Kontaktlinser med ny UV-blockerare tillverkad med olika tekniker

Inklusionskriterier:

• Potentiella försökspersoner måste uppfylla alla följande kriterier för att bli registrerade i studien:

  1. Försökspersonen måste läsa, förstå och underteckna FÖRKLARING OM INFORMERAD SAMTYCKE och få en fullständigt utförd kopia av formuläret.
  2. Verkar vara kapabel och villig att följa instruktionerna i detta kliniska protokoll.
  3. Friska vuxna män eller kvinnor i åldern ≥18 år med undertecknat informerat samtycke.
  4. Kvalificerade presbyoper kommer att vara de som bär fulldistanskontaktlinser i båda ögonen, sedan bära läsglasögon över dem.
  5. Försökspersonen är en nuvarande bärare av sfäriska mjuka kontaktlinser (definierad som minst 6 timmars DW per dag, minst 5 dagar per vecka, under minst 1 månad före studien) och villig att bära studielinserna på en liknande grund.
  6. Försökspersonerna måste kunna och vilja bära studielinserna minst 6 timmar om dagen, minst 5 dagar i veckan.
  7. Motivets vertexkorrigerade sfäriska ekvivalenta avståndsbrytning måste vara i intervallet -1,00 till -6,00 (inklusive) i varje öga.
  8. Patientens brytningscylinder måste vara ≤ -1,00 D i varje öga.

  9. Ha en sfärocylindrisk bäst korrigerad synskärpa på 20/25+3 eller bättre på varje öga.

     Exklusions kriterier:

• Potentiella försökspersoner som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från att delta i studien:

  1. För närvarande gravid eller ammande.
  2. Alla aktiva eller pågående systemsjukdomar (t.ex. Sjögrens syndrom), allergier, infektionssjukdomar (t.ex. hepatit, tuberkulos), smittsamma immunsuppressiva sjukdomar (t.ex. HIV), autoimmuna sjukdomar (t.ex. reumatoid artrit), eller andra kroppsliga sjukdomar eller infektioner, genom självrapportering, som är kända för att störa kontaktlinsbruk och/eller deltagande i studien.
  3. Användning av systemiska läkemedel (t.ex. användning av kronisk steroid) som är kända för att störa användningen av kontaktlinser. Vanliga mediciner som tas av framgångsrika kontaktlinsbärare anses generellt accepteras.
  4. Vanligt bruk av toriskt, långvarigt eller multifokalt kontaktlinsbruk.
  5. All aktuell användning av ögonmedicin.
  6. All känd överkänslighet eller allergisk reaktion mot Optifree PureMoist.
  7. Alla tidigare eller planerade (under studiens gång) ögonkirurgi (t.ex. radiell keratotomi, PRK, LASIK, etc.).
  8. Deltagande i någon klinisk prövning av kontaktlinser eller linsvårdsprodukter inom 14 dagar före studieregistrering.
  9. Anställd eller närmaste familjemedlem till en anställd på den kliniska platsen (t.ex. utredare, koordinator, tekniker).
  10. Alla aktiva eller pågående ögonallergier, infektioner eller andra okulära avvikelser som är kända för att störa kontaktlinsbruk och/eller deltagande i studien. Detta kan inkludera, men inte begränsas till, entropion, ektropion, extrudering, chalazia, återkommande styes, glaukom, historia av återkommande hornhinneerosion, afaki eller hornhinneförvrängning.
  11. Eventuella fynd av spaltlampor av grad 3 eller högre (t.ex. ödem, neovaskularisering av hornhinnan, fläckning av hornhinnan, tarsala abnormiteter, konjunktival injektion) på FDA-spaltlampsskalan.
  12. Binokulär synavvikelse eller skelning.
  13. Någon tidigare historia eller tecken på en kontaktlinsrelaterad inflammatorisk händelse i hornhinnan (t.ex. tidigare perifert sår eller runt perifert ärr), eller någon annan okulär abnormitet som skulle kontraindicera användning av kontaktlinser.