Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

7-dagars kontra 14 dagars antibiotikaterapi för ventilationsrelaterad lunginflammation

28 november 2025 uppdaterad av: Inderpaul singh, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

En studie för att jämföra 7-dagars kontra 14 dagars antibiotikaterapi för ventilationsrelaterad lunginflammation på grund av läkemedelsresistenta Acinetobacter Baumanii

Det finns bevis för att användning av kortare antibiotikakurer kan bidra till att minska antibiotikaresistens och minska läkemedelsrelaterade biverkningar.6 Dessutom visade sig korta behandlingar vara lika effektiva som längre behandlingar med antibiotika.7,8 I en poolad analys av fyra randomiserade studier i VAP som jämförde kortare kontra långa antibiotikakurer vid hanteringen av VAP fann man ingen skillnad i dödligheten. Vi antar att användningen av korta antibiotikakurer vid behandling av VAP på grund av läkemedelsresistenta Acinetobacter baumanii (enbart känslig för karbapenemer och/eller kolistin) kan resultera i fler antibiotikafria dagar och läkemedelsrelaterade biverkningar, jämfört med en längre varaktighet av antibiotika. I denna studie föreslår vi att studera en 7-dagars kontra 14-dagars antibiotikakur hos patienter med läkemedelsresistenta Acinetobacter baumanii.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Ventilatorassocierad pneumoni (VAP) är en av de främsta orsakerna till sjuklighet och mortalitet på intensivvårdsavdelningen, och står för 25 % av de totala infektionerna som förekommer i denna miljö och 50 % av alla antibiotikaförskrivningar hos patienter som är mekaniskt ventilerade.1,2 Förekomsten av VAP beror inte bara på typen av institution, de förebyggande åtgärder och terapeutiska tillvägagångssätt som används, utan också på vilken typ av övervakningssystem med vilka incidensen uppskattas. Det finns rapporter om incidens i olika inställningar som varierar från 1,4 upp till 42,8 episoder av VAP/1 000 ventilationsdagar.2 Patienter med VAP har betydligt längre vårdtid på intensivvårdsavdelning och sjukhus jämfört med liknande patienter utan VAP.3,4 Följaktligen är den ekonomiska bördan för VAP betydande, vilket leder till betydande tömning av resurser. Även efter justering för underliggande sjukdomsgrad uppgår den hänförbara kostnaden för VAP till flera tusen US-dollar per patient.5 Det finns bevis för att användning av kortare antibiotikakurer kan bidra till att minska antibiotikaresistens och minska läkemedelsrelaterade biverkningar.6 Dessutom visade sig korta behandlingar vara lika effektiva som längre behandlingar med antibiotika.7,8 I en poolad analys av fyra randomiserade studier i VAP som jämförde kortare kontra långa antibiotika vid hanteringen av VAP, fann man ingen skillnad i dödligheten.9 Det var en ökning av antalet antibiotikafria dagar i den kortkurerade antibiotikaarmen. Det fanns ingen skillnad i antalet återfall av VAP med någon av behandlingsformerna.9 I en annan analys av sex studier med 1088 försökspersoner var det en högre förekomst av återfall av VAP på grund av icke-laktosjäsande gramnegativ organism.10 Det fanns dock ingen skillnad i dödligheten.10 Problemet med båda dessa metaanalyser var att de inte gav information om utfallet av VAP på grund av Acinetobacter baumanii.9,10 Strategin med kort varaktighet inkluderade också studier som randomiserade patienter till sju till åtta dagar och tio till femton dagar i strategin med lång varaktighet. Ingen av de tidigare studierna har gett information om utfall av VAP på grund av Acinetobacter baumanii. Enligt vår observation beror de flesta av VAP-episoderna på vår ICU på läkemedelsresistenta Acinetobacter baumanii. Vi antar att användningen av korta antibiotikakurer vid behandling av VAP på grund av läkemedelsresistenta Acinetobacter baumanii (enbart känslig för karbapenemer och/eller kolistin) kan resultera i fler antibiotikafria dagar och läkemedelsrelaterade biverkningar, jämfört med en längre varaktighet av antibiotika. I denna studie föreslår vi att studera en 7-dagars kontra 14-dagars antibiotikakur hos patienter med läkemedelsresistenta Acinetobacter baumanii.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

41

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Chandigarh
      • Chandigarh, Chandigarh, Indien, 160012
        • Respiratory ICU, Department of Pulmonary Medicine, PGIMER
      • Chandigarh, Chandigarh, Indien, 160012
        • Respiratory ICU, Post Graduate Institue of Medical Education and Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

(a) Patienter som utvecklar respiratorassocierad lunginflammation på grund av läkemedelsresistenta Acinetobacter baumanii; b) åldersgrupp 18 till 75 år

Exklusions kriterier:

(a) VAP på grund av andra organismer; b) graviditet. (c) endotrakealt eller trakeostomiröraspirat som visar tillväxt av läkemedelskänsliga Acinetobacter baumanii eller en annan organism än Acinetobacter baumanii; och, (c) underlåtenhet att ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lång varaktighet av antibiotika
14 dagar av Colistin
Varaktighet av antibiotika för behandling av VAP
Andra namn:
  • Colisitin
Aktiv komparator: Kort varaktighet av antibiotika
7 dagar av Colistin
Varaktighet av antibiotika för behandling av VAP
Andra namn:
  • Colisitin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återfall av VAP
Tidsram: 28 dagar
definieras som repetitiv kliniskt och mikrobiologiskt dokumenterad VAP på grund av samma patogen
28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet för mekanisk ventilation
Tidsram: 28 dagar
(icke-invasiv och invasiv)
28 dagar
ICU och sjukhusets vistelsetid
Tidsram: 90 dagar
Dagar på intensivvård och sjukhus
90 dagar
28 dagars dödlighet
Tidsram: 28 dagar
ICU eller sjukhusdödlighet
28 dagar
Antibiotikafria dagar
Tidsram: 28 dagar
Antal dagar utan antibiotika
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2018

Första postat (Faktisk)

26 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

anonymiserad individuell patientinformation och kliniska detaljer kommer att delas

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera