Kontaktlinser med ny UV-blokker produsert med forskjellige teknikker

Inklusjonskriterier:

• Potensielle fag må tilfredsstille alle følgende kriterier for å bli registrert i studiet:

  1. Emnet må lese, forstå og signere ERKLÆRINGEN OM INFORMERT SAMTYKKE og motta en fullstendig utført kopi av skjemaet.
  2. Ser ut til å være i stand til og villig til å følge instruksjonene i denne kliniske protokollen.
  3. Friske voksne menn eller kvinner ≥18 år med signert informert samtykke.
  4. Kvalifiserte presbyoper vil være de som bruker full-distanse kontaktlinser i begge øynene, og deretter bruke lesebriller over dem.
  5. Forsøkspersonen er en nåværende sfærisk myk kontaktlinsebruker (definert som minimum 6 timer DW per dag, minst 5 dager per uke, i minimum 1 måned før studien) og villig til å bruke studielinsene på en lignende grunnlag.
  6. Forsøkspersonene må kunne og være villige til å bruke studielinsene minst 6 timer om dagen, minimum 5 dager i uken.
  7. Motivets vertekskorrigerte sfæriske ekvivalente avstandsbrytning må være i området -1,00 til -6,00 (inklusive) i hvert øye.
  8. Emnets brytningssylinder må være ≤ -1,00 D i hvert øye.

  9. Ha sfærosylindrisk best korrigert synsskarphet på 20/25+3 eller bedre i hvert øye.

     Ekskluderingskriterier:

• Potensielle forsøkspersoner som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra å delta i studien:

  1. For tiden gravid eller ammende.
  2. Enhver aktiv eller pågående systemisk sykdom (f.eks. Sjögrens syndrom), allergier, infeksjonssykdommer (f.eks. hepatitt, tuberkulose), smittsomme immunsuppressive sykdommer (f.eks. HIV), autoimmun sykdom (f.eks. revmatoid artritt), eller andre kroppslige sykdommer eller infeksjoner, ved selvrapportering, som er kjent for å forstyrre kontaktlinsebruk og/eller deltakelse i studien.
  3. Bruk av systemiske medisiner (f.eks. bruk av kronisk steroid) som er kjent for å forstyrre kontaktlinsebruk. Vanlige medisiner tatt av vellykkede kontaktlinsebrukere anses generelt som akseptable.
  4. Vanlig torisk, langvarig bruk eller multifokal kontaktlinsebruk.
  5. All nåværende bruk av øyemedisin.
  6. Enhver kjent overfølsomhet eller allergisk reaksjon på Optifree PureMoist.
  7. Enhver tidligere eller planlagt (i løpet av studien) okulær kirurgi (f.eks. radiell keratotomi, PRK, LASIK, etc.).
  8. Deltakelse i enhver klinisk utprøving av kontaktlinser eller linsepleieprodukter innen 14 dager før studieregistrering.
  9. Ansatt eller nærmeste familiemedlem til en ansatt på det kliniske stedet (f.eks. etterforsker, koordinator, tekniker).
  10. Alle aktive eller pågående øyeallergier, infeksjoner eller andre okulære abnormiteter som er kjent for å forstyrre kontaktlinsebruk og/eller deltakelse i studien. Dette kan inkludere, men ikke være begrenset til, entropion, ectropion, ekstrudering, chalazia, tilbakevendende styes, glaukom, historie med tilbakevendende hornhinneerosjoner, afaki eller hornhinneforvrengning.
  11. Eventuelle funn av spaltelamper av grad 3 eller høyere (f.eks. ødem, nyvaskularisering av hornhinnen, hornhinnefarging, tarsale abnormiteter, konjunktival injeksjon) på FDA-spaltelampeskalaen.
  12. Abnormitet i kikkertsyn eller skjeling.
  13. Enhver tidligere historie eller tegn på en kontaktlinserelatert betennelseshendelse i hornhinnen (f.eks. forbi perifert sår eller rundt perifert arr), eller andre okulær abnormitet som ville kontraindisere bruk av kontaktlinser.