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Studio genetico prospettico in pazienti con insufficienza ovarica

17 febbraio 2021 aggiornato da: The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
lo screening genetico e l'analisi eziologica sono stati condotti su pazienti con insufficienza ovarica e declino della riserva ovarica. Tutti i pazienti sono stati arruolati nei gruppi trattati con fecondazione in vitro e non trattati con fecondazione in vitro, seguiti per i risultati del trattamento a lungo termine e lo screening genomico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La causa dell'insufficienza ovarica e del declino della riserva ovarica non è chiara, ma la maggior parte dei ricercatori ritiene che le cause probabili siano principalmente tre aspetti: anomalie cromosomiche, fattori genetici e malattie autoimmuni ， Ma la maggior parte dei pazienti con normale analisi del cariotipo cromosomico. Lo screening dei geni patogeni nei pazienti con cariotipo normale è al centro dell'attuale insufficienza ovarica prematura (POI) e del declino dell'eziologia della riserva ovarica (DOR), per spiegare ulteriormente la patogenesi dei pazienti, migliorare la diagnosi di tali malattie e il trattamento clinico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Binbin Wang, PhD
  • Numero di telefono: +86 13552883407
  • Email: wbbahu@163.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Cina, 230032
        • Reclutamento
        • Reproductive Medicine Center, the First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Bingbing Wang, Ph.D
          • Numero di telefono: +13552883407
          • Email: wbbahu@163.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che vengono al First Affiliated Hospital of Anhui Medical University Reproductive Center e diagnosticati come "insufficienza ovarica prematura", "riserva ovarica ridotta", "amenorrea primaria", "disgenesia ovarica", "fallimento ripetuto dell'impianto", Comprendere il contenuto del progetto e firmare un modulo di consenso informato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di "insufficienza ovarica prematura", "riserva ovarica ridotta", "amenorrea primaria", "disgenesia ovarica", "fallimento ripetuto dell'impianto"

Criteri di esclusione:

  • Per escludere la sindrome dell'ovaio policistico (PCOS), fattori iatrogeni (come chirurgia, radioterapia e chemioterapia, ecc.) portano a insufficienza ovarica prematura nelle pazienti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di trattamento IVF
Pazienti trattati con fecondazione in vitro. Il processo di promozione della fecondazione in vitro, l'ovulazione, la fecondazione, la qualità dell'embrione, il trapianto e l'esito finale sono stati raccolti dopo il completamento del ciclo di trattamento.
Procedura: Trattamento di fecondazione in vitro
Relazione tra esito del trattamento IVF e genotipi in pazienti con POI//DOR/disgenesia ovarica
Altri nomi:
  • Nessun trattamento di fecondazione in vitro
Nessun gruppo di trattamento IVF
i pazienti che non hanno ricevuto il trattamento di fecondazione in vitro. I pazienti sono stati seguiti per raccogliere i livelli ormonali, i risultati degli ultrasuoni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Genotipo
Lasso di tempo: 1/4/2018-24/12/2020
Misurare il genotipo mediante sequenziamento dell'intero genoma degli esomi (WES) nei soggetti.
1/4/2018-24/12/2020

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dimensioni dell'utero
Lasso di tempo: 1/4/2018-24/12/2020
Misurare il diametro verticale, il diametro trasversale e il diametro anteroposteriore dell'utero in millimetri
1/4/2018-24/12/2020
Conta dei follicoli antrali
Lasso di tempo: 1/4/2018-24/12/2020
Misurare la conta follicolare antrale di base prima dell'iperstimolazione ovarica controllata.
1/4/2018-24/12/2020
Spessore endometriale
Lasso di tempo: 1/4/2018-24/12/2020
Misurare lo spessore endometriale dei soggetti in millimetri.
1/4/2018-24/12/2020
Tasso di natalità in diretta
Lasso di tempo: 1/4/2018-24/12/2020
Registra il tasso di natalità vivo della prole in entrambi i gruppi.
1/4/2018-24/12/2020
Peso neonatale
Lasso di tempo: 1/4/2018-24/12/2020
Registrare il peso neonatale (in chilogrammi) della prole in due gruppi.
1/4/2018-24/12/2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Collaboratori

National Research Institute for Family Planning, China

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yunxia Cao, PhD, Reproductive Medicine Center, the First Affiliated Hospital of AMU

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2018

Completamento primario (Anticipato)

24 gennaio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

24 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ovarian-Gene

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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