- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03477292
7 дней по сравнению с 14 днями антибиотикотерапии при вентилятор-ассоциированной пневмонии
Исследование для сравнения 7-дневной и 14-дневной терапии антибиотиками при вентилятор-ассоциированной пневмонии, вызванной лекарственно-устойчивыми Acinetobacter Baumanii
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Chandigarh
-
Chandigarh, Chandigarh, Индия, 160012
- Respiratory ICU, Department of Pulmonary Medicine, PGIMER
-
Chandigarh, Chandigarh, Индия, 160012
- Respiratory ICU, Post Graduate Institue of Medical Education and Research
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
(а) Пациенты, у которых развивается респираторно-ассоциированная пневмония, вызванная лекарственно-устойчивыми Acinetobacter baumanii; (б) возрастная группа от 18 до 75 лет
Критерий исключения:
(a) VAP, вызванный другими организмами; б) беременность; (c) аспират из эндотрахеальной или трахеостомической трубки, демонстрирующий рост чувствительных к лекарственным средствам Acinetobacter baumanii или микроорганизмов, отличных от Acinetobacter baumanii; и (c) непредоставление информированного согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Длительный курс антибиотиков
14 дней Колистина
|
Продолжительность антибиотикотерапии для лечения ВАП
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Кратковременность антибиотиков
7 дней Колистина
|
Продолжительность антибиотикотерапии для лечения ВАП
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рецидивы ВАП
Временное ограничение: 28 дней
|
определяется как повторяющаяся клинически и микробиологически подтвержденная ВАП, вызванная одним и тем же возбудителем
|
28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность ИВЛ
Временное ограничение: 28 дней
|
(неинвазивные и инвазивные)
|
28 дней
|
|
ОИТ и продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 90 дней
|
Количество дней, проведенных в отделении интенсивной терапии и больнице
|
90 дней
|
|
28-дневная смертность
Временное ограничение: 28 дней
|
ОИТ или госпитальная смертность
|
28 дней
|
|
Дни без антибиотиков
Временное ограничение: 28 дней
|
Количество дней, проведенных без антибиотиков
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Пневмония, связанная с оказанием медицинской помощи
- Патологические процессы
- Атрибуты болезни
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Пневмония
- Перекрестная инфекция
- Ятрогенная болезнь
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пневмония, вентилятор-ассоциированная
- Противоинфекционные агенты
- Антибактериальные агенты
Другие идентификационные номера исследования
- IEC/82
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вентилятор-ассоциированная пневмония
-
MedImmune LLCЗавершенныйMEDI3902 для профилактики P. aeruginosa PneumoniaСоединенные Штаты
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...ЗавершенныйСтрептококковая пневмонияКитай
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...ЗавершенныйСтрептококковая пневмонияКитай
-
Soroka University Medical CenterНеизвестныйНосители резистентной к карбапенемам Klebsiella PneumoniaИзраиль
-
Asan Medical CenterЗавершенныйПациенты без ВИЧ с Pneumocystis Jiroveci PneumoniaКорея, Республика
Клинические исследования Продолжительность антибиотика
-
Augusta UniversityРекрутингИзмененное пассивное прорезывание зубовСоединенные Штаты
-
University of California, San FranciscoЗавершенныйМерцательная аритмия | Мерцательная аритмия, персистирующая | Пароксизмальная фибрилляция предсердийСоединенные Штаты
-
Elutia Inc.Активный, не рекрутирующий
-
Tan Tock Seng HospitalNational Healthcare Group Polyclinics; Temasek PolytechnicЗавершенныйУстойчивость к противомикробным препаратамСингапур
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteЗавершенныйДиабетическая язва стопыСоединенные Штаты, Канада
-
Saglik Bilimleri UniversitesiЗавершенныйЛегочная гипертензияТурция (Туркие)
-
University of StellenboschЗавершенный
-
Massachusetts General HospitalMedically HomeЗавершенныйГематологические злокачественные новообразованияСоединенные Штаты
-
Integra LifeSciences CorporationIntegriumПрекращеноДиабетические язвы стопыСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико, Канада, Южная Африка
-
University Medicine GreifswaldЗапись по приглашению