxia Cao, PhD, Reproductive Medicine Center, the First Affiliated Hospital of AMU

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de abril de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

24 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

24 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

22 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Ovarian-Gene

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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