Piilolinssit uudella UV-salpaajalla, jotka on valmistettu eri tekniikoilla

Sisällyttämiskriteerit:

• Potentiaalisten koehenkilöiden on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit, jotta he voivat osallistua tutkimukseen:

  1. Tutkittavan on luettava, ymmärrettävä ja allekirjoitettava TIEDOTTUN SUOSTUMUKSEN LAUSUNTO ja saatava täydellinen kopio lomakkeesta.
  2. Vaikuttaa kyvyltä ja halukkaalta noudattamaan tässä kliinisessä protokollassa annettuja ohjeita.
  3. Terveet aikuiset miehet tai naiset, joiden ikä on ≥ 18 vuotta ja allekirjoitettu tietoinen suostumus.
  4. Tukikelpoisia presbyoppeja ovat ne, jotka pitävät molemmissa silmissä täysetäisyyden piilolinssejä ja käyttävät sitten lukulaseja niiden päällä.
  5. Tutkittava on pallomaisten pehmeiden piilolinssien nykyinen käyttäjä (määritelty vähintään 6 tuntia DW:ksi päivässä, vähintään 5 päivänä viikossa, vähintään 1 kuukauden ajan ennen tutkimusta) ja haluaa käyttää tutkimuslinssejä samankaltaisella pohjalla.
  6. Tutkittavien on kyettävä ja haluttava käyttää tutkimuslinssejä vähintään 6 tuntia päivässä, vähintään 5 päivänä viikossa.
  7. Kohteen vertex-korjatun pallomaisen ekvivalentin etäisyyden taittumisen tulee olla -1,00 - -6,00 (mukaan lukien) kummassakin silmässä.
  8. Kohteen taittosylinterin tulee olla ≤ -1,00 D kummassakin silmässä.

  9. Kummankin silmän sferosylinterinen paras korjattu näöntarkkuus on 20/25+3 tai parempi.

     Poissulkemiskriteerit:

• Mahdolliset koehenkilöt, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois tutkimukseen osallistumisesta:

  1. Tällä hetkellä raskaana tai imettävä.
  2. Mikä tahansa aktiivinen tai jatkuva systeeminen sairaus (esim. Sjögrenin oireyhtymä), allergiat, infektiotaudit (esim. hepatiitti, tuberkuloosi), tarttuvat immunosuppressiiviset sairaudet (esim. HIV), autoimmuunisairaudet (esim. nivelreuma) tai muita kehon sairauksia tai infektioita, joiden tiedetään häiritsevän piilolinssien käyttöä ja/tai osallistumista tutkimukseen.
  3. Systeemisten lääkkeiden käyttö (esim. krooninen steroidien käyttö), joiden tiedetään häiritsevän piilolinssien käyttöä. Menestyneiden piilolinssien käyttäjien tavanomaisia ​​lääkkeitä pidetään yleensä hyväksyttävinä.
  4. Tavanomainen toric, pitkäaikainen käyttö tai multifokaalisten piilolinssien käyttö.
  5. Silmälääkkeiden nykyinen käyttö.
  6. Mikä tahansa tunnettu yliherkkyys tai allerginen reaktio Optifree PureMoistille.
  7. Mikä tahansa aikaisempi tai suunniteltu (tutkimuksen aikana) silmäleikkaus (esim. radiaalinen keratotomia, PRK, LASIK jne.).
  8. Osallistuminen piilolinssien tai linssinhoitotuotteiden kliiniseen tutkimukseen 14 päivän sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
  9. Kliinisen toimipisteen työntekijän työntekijä tai perheenjäsen (esim. tutkija, koordinaattori, teknikko).
  10. Kaikki aktiiviset tai jatkuvat silmäallergiat, infektiot tai muut silmän poikkeavuudet, joiden tiedetään häiritsevän piilolinssien käyttöä ja/tai tutkimukseen osallistumista. Tämä voi sisältää, mutta ei niihin rajoittuen, entropion, ektropion, pursotukset, chalazia, toistuvat sarveiskalvot, glaukooma, toistuvat sarveiskalvon eroosiot, afakia tai sarveiskalvon vääristymät.
  11. Kaikki 3. asteen tai sitä suuremmat rakolampun löydökset (esim. turvotus, sarveiskalvon uudissuonittuminen, sarveiskalvon värjäytyminen, tarsaalisen poikkeavuudet, sidekalvon injektio) FDA:n rakolampun asteikolla.
  12. Binokulaarinen näköhäiriö tai karsastus.
  13. Kaikki aiemmat piilolinsseihin liittyvät sarveiskalvon tulehdustapahtumat tai merkit (esim. aikaisempi perifeerinen haava tai pyöreä perifeerinen arpi) tai mikä tahansa muu silmän poikkeavuus, joka saattaisi estää piilolinssien käytön.