- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03477292
Traitement antibiotique de 7 jours contre 14 jours pour la pneumonie associée à la ventilation mécanique
Une étude comparant 7 jours à 14 jours d'antibiothérapie pour la pneumonie associée à la ventilation due à l'Acinetobacter Baumanii résistant aux médicaments
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Inderpaul S Sehgal, MD,DM
- Numéro de téléphone: 6823 911275
- E-mail: inderpgi@outlook.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ritesh Agarwal, MD,DM
- Numéro de téléphone: 6825 911275
- E-mail: agarwal.ritesh@outlook.in
Lieux d'étude
-
-
-
Chandigarh, Inde, 160012
- Recrutement
- Respiratory ICU, Department of Pulmonary Medicine, PGIMER
-
Contact:
- Inderpaul S Sehgal, MD,DM
- Numéro de téléphone: 6823 911275
- E-mail: inderpgi@outlook.com
-
Contact:
- Ritesh Agarwal, MD,DM
- Numéro de téléphone: 6825 911275
- E-mail: agarwal.ritesh@outlook.in
-
Chandigarh, Inde, 160012
- Recrutement
- Respiratory ICU, Post Graduate Institue of Medical Education and Research
-
Contact:
- Inderpaul S Sehgal, MD,DM
- Numéro de téléphone: 9111722756823
- E-mail: inderpgi@outlook.com
-
Contact:
- Ritesh Agarwal, MD,DM
- Numéro de téléphone: 9111722756825
- E-mail: agarwal.ritesh@outlook.in
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
(a) Patients qui développent une pneumonie associée à la ventilation due à Acinetobacter baumanii résistant aux médicaments ; (b) groupe d'âge de 18 à 75 ans
Critère d'exclusion:
(a) PAV due à d'autres organismes ; (b) grossesse; (c) aspiration par tube endotrachéal ou de trachéotomie démontrant la croissance d'Acinetobacter baumanii sensible aux médicaments ou d'un organisme autre qu'Acinetobacter baumanii ; et, (c) défaut de fournir un consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Longue durée des antibiotiques
14 jours de Colistin
|
Durée de l'antibiotique pour le traitement de la PAV
Autres noms:
|
Comparateur actif: Courte durée des antibiotiques
7 jours de Colistin
|
Durée de l'antibiotique pour le traitement de la PAV
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Rechutes de PAV
Délai: 28 jours
|
définie comme une PAV répétitive documentée cliniquement et microbiologiquement due au même agent pathogène
|
28 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Durée de la ventilation mécanique
Délai: 28 jours
|
(non invasif et invasif)
|
28 jours
|
USI et durée du séjour à l'hôpital
Délai: 90 jours
|
Jours passés en soins intensifs et à l'hôpital
|
90 jours
|
Mortalité à 28 jours
Délai: 28 jours
|
USI ou mortalité hospitalière
|
28 jours
|
Journées sans antibiotiques
Délai: 28 jours
|
Nombre de jours passés sans antibiotiques
|
28 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IEC/82
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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