Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

7 дней по сравнению с 14 днями антибиотикотерапии при вентилятор-ассоциированной пневмонии

28 ноября 2025 г. обновлено: Inderpaul singh, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Исследование для сравнения 7-дневной и 14-дневной терапии антибиотиками при вентилятор-ассоциированной пневмонии, вызванной лекарственно-устойчивыми Acinetobacter Baumanii

Имеются данные о том, что использование более коротких схем антибиотикотерапии может помочь снизить резистентность к противомикробным препаратам и уменьшить побочные эффекты, связанные с лекарственными препаратами.6 Более того, было обнаружено, что краткосрочные курсы лечения столь же эффективны, как и более длительные курсы антибиотиков.7,8 В объединенном анализе четырех рандомизированных исследований ВАП, сравнивающих более короткие и длительные курсы антибиотиков при лечении ВАП, не было обнаружено различий в смертности. Мы предполагаем, что использование коротких курсов антибиотиков при лечении ВАП, вызванного лекарственно-устойчивыми Acinetobacter baumanii (чувствительными только к карбапенемам и/или колистину), может привести к увеличению количества дней без антибиотиков и побочных эффектов, связанных с приемом лекарств, по сравнению с более длительный курс антибиотиков. В этом исследовании мы предлагаем изучить 7-дневный и 14-дневный курс антибиотиков у пациентов с лекарственно-устойчивыми Acinetobacter baumanii.

Обзор исследования

Подробное описание

Вентилятор-ассоциированная пневмония (ВАП) является одной из основных причин заболеваемости и смертности в отделении интенсивной терапии, на нее приходится 25% всех инфекций, возникающих в этих условиях, и 50% всех назначений антибиотиков пациентам, находящимся на искусственной вентиляции легких.1,2 Заболеваемость ВАП зависит не только от типа учреждения, применяемых профилактических мер и терапевтических подходов, но и от типа системы эпиднадзора, с помощью которой оценивается заболеваемость. Имеются сообщения о заболеваемости в различных условиях, варьирующей от 1,4 до 42,8 эпизодов ВАП на 1000 вентиляционно-дней.2 Пациенты с ВАП имеют значительно более длительную продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и госпитализации по сравнению с аналогичными пациентами без ВАП.3,4 Следовательно, экономическое бремя VAP является значительным, что приводит к значительному истощению ресурсов. Даже с поправкой на тяжесть основного заболевания относительная стоимость VAP составляет несколько тысяч долларов США на пациента.5 Имеются данные о том, что использование более коротких схем антибиотикотерапии может помочь снизить резистентность к противомикробным препаратам и уменьшить побочные эффекты, связанные с лекарственными препаратами.6 Более того, было обнаружено, что краткосрочные курсы лечения столь же эффективны, как и более длительные курсы антибиотиков.7,8 В объединенном анализе четырех рандомизированных исследований ВАП, сравнивающих более короткие и длительные курсы антибиотиков при лечении ВАП, не было обнаружено различий в смертности.9 Отмечалось увеличение числа дней без антибиотиков в группе короткого курса антибиотиков. Не было различий в количестве рецидивов ВАП при любом способе лечения.9 В другом анализе шести исследований с участием 1088 субъектов была отмечена более высокая частота рецидивов ВАП из-за грамотрицательных микроорганизмов, не ферментирующих лактозу.10 Однако разницы в показателях смертности не было.10 Проблема с обоими этими метаанализами заключалась в том, что они не предоставили информации об исходах ВАП, вызванной Acinetobacter baumanii.9,10 Кроме того, краткосрочная стратегия включала исследования, в которых пациентов рандомизировали на семь-восемь дней и от десяти до пятнадцати дней в долгосрочной стратегии. Ни одно из предыдущих исследований не предоставило информации об исходах ВАП, вызванной Acinetobacter baumanii. По нашим наблюдениям, большинство эпизодов ВАП в нашем отделении интенсивной терапии связаны с лекарственно-устойчивыми Acinetobacter baumanii. Мы предполагаем, что использование коротких курсов антибиотиков при лечении ВАП, вызванного лекарственно-устойчивыми Acinetobacter baumanii (чувствительными только к карбапенемам и/или колистину), может привести к увеличению количества дней без антибиотиков и побочных эффектов, связанных с приемом лекарств, по сравнению с более длительный курс антибиотиков. В этом исследовании мы предлагаем изучить 7-дневный и 14-дневный курс антибиотиков у пациентов с лекарственно-устойчивыми Acinetobacter baumanii.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Chandigarh
      • Chandigarh, Chandigarh, Индия, 160012
        • Respiratory ICU, Department of Pulmonary Medicine, PGIMER
      • Chandigarh, Chandigarh, Индия, 160012
        • Respiratory ICU, Post Graduate Institue of Medical Education and Research

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

(а) Пациенты, у которых развивается респираторно-ассоциированная пневмония, вызванная лекарственно-устойчивыми Acinetobacter baumanii; (б) возрастная группа от 18 до 75 лет

Критерий исключения:

(a) VAP, вызванный другими организмами; б) беременность; (c) аспират из эндотрахеальной или трахеостомической трубки, демонстрирующий рост чувствительных к лекарственным средствам Acinetobacter baumanii или микроорганизмов, отличных от Acinetobacter baumanii; и (c) непредоставление информированного согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Длительный курс антибиотиков
14 дней Колистина
Продолжительность антибиотикотерапии для лечения ВАП
Другие имена:
  • Колизитин
Активный компаратор: Кратковременность антибиотиков
7 дней Колистина
Продолжительность антибиотикотерапии для лечения ВАП
Другие имена:
  • Колизитин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рецидивы ВАП
Временное ограничение: 28 дней
определяется как повторяющаяся клинически и микробиологически подтвержденная ВАП, вызванная одним и тем же возбудителем
28 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность ИВЛ
Временное ограничение: 28 дней
(неинвазивные и инвазивные)
28 дней
ОИТ и продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 90 дней
Количество дней, проведенных в отделении интенсивной терапии и больнице
90 дней
28-дневная смертность
Временное ограничение: 28 дней
ОИТ или госпитальная смертность
28 дней
Дни без антибиотиков
Временное ограничение: 28 дней
Количество дней, проведенных без антибиотиков
28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

анонимная индивидуальная информация о пациенте и клинические данные будут переданы

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вентилятор-ассоциированная пневмония

Клинические исследования Продолжительность антибиотика

Подписаться