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난소 기능 부전 환자의 전향적 유전 연구

2021년 2월 17일 업데이트: The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
난소 기능 부전 및 난소 예비력 감소 환자를 대상으로 유전자 선별 및 병인 분석을 수행했습니다. 모든 환자는 IVF 치료 그룹과 비 IVF 치료 그룹에 등록되었으며 장기 치료 결과 및 게놈 스크리닝을 위해 후속 조치를 취했습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

난소 기능 부전과 난소 보존력 감소의 원인은 명확하지 않지만 대부분의 연구자들은 가능한 원인이 주로 염색체 이상, 유전적 요인 및 자가 면역 질환의 세 가지 측면이라고 생각합니다.，그러나 대부분의 환자는 정상적인 염색체 핵형 분석을 보입니다. 정상 핵형 환자에서 병원성 유전자의 스크리닝은 현재 조기 난소 부전(POI) 및 난소 예비력 감소(DOR) 병인의 초점이며, 환자의 병인을 추가로 설명하고 해당 질병의 진단 및 임상 치료를 개선합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Binbin Wang, PhD
  • 전화번호: +86 13552883407
  • 이메일: wbbahu@163.com

연구 장소

  • 중국
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, 중국, 230032
        • 모병
        • Reproductive Medicine Center, the First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Bingbing Wang, Ph.D
          • 전화번호: +13552883407
          • 이메일: wbbahu@163.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

안후이 의과 대학 생식 센터 제1 부속 병원에 와서 "조기 난소 부전", "난소 예비력 감소", "원발성 무월경", "난소 이형성", "반복 착상 실패"로 진단받은 환자，의 내용 이해 정보에 입각한 동의서 계획 및 서명

설명

포함 기준:

  • "조기 난소 부전", "난소 예비력 감소", "원발성 무월경", "난소 이형성", "반복 착상 실패"로 진단된 환자

제외 기준:

  • 다낭성 난소 증후군(PCOS)을 배제하기 위해 의인성 요인(예: 수술, 방사선 요법 및 화학 요법 등)은 환자의 조기 난소 기능 부전으로 이어집니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
IVF 치료군
IVF로 치료받은 환자. IVF 촉진 과정, 배란, 수정, 배아 품질, 이식 및 최종 결과는 치료 주기가 완료된 후 수집되었습니다.
절차: IVF 치료
POI//DOR/난소이형성증 환자에서 IVF 치료 결과와 유전자형과의 관계
다른 이름들:
  • IVF 치료 없음
IVF 치료군 없음
IVF 치료를 받지 않은 환자. 호르몬 수치, 초음파 결과를 수집하기 위해 환자를 추적했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유전자형
기간: 2018년 1월 4일-2020년 12월 24일
피험자의 엑솜(WES)의 genome-wide sequencing으로 유전자형을 측정합니다.
2018년 1월 4일-2020년 12월 24일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁의 크기
기간: 2018년 1월 4일-2020년 12월 24일
자궁의 세로 직경, 가로 직경 및 전후 직경을 밀리미터 단위로 측정
2018년 1월 4일-2020년 12월 24일
전정부 여포 수
기간: 2018년 1월 4일-2020년 12월 24일
제어된 난소과자극 전에 기본 전정부 여포 수를 측정합니다.
2018년 1월 4일-2020년 12월 24일
자궁내막 두께
기간: 2018년 1월 4일-2020년 12월 24일
과목의 자궁내막 두께를 밀리미터 단위로 측정합니다.
2018년 1월 4일-2020년 12월 24일
출생률
기간: 2018년 1월 4일-2020년 12월 24일
두 그룹 모두에서 자손의 출생률을 기록합니다.
2018년 1월 4일-2020년 12월 24일
신생아 체중
기간: 2018년 1월 4일-2020년 12월 24일
새끼의 신생아 체중(kg)을 두 그룹으로 나누어 기록한다.
2018년 1월 4일-2020년 12월 24일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

협력자

National Research Institute for Family Planning, China

수사관

  • 연구 책임자: Yunxia Cao, PhD, Reproductive Medicine Center, the First Affiliated Hospital of AMU

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 20일

기본 완료 (예상)

2023년 1월 24일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 15일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Ovarian-Gene

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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