Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

7 nap versus 14 nap antibiotikus terápia lélegeztetőgépes tüdőgyulladás esetén

2025. november 28. frissítette: Inderpaul singh, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Egy tanulmány a 7 napos és 14 napos antibiotikumos terápia összehasonlítására a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladásban, amelyet a gyógyszerrezisztens Acinetobacter Baumanii okoz

Bizonyíték van arra, hogy a rövidebb antibiotikum-sémák alkalmazása segíthet az antimikrobiális rezisztencia és a gyógyszerekkel kapcsolatos mellékhatások csökkentésében. Sőt, a rövid távú kezelések ugyanolyan hatékonyak, mint a hosszabb időtartamú antibiotikum-kezelés.7,8 A VAP-ban végzett négy randomizált vizsgálat összesített elemzésében, amelyekben a VAP kezelésében az antibiotikumok rövidebb és hosszabb időtartamát hasonlították össze, nem találtak különbséget a mortalitásban. Feltételezzük, hogy a gyógyszerrezisztens Acinetobacter baumanii (csak karbapenemekre és/vagy kolisztinre érzékeny) VAP kezelésében rövid antibiotikum-kúra alkalmazása magasabb antibiotikummentes napokat és gyógyszerrel kapcsolatos mellékhatásokat eredményezhet, mint a hosszabb ideig tartó antibiotikumok. Ebben a tanulmányban azt javasoljuk, hogy vizsgáljunk egy 7 napos és 14 napos antibiotikum-kúrát a gyógyszerrezisztens Acinetobacter baumanii-ben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás (VAP) a megbetegedések és mortalitások egyik fő oka az intenzív osztályon, az ilyen körülmények között előforduló összes fertőzés 25%-áért és a gépi lélegeztetést kapó betegeknél felírt összes antibiotikum 50%-áért.1,2 A VAP előfordulása nemcsak az intézmény típusától, az alkalmazott megelőző intézkedésektől és terápiás megközelítésektől függ, hanem attól is, hogy milyen típusú felügyeleti rendszerekkel becsülik az előfordulást. Különböző beállítások között 1,4-től 42,8-ig terjedő VAP-epizód/1000 lélegeztetési nap előfordulási gyakoriságáról számoltak be.2 A VAP-ban szenvedő betegek szignifikánsan hosszabb intenzív osztályos és kórházi tartózkodási idővel rendelkeznek, mint a VAP nélküli hasonló betegeknél.3,4 Ebből következően a VAP gazdasági terhei jelentősek, ami jelentős forrásleszíváshoz vezet. A VAP tulajdonítható költsége még a betegség súlyosságával való kiigazítás után is több ezer USA dollárt tesz ki betegenként.5 Bizonyíték van arra, hogy a rövidebb antibiotikum-sémák alkalmazása segíthet az antimikrobiális rezisztencia és a gyógyszerekkel kapcsolatos mellékhatások csökkentésében. Sőt, a rövid távú kezelések ugyanolyan hatékonyak, mint a hosszabb időtartamú antibiotikum-kezelés.7,8 A VAP-ban végzett négy randomizált vizsgálat összevont elemzésében, amelyekben a VAP kezelésében az antibiotikumok rövidebb és hosszabb időtartamát hasonlították össze, nem találtak különbséget a mortalitásban.9 Növekedett az antibiotikummentes napok száma a rövid távú antibiotikum karon. A VAP relapszusainak számában nem volt különbség a kezelés egyik módja mellett sem.9 Hat, 1088 alany bevonásával végzett vizsgálat másik elemzésében a VAP visszaesésének nagyobb gyakorisága volt a nem laktózt fermentáló gram-negatív organizmus miatt.10 A halálozási arányokban azonban nem volt különbség.10 A probléma mindkét metaanalízissel az volt, hogy nem szolgáltattak információt az Acinetobacter baumanii okozta VAP kimeneteléről.9,10 A rövid távú stratégia olyan tanulmányokat is tartalmazott, amelyek a betegeket hét-nyolc napra, illetve tíz-tizenöt napra randomizálták a hosszú távú stratégiában. A korábbi tanulmányok egyike sem szolgáltatott információt az Acinetobacter baumanii okozta VAP kimeneteléről. Megfigyelésünk szerint az intenzív osztályunkon a VAP legtöbb epizódja a gyógyszerrezisztens Acinetobacter baumanii miatt következik be. Feltételezzük, hogy a gyógyszerrezisztens Acinetobacter baumanii (csak karbapenemekre és/vagy kolisztinre érzékeny) VAP kezelésében rövid antibiotikum-kúra alkalmazása magasabb antibiotikummentes napokat és gyógyszerrel kapcsolatos mellékhatásokat eredményezhet, mint a hosszabb ideig tartó antibiotikumok. Ebben a tanulmányban azt javasoljuk, hogy vizsgáljunk egy 7 napos és 14 napos antibiotikum-kúrát a gyógyszerrezisztens Acinetobacter baumanii-ben szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

41

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Chandigarh
      • Chandigarh, Chandigarh, India, 160012
        • Respiratory ICU, Department of Pulmonary Medicine, PGIMER
      • Chandigarh, Chandigarh, India, 160012
        • Respiratory ICU, Post Graduate Institue of Medical Education and Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

a) olyan betegek, akiknél a gyógyszerrezisztens Acinetobacter baumanii miatt lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás alakul ki; b) 18 és 75 év közötti korcsoport

Kizárási kritériumok:

a) más szervezetek által okozott VAP; b) terhesség; c) endotracheális vagy tracheostomiás tubus aspirátum, amely a gyógyszerre érzékeny Acinetobacter baumanii vagy az Acinetobacter baumanii-tól eltérő organizmus növekedését mutatja; és c) a tájékozott beleegyezés elmulasztása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Az antibiotikumok hosszú időtartama
14 nap Colistin
Az antibiotikum időtartama a VAP kezelésére
Más nevek:
  • Colisitin
Aktív összehasonlító: Az antibiotikumok rövid időtartama
7 nap Colistin
Az antibiotikum időtartama a VAP kezelésére
Más nevek:
  • Colisitin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A VAP visszaesései
Időkeret: 28 nap
definíció szerint ismétlődő, klinikailag és mikrobiológiailag dokumentált VAP ugyanazon kórokozó miatt
28 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gépi szellőztetés időtartama
Időkeret: 28 nap
(nem invazív és invazív)
28 nap
Az intenzív osztály és a kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 90 nap
Az intenzív osztályon és a kórházban eltöltött napok
90 nap
28 napos halálozás
Időkeret: 28 nap
ICU vagy kórházi halálozás
28 nap
Antibiotikum mentes napok
Időkeret: 28 nap
Az antibiotikumok nélkül eltöltött napok száma
28 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. október 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 20.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

névtelen egyéni beteginformációkat és klinikai adatokat osztanak meg

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel