Kontaktlinser med ny UV-blokker fremstillet med forskellige teknikker

Inklusionskriterier:

• Potentielle forsøgspersoner skal opfylde alle følgende kriterier for at blive tilmeldt undersøgelsen:

  1. Forsøgspersonen skal læse, forstå og underskrive ERKLÆRING OM INFORMERET SAMTYKKE og modtage en fuldt udført kopi af formularen.
  2. Synes i stand til og villig til at overholde instruktionerne i denne kliniske protokol.
  3. Raske voksne mænd eller kvinder i alderen ≥18 år med underskrevet informeret samtykke.
  4. Støtteberettigede presbyoper vil være dem, der bærer kontaktlinser på fuld afstand i begge øjne og derefter bærer læsebriller over dem.
  5. Forsøgspersonen er en aktuel sfærisk blød kontaktlinsebærer (defineret som minimum 6 timers DW om dagen, mindst 5 dage om ugen, i minimum 1 måned før undersøgelsen) og villig til at bære undersøgelseslinserne på en lignende grundlag.
  6. Forsøgspersonerne skal kunne og være villige til at bære undersøgelseslinserne mindst 6 timer om dagen, minimum 5 dage om ugen.
  7. Motivets toppunktskorrigerede sfæriske ækvivalente afstandsbrydning skal være i området -1,00 til -6,00 (inklusive) i hvert øje.
  8. Individets brydningscylinder skal være ≤ -1,00 D i hvert øje.

  9. Har sfærocylindrisk bedst korrigeret synsstyrke på 20/25+3 eller bedre i hvert øje.

     Ekskluderingskriterier:

• Potentielle forsøgspersoner, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra at deltage i undersøgelsen:

  1. I øjeblikket gravid eller ammende.
  2. Enhver aktiv eller igangværende systemisk sygdom (f.eks. Sjögrens syndrom), allergier, infektionssygdomme (f.eks. hepatitis, tuberkulose), smitsomme immunsuppressive sygdomme (f.eks. HIV), autoimmun sygdom (f.eks. reumatoid arthritis) eller andre kropslige sygdomme eller infektioner, ved selvrapportering, som vides at forstyrre kontaktlinsebrug og/eller deltagelse i undersøgelsen.
  3. Brug af systemisk medicin (f.eks. brug af kronisk steroid), som vides at forstyrre kontaktlinsebrug. Sædvanlige medicin taget af succesfulde kontaktlinsebrugere anses generelt for acceptabelt.
  4. Sædvanlig torisk, langvarig brug eller multifokal kontaktlinsebrug.
  5. Enhver aktuel brug af øjenmedicin.
  6. Enhver kendt overfølsomhed eller allergisk reaktion over for Optifree PureMoist.
  7. Enhver tidligere eller planlagt (i løbet af undersøgelsen) øjenkirurgi (f.eks. radial keratotomi, PRK, LASIK osv.).
  8. Deltagelse i ethvert klinisk forsøg med kontaktlinser eller linseplejeprodukter inden for 14 dage før studietilmelding.
  9. Medarbejder eller nærmeste familiemedlem til en medarbejder på det kliniske sted (f.eks. efterforsker, koordinator, tekniker).
  10. Enhver aktiv eller igangværende øjenallergi, infektion eller andre okulære abnormiteter, der vides at forstyrre kontaktlinsebrug og/eller deltagelse i undersøgelsen. Dette kan omfatte, men ikke være begrænset til, entropion, ectropion, ekstruderinger, chalazia, tilbagevendende styes, glaukom, historie med tilbagevendende hornhindeerosion, afaki eller hornhindeforvrængning.
  11. Enhver grad 3 eller højere spaltelampefund (f.eks. ødem, corneal neovaskularisering, corneafarvning, tarsale abnormiteter, conjunctival injektion) på FDA spaltelampeskalaen.
  12. Kikkertsynsabnormitet eller strabismus.
  13. Enhver tidligere anamnese eller tegn på en kontaktlinserelateret inflammatorisk hornhindehændelse (f.eks. tidligere perifert ulcus eller rundt perifert ar), eller enhver anden okulær abnormitet, der ville kontraindicere kontaktlinsebrug.