인공 호흡기 관련 폐렴에 대한 7일 대 14일 항생제 치료
2025년 11월 28일 업데이트: Inderpaul singh, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
약제내성 Acinetobacter Baumanii에 의한 인공호흡기 관련 폐렴의 7일 항생제 치료와 14일 항생제 치료 비교 연구
더 짧은 항생제 요법을 사용하면 항생제 내성을 줄이고 약물 관련 부작용을 줄이는 데 도움이 될 수 있다는 증거가 있습니다.6
또한 단기 코스 치료는 장기 코스 항생제 치료만큼 효과적인 것으로 나타났습니다.7,8
VAP 관리에서 항생제의 짧은 기간과 긴 기간을 비교하는 VAP의 4건의 무작위 시험에 대한 통합 분석에서 사망률의 차이는 발견되지 않았습니다.
약물 내성 Acinetobacter baumanii(카바페넴 및/또는 콜리스틴에만 민감함)로 인해 VAP 치료에 단기간 항생제를 사용하면 항생제를 사용하지 않는 날이 더 길어지고 약물 관련 부작용이 발생할 수 있다고 가정합니다. 더 긴 항생제 기간.
이 연구에서 우리는 약물 내성 Acinetobacter baumanii 환자를 대상으로 7일 대 14일 항생제 과정을 연구할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
인공호흡기 관련 폐렴(VAP)은 ICU에서 이환율과 사망률의 주요 원인 중 하나이며, 이 환경에서 발생하는 전체 감염의 25%를 차지하고 기계 환기를 받는 환자의 모든 항생제 처방의 50%를 차지합니다.1,2
VAP의 발생률은 기관의 유형, 사용되는 예방 조치 및 치료 방법뿐만 아니라 발생률을 추정하는 감시 시스템의 유형에 따라 달라집니다.
VAP/1,000 인공호흡일의 1.4에서 최대 42.8회까지 다양한 다양한 환경에서 발병률이 보고되었습니다.2
VAP 환자는 VAP가 없는 유사한 환자에 비해 ICU 및 입원 기간이 훨씬 더 깁니다.3,4
결과적으로 VAP의 경제적 부담이 상당하여 상당한 자원 고갈로 이어집니다.
질병의 근본적인 중증도를 조정한 후에도 VAP의 귀속 비용은 환자당 수천 달러에 이릅니다.5
더 짧은 항생제 요법을 사용하면 항생제 내성을 줄이고 약물 관련 부작용을 줄이는 데 도움이 될 수 있다는 증거가 있습니다.6
또한 단기 코스 치료는 장기 코스 항생제 치료만큼 효과적인 것으로 나타났습니다.7,8
VAP 관리에서 단기 항생제와 장기 항생제를 비교한 VAP의 4건의 무작위 시험에 대한 통합 분석에서 사망률의 차이는 발견되지 않았습니다.9
단기 코스 항생제 군에서 항생제가 없는 날이 증가했습니다.
치료 방법과 VAP 재발 횟수에는 차이가 없었습니다.9
1088명의 피험자를 대상으로 한 6건의 연구에 대한 또 다른 분석에서는 비유당 발효 그람음성균으로 인해 VAP의 재발이 더 많이 발생했습니다.10
그러나 사망률에는 차이가 없었다.10
이 두 메타 분석의 문제는 Acinetobacter baumanii로 인한 VAP 결과에 대한 정보를 제공하지 않는다는 것입니다.9,10
또한 단기 전략에는 환자를 7~8일 및 장기 전략에서는 10~15일로 무작위 배정한 연구가 포함되었습니다.
이전 연구에서는 Acinetobacter baumanii로 인한 VAP 결과에 대한 정보를 제공하지 않았습니다.
우리의 관찰에서 ICU에서 VAP의 대부분의 에피소드는 약물 내성 Acinetobacter baumanii로 인한 것입니다.
약물 내성 Acinetobacter baumanii(카바페넴 및/또는 콜리스틴에만 민감함)로 인해 VAP 치료에 단기간 항생제를 사용하면 항생제를 사용하지 않는 날이 더 길어지고 약물 관련 부작용이 발생할 수 있다고 가정합니다. 더 긴 항생제 기간.
이 연구에서 우리는 약물 내성 Acinetobacter baumanii 환자를 대상으로 7일 대 14일 항생제 과정을 연구할 것을 제안합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Chandigarh
-
Chandigarh, Chandigarh, 인도, 160012
- Respiratory ICU, Department of Pulmonary Medicine, PGIMER
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Chandigarh, Chandigarh, 인도, 160012
- Respiratory ICU, Post Graduate Institue of Medical Education and Research
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
(a) 약물 내성 Acinetobacter baumanii로 인해 인공 호흡기 관련 폐렴이 발생한 환자; (b) 18세에서 75세 사이의 연령대
제외 기준:
(a) 다른 유기체로 인한 VAP; (b) 임신; (c) 약물 민감성 아시네토박터 바우마니 또는 아시네토박터 바우마니 이외의 유기체의 성장을 나타내는 기관내 또는 기관절개관 흡인물; 및 (c) 정보에 입각한 동의를 제공하지 않는 것.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 장기간 항생제 사용
콜리스틴 14일
|
VAP 치료를 위한 항생제 투여 기간
다른 이름들:
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활성 비교기: 항생제의 짧은 기간
콜리스틴의 7일
|
VAP 치료를 위한 항생제 투여 기간
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VAP의 재발
기간: 28일
|
동일한 병원체로 인한 반복적인 임상 및 미생물학적 VAP로 정의됨
|
28일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기계적 환기 기간
기간: 28일
|
(비 침습적 및 침습적)
|
28일
|
|
ICU 및 입원 기간
기간: 90일
|
ICU 및 병원에서 보낸 일수
|
90일
|
|
28일 사망
기간: 28일
|
ICU 또는 병원 사망률
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28일
|
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항생제 없는 날
기간: 28일
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항생제 없이 지낸 일수
|
28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
인공호흡기 관련 폐렴에 대한 임상 시험
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The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust완전한말기 신장 질환(ESRD) | 만성 신장 질환(CKD) | 급성 신장 손상(AKI) | 예상 사구체 여과율(eGFR) | NGAL(Neutrophil Gelatinase-associated Lipocalin) | 혈청 크레아티닌(SCr) | 소변 크레아티닌(UCr) | 소변 알부민(Ulb)영국
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항생제의 기간에 대한 임상 시험
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The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...완전한
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Tan Tock Seng HospitalNational Healthcare Group Polyclinics; Temasek Polytechnic완전한
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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Augusta University모병
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Kathmandu University School of Medical Sciences알려지지 않은