- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03477292
7-dagars kontra 14 dagars antibiotikaterapi för ventilationsrelaterad lunginflammation
En studie för att jämföra 7-dagars kontra 14 dagars antibiotikaterapi för ventilationsrelaterad lunginflammation på grund av läkemedelsresistenta Acinetobacter Baumanii
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Chandigarh
-
Chandigarh, Chandigarh, Indien, 160012
- Respiratory ICU, Department of Pulmonary Medicine, PGIMER
-
Chandigarh, Chandigarh, Indien, 160012
- Respiratory ICU, Post Graduate Institue of Medical Education and Research
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
(a) Patienter som utvecklar respiratorassocierad lunginflammation på grund av läkemedelsresistenta Acinetobacter baumanii; b) åldersgrupp 18 till 75 år
Exklusions kriterier:
(a) VAP på grund av andra organismer; b) graviditet. (c) endotrakealt eller trakeostomiröraspirat som visar tillväxt av läkemedelskänsliga Acinetobacter baumanii eller en annan organism än Acinetobacter baumanii; och, (c) underlåtenhet att ge informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lång varaktighet av antibiotika
14 dagar av Colistin
|
Varaktighet av antibiotika för behandling av VAP
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kort varaktighet av antibiotika
7 dagar av Colistin
|
Varaktighet av antibiotika för behandling av VAP
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återfall av VAP
Tidsram: 28 dagar
|
definieras som repetitiv kliniskt och mikrobiologiskt dokumenterad VAP på grund av samma patogen
|
28 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varaktighet för mekanisk ventilation
Tidsram: 28 dagar
|
(icke-invasiv och invasiv)
|
28 dagar
|
|
ICU och sjukhusets vistelsetid
Tidsram: 90 dagar
|
Dagar på intensivvård och sjukhus
|
90 dagar
|
|
28 dagars dödlighet
Tidsram: 28 dagar
|
ICU eller sjukhusdödlighet
|
28 dagar
|
|
Antibiotikafria dagar
Tidsram: 28 dagar
|
Antal dagar utan antibiotika
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukvårdsrelaterad lunginflammation
- Patologiska processer
- Sjukdomsegenskaper
- Luftvägsinfektioner
- Infektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Lunginflammation
- Korsinfektion
- Iatrogen sjukdom
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Lunginflammation, Ventilator-associerad
- Anti-infektionsmedel
- Antibakteriella medel
Andra studie-ID-nummer
- IEC/82
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .