- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03477292
7 nap versus 14 nap antibiotikus terápia lélegeztetőgépes tüdőgyulladás esetén
Egy tanulmány a 7 napos és 14 napos antibiotikumos terápia összehasonlítására a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladásban, amelyet a gyógyszerrezisztens Acinetobacter Baumanii okoz
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Chandigarh
-
Chandigarh, Chandigarh, India, 160012
- Respiratory ICU, Department of Pulmonary Medicine, PGIMER
-
Chandigarh, Chandigarh, India, 160012
- Respiratory ICU, Post Graduate Institue of Medical Education and Research
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
a) olyan betegek, akiknél a gyógyszerrezisztens Acinetobacter baumanii miatt lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás alakul ki; b) 18 és 75 év közötti korcsoport
Kizárási kritériumok:
a) más szervezetek által okozott VAP; b) terhesség; c) endotracheális vagy tracheostomiás tubus aspirátum, amely a gyógyszerre érzékeny Acinetobacter baumanii vagy az Acinetobacter baumanii-tól eltérő organizmus növekedését mutatja; és c) a tájékozott beleegyezés elmulasztása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az antibiotikumok hosszú időtartama
14 nap Colistin
|
Az antibiotikum időtartama a VAP kezelésére
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Az antibiotikumok rövid időtartama
7 nap Colistin
|
Az antibiotikum időtartama a VAP kezelésére
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A VAP visszaesései
Időkeret: 28 nap
|
definíció szerint ismétlődő, klinikailag és mikrobiológiailag dokumentált VAP ugyanazon kórokozó miatt
|
28 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gépi szellőztetés időtartama
Időkeret: 28 nap
|
(nem invazív és invazív)
|
28 nap
|
|
Az intenzív osztály és a kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 90 nap
|
Az intenzív osztályon és a kórházban eltöltött napok
|
90 nap
|
|
28 napos halálozás
Időkeret: 28 nap
|
ICU vagy kórházi halálozás
|
28 nap
|
|
Antibiotikum mentes napok
Időkeret: 28 nap
|
Az antibiotikumok nélkül eltöltött napok száma
|
28 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Egészségügyi ellátással összefüggő tüdőgyulladás
- Patológiás folyamatok
- Betegség tulajdonságai
- Légúti fertőzések
- Fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Tüdőgyulladás
- Keresztfertőzés
- Iatrogén betegség
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Légzőkészülékhez kapcsolódó tüdőgyulladás
- Fertőzésgátló szerek
- Antibakteriális szerek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IEC/82
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .