Lentes De Contacto Con Nuevo Bloqueador UV Fabricados Con Diferentes Técnicas

Criterios de inclusión:

• Los sujetos potenciales deben cumplir con todos los siguientes criterios para ser inscritos en el estudio:

  1. El sujeto debe leer, comprender y firmar la DECLARACIÓN DE CONSENTIMIENTO INFORMADO y recibir una copia completamente ejecutada del formulario.
  2. Parecer capaz y dispuesto a cumplir con las instrucciones establecidas en este protocolo clínico.
  3. Hombres o mujeres adultos sanos de ≥18 años de edad con consentimiento informado firmado.
  4. Los présbitas elegibles serán aquellos que usen lentes de contacto de distancia completa en ambos ojos y luego usen anteojos para leer sobre ellos.
  5. El sujeto es un usuario actual de lentes de contacto blandos esféricos (definido como un mínimo de 6 horas de DW por día, al menos 5 días a la semana, durante un mínimo de 1 mes antes del estudio) y está dispuesto a usar los lentes de estudio en un base similar.
  6. Los sujetos deben poder y estar dispuestos a usar los lentes del estudio al menos 6 horas al día, un mínimo de 5 días a la semana.
  7. La refracción de la distancia equivalente esférica corregida por el vértice del sujeto debe estar en el rango de -1,00 a -6,00 (inclusive) en cada ojo.
  8. El cilindro refractivo del sujeto debe ser ≤ -1,00 D en cada ojo.

  9. Tener una agudeza visual mejor corregida esferocilíndrica de 20/25+3 o mejor en cada ojo.

     Criterio de exclusión:

• Los sujetos potenciales que cumplan con alguno de los siguientes criterios serán excluidos de participar en el estudio:

  1. Actualmente embarazada o lactando.
  2. Cualquier enfermedad sistémica activa o en curso (p. ej., síndrome de Sjögren), alergias, enfermedades infecciosas (p. ej., hepatitis, tuberculosis), enfermedades inmunosupresoras contagiosas (p. ej., VIH), enfermedades autoinmunes (p. ej., artritis reumatoide), u otras enfermedades o infecciones corporales, por autoinforme, que se sabe que interfieren con el uso de lentes de contacto y/o la participación en el estudio.
  3. Uso de medicamentos sistémicos (p. ej., uso crónico de esteroides) que se sabe que interfieren con el uso de lentes de contacto. Los medicamentos habituales que toman los usuarios exitosos de lentes de contacto generalmente se consideran aceptables.
  4. Uso habitual de lentes de contacto tóricos, de uso prolongado o multifocales.
  5. Cualquier uso actual de medicación ocular.
  6. Cualquier hipersensibilidad conocida o reacción alérgica a Optifree PureMoist.
  7. Cualquier cirugía ocular previa o planificada (durante el curso del estudio) (p. ej., queratotomía radial, PRK, LASIK, etc.).
  8. Participación en cualquier ensayo clínico de lentes de contacto o productos para el cuidado de lentes dentro de los 14 días anteriores a la inscripción en el estudio.
  9. Empleado o familiar inmediato de un empleado del centro clínico (p. ej., investigador, coordinador, técnico).
  10. Cualquier alergia ocular activa o en curso, infecciones u otras anomalías oculares que se sabe que interfieren con el uso de lentes de contacto y/o la participación en el estudio. Esto puede incluir, entre otros, entropión, ectropión, extrusiones, chalazión, orzuelos recurrentes, glaucoma, antecedentes de erosiones corneales recurrentes, afaquia o distorsión corneal.
  11. Cualquier hallazgo de lámpara de hendidura de grado 3 o superior (p. ej., edema, neovascularización corneal, tinción de la córnea, anomalías tarsales, inyección conjuntival) en la escala de lámpara de hendidura de la FDA.
  12. Alteración de la visión binocular o estrabismo.
  13. Cualquier historial previo o signos de un evento inflamatorio de la córnea relacionado con lentes de contacto (p. ej., úlcera periférica anterior o cicatriz periférica redonda) o cualquier otra anomalía ocular que contraindique el uso de lentes de contacto.